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マインドフルネス研究プログラム: 認知症患者とその配偶者のウェルビーイングを向上させるように設計されています (MBCT_AD)

2015年4月2日 更新者:Michel Bédard、Lakehead University

認知症患者とその介護者のうつ病症状と生活の質を改善するためのマインドフルネス認知療法(MBCT)の有効性:パイロット研究

認知症の人は物忘れや集中力が低下します。 さらに、彼らとその介護者はうつ病になる可能性があります。 このプロジェクトでは、マインドフルネスに基づく認知療法 (MBCT) がうつ病を軽減し、注意力の持続時間を延ばし、病気の影響を受けた人々とその介護者の生活の質を改善できるかどうかを示します。

MBCT は、マインドフルネス瞑想の集中トレーニングと認知行動療法を組み合わせたものです。 研究によると、瞑想の構成要素は、注意を払う能力に関連する脳の領域に変化をもたらすことが示されています。 この形式の瞑想は、認知症の影響を受けた人々が抑うつ思考に気づき、対処方法を改善するのに役立ちます。

研究者らは、認知症の初期段階にある個人とその配偶者の介護者は、8週間のマインドフルネスベースの認知療法(MBCT)プログラムの後、うつ病の症状が少なくなり、生活の質と毎日のマインドフルネスの改善を経験すると予測しています.

成功すれば、MBCT は認知症患者とその介護者の生活の質を改善するだけでなく、施設への入所を遅らせることで医療制度への圧力を軽減する可能性があります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

提案された研究の全体的な目的は、うつ病の症状を緩和し、注意力を高め、認知症患者とその介護者の生活の質を改善するためのマインドフルネス認知療法 (MBCT) の有効性を調査することです。 MBCTは、個人が集中力を高め、抑うつ的思考の意識を高め、最終的に対処と感情の調整のより良い手段を提供するのに役立ちます.

認知症は本質的に不可逆的で進行性ですが、特に疾患の初期段階で支持的介入を行うことで、認知症の個人とその介護者の両方の生活をより管理しやすくすることができます。 物忘れや集中力の低下の初期兆候に加えて、認知症患者とその主介護者の両方がうつ病の症状を経験することはよくあることです。 認知症の人は、うつ病の症状が早い段階でよく見られます。 このうつ病の増加は、無関心、全体的な生活の質の低下、および認知機能の低下に関連していることが示されています. 介護者は、愛する人やよく知っている人の日常機能の大幅な変化を目の当たりにするだけでなく、病気の管理に関連する新しい責任に直面すると同時に、自分の日常業務をやりくりしようとします。 これらの劇的な変化と責任の増大は、抑うつ感と負担感を増大させ、介護者の対処に関連する問題を引き起こすことが示されています.

認知症の初期段階でのカウンセリング介入は、患者の長期施設への入院を遅らせ、さらには減少させ、最終的に医療制度にかかるストレスを軽減することが示されています。 MBCT は、うつ病を再発するさまざまな集団を治療するために設計され、その成功が証明されている特定のプログラムです。 マインドフルネス瞑想の集中トレーニングと認知行動療法を統合する独自の治療アプローチにより、MBCT は、個人がより注意を払い、集中力を高め、抑うつ的思考への意識を高め、より巧みな対処法を適用することを学ぶのに役立ちます。 うつ病の治療に加えて、MBCT の瞑想コンポーネントは、注意のさまざまな側面を改善し、注意プロセスに関与するニューラル ネットワークに変化をもたらすことも示されています。 研究者らは、MBCT がうつ病の症状を緩和し、患者と介護者の両方の生活の質を向上させると予測しています。 研究者はまた、個人が注意力と記憶力の改善を経験することを期待しています.

成功すれば、MBCT は認知症の人や介護者の全体的な生活の質を改善するだけでなく、施設への入所を遅らせることで医療制度にも利益をもたらす可能性があります。研究の観点からは、このプログラムの成功は、認知症患者における MBCT の有効性をさらに調査するための大規模な臨床対照試験につながる可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 認知症の初期段階
  • 配偶者の介護者(認知症/軽度認知障害の徴候なし)
  • 少なくとも軽度のうつ病の証拠(少なくとも1人のパートナー)
  • 英語で話す、読む、書く

除外基準:

