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Multi-centre Prospective Cohort of Childhood Leukaemia: Determinants of Health and Quality of Life of the Patients After Treatment for an Acute Leukaemia During Childhood or Adolescence - LEA

2015年10月16日 更新者:Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Regular advances in cancer treatment have dramatically improved the prognosis of children and adolescents with acute leukemia (AL), raising with a great acuity the problem of the late physical side effects, social integration, quality of life of the patients and their family as well as identification of the determinants of these outcomes. Large nationwide and international cohorts developed in general population (I4C, EPIC ELF…) are restricted to the study of childhood cancers occurrence. In addition, the national registries (French, European) of childhood cancers are designed to evaluate incidence and mortality, but not to produce individual detailed data on the follow-up and outcome of these children. Answering these questions supposes a comprehensive multidisciplinary approach resting on prospective cohorts of cancer survivors, specifically exploring the outcome of these children. These cohorts allow to identify prognostic factors of the health condition and social integration, and to propose adapted strategies of follow-up. The Childhood Cancer Survivor Study (CCSS), which remains the most important study, only concerns the North-American populations and rests on a self-reported follow-up assessment. In France, the LEA study, initiated in 2004 could answer some of these questions, but the representativeness and the size of the population (study initially limited to two areas PACA-Corsica and Lorraine) remain insufficient to study uncommon events. Similar approaches are conducted in Europe trough the broad collaborative Pancare network, to which the LEA program is associated.

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

2900

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Respect for the criteria of inclusion in the troop;
  • 24-month-old Survivor of recoil(drop) with regard to(compared with) the diagnosis for the Leukaemia Aiguës Myéloblastiques (LAM) and Leukaemia Aiguës Lymphoblastiques ( LAL) transplanted in 1st complete forgiveness; or in 48 months of recoil(drop) with regard to(compared with) the diagnosis for the LAL not transplanted in first complete forgiveness;
  • Having given his(her,its) agreement to participate in the study;
  • Authorized to participate in the study by the parents(relatives) or the legal representatives, for any minor subject; in the particular case of a minor(miner) become major during the follow-up, a grown-up consent will be collected(taken in).

Exclusion Criteria:

  • Non compliance with the criteria of inclusion beforehand quoted,
  • Initial Treatment(Processing) realized except 9 participating centers, even in case of moving in in the geographical zones covered by these centers during the phase of treatment(processing) or in the course of follow-up.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:leukaemia during childhood or adolescence

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
the data (medical, socio-economic, behavioral, environmental…) of the medium and long-term outcome of a cohort of patients treated for childhood acute leukemia
時間枠:10 years
10 years

二次結果の測定

結果測定
時間枠
The impact of the mortality / survival of this troop of patients, remote of the treatment of the leukaemia of the childhood.
時間枠:10 years
10 years

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:pascal AUQUIER、Ap Hm

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年12月1日

一次修了 (予想される)

2022年12月1日

研究の完了 (予想される)

2023年7月1日

試験登録日

最初に提出

2012年12月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年12月20日

最初の投稿 (見積もり)

2012年12月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年10月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年10月16日

最終確認日

2015年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2012-A00984-39
  • 2012-27 (その他の識別子:AP HM)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。