非アルコール性脂肪肝疾患患者における地中海式ライフスタイル介入

非アルコール性脂肪性肝疾患 (NAFLD) は、肝脂肪症と非アルコール性脂肪性肝炎 (NASH) の両方を伴う病的状態であり、肝臓に脂肪が蓄積した結果として (肝臓脂肪が肝臓重量の 5 ～ 10% を超える)、過度のアルコール消費または脂肪症の他の原因に。 その有病率は一般集団で 10 ～ 35% の範囲ですが、肥満の人では 75% に達する可能性があり、これらの人々は肝臓と心臓血管疾患などの非肝臓関連疾患の両方による死亡率が高いように見えるため、特に懸念されています。 、したがって、医療費の経済的負担が大きくなります。

現在のところ、NAFLD を治療するための投薬や外科手術は承認されておらず、ライフスタイルの変更は、太りすぎの被験者の減量と標準体重の人の太りすぎの予防の両方を目的とした基本療法のままです。 地中海式食事パターンがメタボリック シンドロームの予防と解決の両方に有益な効果があることを考えると、本研究の主な目的は、患者のサンプルにおける地中海式ライフスタイルに基づく介入の潜在的な利点を実施し、評価することです。 NAFLDで。 第 2 の目的は、医療専門家 (すなわち、栄養士と医師) と患者の両方が、地中海のライフスタイルに基づいてこのような介入を実施するのを支援するための資料を作成することです。

この研究は、前向き、無作為化、盲検、および対照研究になります。 NAFLDおよびBMI> 25Kg / m2（範囲25〜40 Kg / m2）の参加者が含まれます。 NAFLDの診断は、アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）の血清レベルの上昇、γ-グルタミルトランスペプチダーゼ（GGT）の血清レベルの上昇の有無、脂肪肝の存在、脂肪肝および肝不全の他の原因の欠如に基づいて行われます。

ベースラインで、患者は研究について知らされ、書面による同意を与える。 次に、被験者は3つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。（a）対照群、健康的なライフスタイルに関する一般的なアドバイスを書面で受け取ります。 (b) 地中海式食事グループ、または (c) 地中海式ライフスタイル グループ。 (b) および (c) グループの参加者は、6 か月の評価まで、最初の 2 か月間は 2 週間ごと、次の 4 か月間は毎月、7 回の 60 分間のグループ カウンセリング セッションで構成される、より包括的なプログラムに参加します。 . 参加者は、研究への参加から12か月後にも評価されます。

食事介入とモニタリングは、経験豊富な臨床栄養士がすべての相談を行うハロコピオ大学の臨床栄養学研究室で実施されます。 目標設定理論に基づいたカウンセリングを行います。 動機付けおよび行動戦略も使用されます。 地中海式ダイエットグループでは、地中海式ダイエットのすべての食品グループが対象となりますが、地中海式ライフスタイルグループでは、料理の実践、季節性、食品の産地、食事中の社交、日中の休息、および食事療法の採用が対象となります。アクティブな生活は、さらに対処されます。 介入は、最初の 6 か月以内に 5 ～ 10% の減量を達成することも目指します。

患者は、ベースライン、6か月の介入の終了時、および研究開始から1年後に評価されます。 ベースラインでは、すべての患者が簡単な病歴評価、完全な身体検査、および定期的な臨床検査を受けます。 飲酒歴は、可能であれば患者と友人/親戚の両方から入手します。 人体測定、食事摂取、身体活動、生活習慣の評価は、研究を通して継続的に評価されます。 食事摂取量は、2 回の 24 時間のリコールと食物摂取頻度アンケート (FFQ) によって評価されます。 リコールからのデータは、エネルギー、多量栄養素および微量栄養素の摂取量 (Nutritionist Pro、バージョン 2.2 ソフトウェアを使用)、および食品グループの摂取量と食事パターンの観点から分析されます。 食事に関する状況も記録され、分析されます。 さらに、地中海式食事の主要な食品群を含む半定量的 FFQ を使用して、食生活の全体的な評価を行います。 身体活動は、Harokopio 身体活動アンケート (HPAQ) を使用して評価されます。 睡眠の持続時間と質は、睡眠導入、夜間の覚醒、最終的な覚醒、総睡眠時間、睡眠の質、健康状態、機能能力、および日中の眠気に関する項目で構成される Athens Insomnia Scale によって評価されます。 現在および過去の喫煙習慣も記録されます。

ベースライン時と 6 か月目と 12 か月目に、生化学マーカーの評価のために一晩絶食させた後に血液サンプルを採取し、-80℃で保存します。 脂質プロファイル、グルコース代謝および肝機能のマーカー、ならびにアディポカイン、炎症マーカーおよび酸化ストレスのマーカーは、自動分析装置および/または市販のELISAキットを使用して決定されます。

すべての患者は、ベースライン時、介入の終了時、および研究登録の1年後に、肝臓エラストグラフィによる肝臓剛性測定を通過します。 最近肝生検を受けていない患者 (過去 12 か月以内) も、ベースラインで肝生検を受けます。 肝生検は1年後に繰り返され、患者の臨床データにアクセスできる同じ肝病理学者によって評価されます。