  • 神経疾患(認知症群は認知症以外)
  • 精神障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:キャンセル待ち管理
対照群の参加者は非介入の 8 週間の期間を経ますが、「待機リスト対照群」はその後、マインドフルネス ベースの認知療法の介入にクロスオーバーされます。
実験的:マインドフルネスに基づく認知療法
マインドフルネスに基づく認知療法は、参加者が公式および非公式のマインドフルネス瞑想を学び、実践し、グループディスカッションと調査に参加する、8 週間の介入であり、週に 1 回のセッションを 2 時間行います。
実験条件では、認知症の個人 (n = 15) とその配偶者 (n = 15) が、1 週間に 1 回の MBCT セッションに 8 週間参加します。 パートナーは、別の MBCT セッション (別の曜日) に参加します。 コントロール条件では、認知症の個人 (n = 15) とその配偶者 (n = 15) は、8 週間の待機リスト コントロール期間を通過します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病の症状の変化
時間枠:10週間
Geriatric Depression Scale のスコアの変化: 介入前 (1 週目) のベースラインうつ病症状から介入後 (10 週目) までの変化。
10週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無関心レベルの変化
時間枠:10週間
無関心評価スケールのスコアの変化: 介入前 (第 1 週) のベースライン無関心レベルからの変化 (第 10 週)。
10週間
生活の質の変化
時間枠:10週間
生活の質-AD スケールのスコアの変化: 介入前のベースラインの生活の質 (1 週目) から介入後 (10 週目) までの変化。
10週間
不安レベルの変化
時間枠:10週間
うつ病、不安、およびストレス スケールのスコアの変化: 介入前 (1 週目) の不安症状のベースラインから介入後 (10 週目) までの変化。
10週間
対処レベルの変化
時間枠:10週間
ブリーフ COPE のスコアの変化: 介入前 (1 週目) の対処のベースライン レベルから介入後 (10 週目) までの変化。
10週間
負担水準の変化
時間枠:10週間
Zarit Burden Inventory のスコアの変化: 介入前 (第 1 週) のベースライン負荷レベルから介入後 (第 10 週) までの変化。
10週間
セルフ・コンパッションのレベルの変化
時間枠:10週間
セルフ・コンパッション・スケールのスコアの変化: 介入前 (第 1 週) のセルフ・コンパッションのベースライン・レベルからの変化 (第 10 週)。
10週間
認知機能の変化
時間枠:10週間
モントリオール認知評価 (MoCA) のスコアの変化: 介入後 (10 週目) での介入前のベースライン認知機能 (1 週目) からの変化。
10週間
認知機能の変化
時間枠:10週間
Modified Mini-Mental State Exam (3MS) のスコアの変化: 介入前 (第 1 週) のベースライン認知機能から介入後 (第 10 週) までの変化。
10週間
ワーキングメモリの変化
時間枠:10週間
Digit Span Forward and Backward のスコアの変更: 介入前 (10 週目) での介入前のベースライン作業記憶 (1 週目) からの変化。
10週間
認知の柔軟性の変化
時間枠:10週間
トレイル メイキング A および B タスクのスコアの変化: 介入前 (1 週目) のベースライン認知柔軟性から介入後 (10 週目) までの変化。
10週間
言葉の流暢さの変化
時間枠:10週間
カテゴリ流暢性テストのスコアの変化: 介入前 (1 週目) のベースライン言語流暢さから介入後 (10 週目) までの変化。
10週間
短期言語記憶の変化
時間枠:10週間
カリフォルニア言語学習テストのトライアル 1 のスコアの変化: 介入前 (第 10 週) での介入前のベースライン言語記憶 (第 1 週) からの変化。
10週間
注意の変化
時間枠:10週間
注意ネットワーク タスクのスコアの変更: 介入前のベースラインの注意 (1 週目) から介入後 (10 週目) に変化します。
10週間
うつ病の症状の変化
時間枠:10週間
うつ病、不安、およびストレス スケールのスコアの変化: 介入前 (1 週目) のうつ病症状のベースラインから介入後 (10 週目) までの変化。
10週間
マインドフルネスのレベルの変化
時間枠:10週間
5 ファセット アンケートのスコアの変化: 介入前 (1 週目) のベースライン マインドフルネス レベルから介入後 (10 週目) までの変化。
10週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Lana J Ozen, PhD、Lakehead University
  • スタディディレクター:Michel Bedard, PhD、Lakehead University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年8月1日

一次修了 (実際)

2014年8月1日

研究の完了 (実際)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年1月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年1月21日

最初の投稿 (見積もり)

2013年1月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月2日

最終確認日

2015年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ASC-1309

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。