NHFOV と NCPAP の比較によるエクスベーション失敗の防止

極度の早産児は、この呼吸補助モードから外そうとする最初の試みの後、頻繁に侵襲的人工呼吸器に戻す必要があります。 継続的な人工呼吸は、慢性肺疾患の発症の主な要因であり、これらの乳児の有害な発達転帰の主要な要素であると考えられています。 乳児は、無呼吸と呼吸不全のために、人工呼吸器からの取り外しの最初の試行に失敗します。 動物研究と初期の臨床経験から、高頻度の鼻換気によって換気を効果的に行うことが可能であることが示唆されています。 動物モデルでは、この換気モードにより、肺の発達が改善され、損傷が少なくなるようです。

鼻 CPAP は、抜管後の無気肺を防ぎ、結果としてガス交換を改善することにより、人工呼吸器からの抜管の成功率を改善することが示されています。 しかし、未熟児の多くでは、呼吸ドライブの制御が不十分であることが大きな問題であり、カフェインによる治療にもかかわらず人工呼吸器が必要です。 高頻度の鼻換気は、無呼吸期間中の換気を十分にサポートし、従来の機械換気の必要性を軽減します。 非侵襲的モードの使用により、このグループの乳児の慢性肺疾患および発達障害の発生率および/または重症度が低下する可能性があります。

生後 7 日未満の極度の未熟児 (GA <28 週) は、最初の抜管および人工呼吸器からの取り外しの試みに続いて、NHFV または nCPAP のいずれかに無作為に割り付けられます。 すべての乳児は、抜管前に少なくとも負荷量のクエン酸カフェイン (10 mg/kg のカフェイン塩基相当量) を投与されます。 初期の nCPAP レベルは臨床スタッフによって決定されますが、機械換気中に使用される呼気終末陽圧 (PEEP) のレベルと少なくとも等しくなります。 同様のレベルの圧力が、HFNV を受けている乳児の初期平均気道内圧 (MAP) として使用されます。

主要な結果は、事前に設定された基準により、抜管試行後最初の 7 日間の再挿管が必要になります。 この期間中、他のモダリティへのクロスオーバーは許可されません。 乳児は、臨床スタッフが必要と判断した場合、7 日間の主要エンドポイントを超えて HFNF を継続することができます。 HFNV から nCPAP への離乳は、7 日間の一次研究期間中に許可され、HFNF の再導入は、最初にそのモードの呼吸サポートに無作為化された人に許可されます。

サンプルサイズの計算の基礎となる研究がないため、効果サイズの大きさを決定することはできません。 潜在的な効果の大きさを見積もることができるように、20人の乳児の実用的なサンプルサイズが選択されました（各腕に10人）。 抜管後の呼吸不全を予防するNHFVの有効性（または欠如）、または慢性肺疾患の予防または発達転帰の改善におけるNHFVの使用を決定的に示すために、さらなる研究を実施する必要があります。