多発性運動神経障害患者における NPB-01 維持療法の第 III 相臨床試験。

包含基準:

• 1. 免疫グロブリンの大量静注（1g/kg以上）が必要な患者。
• 2. インフォームドコンセントの30日前に追加または増加なしにMMNの治療を継続した患者。
• 3. MRC スコアが 2 つ以上の筋肉で 1 段階増加し、高用量免疫グロブリン療法の前後で他の筋肉が減少していない患者。
• 4. インフォームドコンセント時の年齢が20歳以上の患者。

除外基準:

• 1. インフォームドコンセントの3か月前にプラズマフェレーシスで治療された患者。
• 2.インフォームドコンセントの6か月前にリツキシマブまたはナタリズマブで治療された患者。
• 3. インフォームドコンセントの6か月前にインターフェロンベータで治療された患者。
• 4. インフォームドコンセントの8週間前に高用量の免疫グロブリン静注（1g/kg以上）を受けている患者。
• 5. インフォームドコンセントの3週間前に免疫グロブリンの静脈内投与を受けた患者。
• 6.NPB-01に対するショックまたは過敏症の既往歴のある患者。
• 7. IgA欠損症の患者。
• 8.悪性腫瘍の患者。
• 9. 肝機能障害のある患者。
• 10.腎機能障害のある患者。
• 11. 脳障害または心血管障害のある患者。
• 12.血栓塞栓症のリスクが高い患者。
• 13. 溶血性・出血性貧血の患者。
• 14.心機能が低下している患者。
• 15. 血小板が減少している患者。