帝王切開中の子癇前症に対するデクスメデトミジンとレミフェンタニルの比較

我々は、術前のデクスメデトミジン (0.4 μg/kg/h) およびレミフェンタニル (0.1 μg/kg/分) の静脈内注入は、以下の妊婦の全身麻酔下での単純な帝王切開後の気管挿管、外科的刺激、および抜管に対して同等の母体の血行動態反応を示すだろうと仮説を立てています。新生児に悪影響を及ぼさない重度の子癇前症。

麻酔管理は研究対象のすべての患者で標準化されます。 経口ラニチジン 150 mg およびメトクロプラミド 10 mg を手術の前夜と当日の朝に投与し、導入 15 分前に 0.3 mol/L クエン酸ナトリウム 30 mL を投与します。 硫酸マグネシウムは、4 g の負荷用量として静脈内に投与され、その後静脈内に投与されます。 発作予防のために1時間あたり1gの点滴。

SAPが160mmHg以上、またはDAPが110mmHg以上に上昇した場合には、拡張期血圧を約90mmHgに保つために、ヒドララジン5mgを20分間隔で静脈内ボーラス投与し、使用した用量を記録する。

ソフトウェアで生成されたランダム化コード (ランダム割り当てソフトウェア、バージョン 1.0.0、 イスファハン医科大学、イスファハン、イラン）では、デクスメデトミジン（0.4 μg/kg/h）またはレミフェンタニル（0.​​1 μg/kg/分）の投与を、それぞれ麻酔導入の 20 分前と 5 分前に開始し、麻酔導入後に中止されます。腹膜閉鎖。 デクスメデトミジン溶液とレミフェンタニル溶液は同一に見えました。

他に研究に関与していない 1 人の麻酔科医が、研究溶液を準備し、注入ポンプに取り付け、割り当てられたランダム化用量に従って用量を設定し、手順全体を通じて注入ポンプを不透明なシートでマスクして確実に検査します。評価者の盲目。 治療計画を知らされていない別の麻酔科医が周術期ケアを提供した。 3 人目の麻酔科医が周術期データを収集します。 手術室のスタッフは全員、患者の割り当てを知りません。

母親のモニタリングには、3 つのリード心電図検査、非侵襲的血圧、パルスオキシメトリーが含まれます。 子宮の左偏位は維持されます。

3分間の予備酸素化の後、意識喪失時から気管内チューブのカフが膨張するまで輪状軟骨圧迫を加えながら、プロポフォール1.5〜2.5 mg/kgおよびスキサメトニウム1 mg/kgを使用して迅速なシーケンス導入を実行します。 。 喉頭鏡検査は 1 分間の血圧記録後に行われ、気管挿管は 2 分間の血圧測定前に完了します。 気管内チューブの正しい配置は、声帯間の先端の通過の直接視覚化、胸の両側での等しい呼吸音の聴診、およびカプノグラフィー波形によって確認されます。 患者の肺は、ETCO2 を 30 ～ 35 mmHg に維持するために機械換気されます。 麻酔は0.5～0.7%で維持されます。 酸素中のセボフルランの最小肺胞濃度。 筋弛緩のためにアトラキュリウム 0.5 mg/kg を投与し、4 連刺激を使用して 2 番目の単収縮の抑制を維持します。 導入から出産までの時間をストップウォッチを使用して記録します。

臍帯をクランプした後、500 mL の乳酸リンゲル液に溶かした 5 ～ 10 IU のオキシトシンの注入を開始し、モルヒネ 0.1 mg/kg を投与します。 腹膜閉鎖後、研究溶液は中止される。手術の終わりにセボフルランは中止され、残存する神経筋ブロックが拮抗され、気管が抜管される。

術後の鎮痛は、著者らの病院プロトコールに従って、12時間ごとのIMジクロフェナク(75mg)、6時間ごとのIVIパラセタモール(1g)、およびレスキュー用量のIVメペリジン(25mg)により達成される。

統計分析：

データは、コルモゴロフ-スミルノフ検定を使用して正規性についてテストされます。 X2 検定はカテゴリデータに使用されます。 反復測定分散分析は、血行動態およびコルチゾール データの連続的な変化をテストするために実行されます。 Student-t 検定と Mann Whitney U 検定を使用して、2 つの研究グループ間のパラメトリック データとノンパラメトリック データを比較します。 データは平均値 (SD)、数値 (%)、または中央値 [範囲] として表されます。 p < 0.05 は統計的有意性を表すと見なされます。

以前の研究で、Yoo らは、レミフェンタニルのボーラス投与を受けた患者における気管挿管後 1 分の MAP の平均 (SD) 値が 118 (20) mm Hg であることを実証しました。 事前検出力分析により、レミフェンタニル投与後、挿管1分後のMAP値の20％の差をタイプI誤差0.05、検出力90％で検出するには各グループ16人の患者が必要であることが明らかになった。 我々は、平均 MAP における 20% の差異の検出が臨床的に重要であると仮定しました。 研究中に脱落した患者を補うために、サンプルサイズを10％増やしました。