脊髄損傷後の脚の機能を改善するためのマルチモーダルなエクササイズ

包含基準:

• 21～65歳の男性または女性。
• SCI期間が12か月を超える。
• SCI レベル C2-T12;
• すべての SCI 重症度がベースライン テストの対象となります。
• 運動プロトコルの場合、米国脊髄損傷協会 (ASIA) 障害スケールでグレード C または D の重症度、または 2 つ以上の主要な下肢筋肉の少なくとも 1/5 および少なくとも 3/5 の意志強度が必要です。肩と肘の両方の筋肉。
• サポートがあれば直立姿勢に耐えることができる。
• 形態学的に、体重支持ハーネスとロボットトレッドミルシステムを取り付けることができます。
• インフォームドコンセントを与える能力。

除外基準:

• 研究担当医師が判断した不適切な認知能力。
• 脳卒中、外傷性脳損傷、または治験担当医師が除外対象と考えるその他の神経学的状態など、SCI以外の神経学的損傷の診断。
• 多発性脊髄病変。
• 頻繁な自律神経失調症の病歴;
• 発作の病歴;
• 抗精神病薬、三環系抗うつ薬、アンフェタミン、ブプロピオンなど、発作閾値を著しく低下させる薬剤の使用。
• 脳/脊椎/神経刺激装置、動脈瘤クリップ、または心臓ペースメーカー/除細動器の移植歴。
• 下肢の深部静脈血栓症の持続期間が6か月未満。
• 妊娠;
• （介入段階のみ）：積極的な促進を行った場合でも、ベースラインで検出可能な前脛骨筋運動誘発電位（MEP）の欠如。
• (介入段階のみ): 足、足首、膝および/または骨盤帯の重症度がステージ 1 を超える褥瘡。
• (介入段階のみ): 股関節 (大腿骨近位部) の骨密度、年齢および性別が一致した標準データからの T スコア <3.5 標準偏差。
• （介入段階のみ）：治験医師の判断で、肩、肘、手首、指、股関節、膝関節、または足首関節の可動範囲が不十分となる痙縮、拘縮、または異所性骨化。
• (介入段階のみ): 指示に協力できない、または 12 ～ 16 週間にわたって週に 3 ～ 4 日の毎日のトレーニング セッションに参加する意欲がない。
• (介入段階のみ): 中程度から激しい運動を妨げる冠状動脈疾患の診断。