高齢患者の大腿骨頸部骨折の転位。股関節半関節形成術にセメントを使用する必要がありますか? (PIH)

ほとんどの大腿骨頸部下骨折は高齢者に発生し、低エネルギー外傷の結果です。 通常、患者の機能を骨折前のレベルに戻すには、手術が最も効果的です。 非外科的管理は、医学的罹患率と死亡率を過度に高めています。 高齢者の股関節骨折後の全体的な 1 年死亡率は 14% から 36% の範囲です。

人工関節置換術は、骨減少症の骨で安定した近位断片の固定を達成するという課題と、早期の完全な体重負荷動員の必要性のために、複数の医学的併存症を伴う虚弱な高齢者集団の変位した大腿骨頸部骨折の治療に好まれています。 内部固定で治療された脱臼した大腿骨頸部骨折の高齢患者において、過去数十年にわたって複数のシリーズで30％から40％の失敗率が一貫して報告されています。

人工関節形成術が選択されると、セメント固定またはセメントレス固定のタイプをめぐるさらなる論争が起こります。 セメントまたはセメントレスの新しい世代の関節形成術で、優れた結果が期待できます。 セメントレス関節形成術のリスクには、大腿骨骨折、プロテーゼの沈下、および大腿部前面の痛みが含まれます。 プロテーゼのセメント固定は、術中の死亡またはセメント固定中の骨髄内容物の塞栓形成のリスクに患者をさらします。

この研究の目的は、脱臼した大腿骨頸部骨折を有する高齢者集団におけるセメンテッド ステムの使用と比較して、カラー付きの非セメント ステムの臨床的関連性を評価することです。

無作為化試験には、高齢者集団の急性転位大腿骨頸部骨折を有する150人の患者が含まれます。 すべての患者はインフォームド コンセントを与え、研究プロトコルは地域の倫理委員会によって承認されます。 選択基準は、少なくとも 70 歳の年齢、変位した大腿骨頸部骨折 (Garden ステージ III または IV)、ASA グレード < 4、歩行可能で非認知障害の患者です。 臨床検査およびレントゲン検査は、周術期、手術後 3 か月および 12 か月に実施されます。 主な結果の尺度は、機能スコア、痛み、可動性、合併症、再手術、日常生活の活動、生活の質、強さ、および X 線撮影による沈下です。

この研究の主な仮説は、大腿骨頸部転位骨折のある高齢者において、カラー付きの非セメントステムを使用しても、セメントステムを使用した場合と比較して、機能的転帰が改善されないというものです。