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コカイン/クラック依存症の神経心理学的リハビリテーション

2016年5月24日 更新者:prisciladib、University of Sao Paulo General Hospital

コカイン/クラック依存症に対する神経心理学的リハビリテーションの影響:認知テストと機能的磁気共鳴画像法を使用したプラセボ対照研究。

コカイン/クラック依存は、主に脳の前頭前皮質 (PFC) によって管理される実行機能と意思決定における神経心理学的障害に関連付けられています。 ただし、神経心理学的リハビリテーション (NR) の研究は、この集団の執行機能を修復するために行われていません。 この研究の目的は、注意、計画、組織化、論理的推論、実行機能、意思決定などの認知機能の刺激に基づく神経心理学的介入の影響を調査することです。 この研究では、動機付け戦略とボードゲーム、特にチェスは、抑制制御、精神的柔軟性、持続的注意力、未来などの複雑な認知能力を必要とするゲームであるため、PFC 機能に関連しているため、介入が提案されます。計画と意思決定。 コカイン/クラック依存症の患者には 2 つのグループ (n = 56) があり、1 つは NR (グループ A、n = 28) で、もう 1 つは NR のないグループ (グループ B、n = 28) です。 グループ B は、プラセボ介入を受けます。 両方のグループは、介入の前後に一連の神経心理学的テストと精神病理学的評価尺度に提出されます。 サブグループは、機能的磁気共鳴画像法およびバイオマーカー測定 (BDNF およびコルチゾール) にも提出されます。 仮説は、グループ A は、グループ B と比較して、神経心理学的テストだけでなく、神経心理学的機能における PFC 機能においても顕著な改善を示すというものです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

認知刺激 - モチベーショナル チェス (MC) は、エグゼクティブ認知機能を刺激するように設計されています。 モチベーショナル インタビュー (25) とチェス ゲームを組み合わせたアイデアは、矛盾、モチベーションを刺激し、自己効力感をサポートすることでした。 ボランティアは、3 週間にわたって 90 分のセッションを 10 回受けます (合計 15 時間: 10 時間のチェスの練習と 5 時間の動機付け面接)。 各セッションの開始時に、参加者はペアに分かれ、ゲームのルールが記載されたシートを受け取ります (このシートは一種のワーキング メモリ補助として機能します)。 ゲームの練習中、セラピスト (コーディネーター) が参加者を観察し、支援し、参加者の目標指向の行動を促します。 セラピストの介入は、患者の行動に焦点を当て、ゲームのルールを知っているか、ルールに従うことができるか、ピースを視覚的に認識できるか、短期的または長期的な結果を考慮した戦略を使用するかを分析します。 セラピストのもう 1 つの関連する役割は、患者に共感し、患者が変化に対する抵抗や新しい状況に適応するのを助けることです。

MC の最後の 30 分間は、3 つの段階に分けられます。1) CD による認知障害に関する短いプレゼンテーション (情報提供)。 2) 参加者は、チェスのパフォーマンスについての印象を、薬物関連の出来事、行動の監視と指示の難しさ、渇望と再発の制御 (Developing Discrepancy) などの実際の状況に関連付けて報告します。 3) 健全な意思決定を促進するための議論。当面のリスクの高い行動ではなく、将来の好ましい実生活での長期的な行動に焦点を当てます (自己効力感のサポート)。

コントロール グループ - アクティブ コントロール (AC) グループは、MC グループとまったく同じ条件で発生します。 単純な注意(単純な一連の動作に従うなど)、運動協調、視覚機能など、より基本的な認知機能を刺激する 1 時間のレクリエーション活動で構成されています。 段ボール、紙、クレヨンなどを使って 10 のアクティビティを構成しました。 最後の 30 分間は、モチベーショナル インタビューにも基づいたプレゼンテーションが行われますが、基本的な認知機能に関する情報を提供すること (Giving Information) と、活動への関与の動機付けを促進することに限定されます。

手順 この研究に登録するには、参加者はコカインの尿検査が陽性である必要があり、最初の週に半構造化臨床面接 (SCID および ASI-6) に回答します。 尿検査が陰性になると (平均日数: 9.48 ± 3.06)、事前評価が適用されます (神経心理学的および精神病理学的評価、機能的磁気共鳴画像法、脳由来神経栄養因子レベルおよびコルチゾールレベル)。 その後、参加者は約 3 週間、MC または AC の 10 セッションに参加します。 最後に、尿検査が陰性のままである場合、事後評価が適用されます(約1か月のコカイン使用の禁欲)。 尿毒性試験は、最近の使用と禁酒の客観的な尺度を得るために使用されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

56

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • SP
      • São Paulo、SP、ブラジル
        • University of São Paulo, Institute of Psychiatry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • SCID による物質依存の DSM-IV-TR (APA, 2003) 基準を満たす
  • 年齢 from18 から 45 歳
  • 推定知能平均以上 (≥ 80 IQ)
  • 最低限の教育: 基礎教育を修了 (4 年生まで)。

除外基準:

  • 統合失調症、認知症、大うつ病(重度)、双極性感情障害(BD)などの軸I精神障害との併存疾患の診断
  • 1時間以上の意識喪失を伴う頭部外傷の病歴および/またはその他の神経学的問題;
  • 何らかの形で中枢神経系を損なう病状;
  • -3〜7日間の禁欲中ではない被験者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:やる気を起こさせるチェスとアクティブ コントロール
1 回 90 分のミーティングを 10 回行います。

モチベーショナル チェス (MC) は、モチベーショナル インタビューとチェス ゲームを組み合わせたものです。 ボランティアは、3 週間にわたって 90 分間のセッションを 10 回受けます (合計 15 時間: 10 時間のチェスの練習と 5 時間の動機付け面接)。

アクティブ コントロール (AC) グループは、厚紙、紙、クレヨンなどを使用した 10 の構造化された活動で構成されています。 ボランティアは、3 週間にわたって 90 分間のセッションを 10 回受けます (合計 15 時間: 10 時間のレクリエーション活動と 5 時間の基本的な認知機能に関する情報)。

他の名前:
  • 認知刺激
  • 神経心理学的リハビリテーション

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
神経心理学的検査
時間枠:3週間
トレイル メイキング テスト、ストループ カラー テスト、ウィスコンシン カード ソーティング テスト、実行障害症候群の行動評価、数字スパン テスト、アイオワ州ギャンブル テスト、空間加算 (ウェクスラー メモリ スケール)、正面評価バッテリー、レイ コンプレックス フィギュア。
3週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
精神病理学的評価尺度
時間枠:3週間
ベックうつ病目録、成人の状態特性不安目録、社会適応尺度、バラット衝動性尺度 (BIS 11)、世界保健機関の生活の質 Bref (WHOQOF)。
3週間

その他の成果指標

結果測定
時間枠
機能的磁気共鳴イメージング
時間枠:3週間
3週間
脳由来神経栄養因子レベル
時間枠:3週間
3週間
治療の順守と再発 - フォローアップ
時間枠:介入終了後 1、3、6 か月
介入終了後 1、3、6 か月
唾液コルチゾール値
時間枠:3週間
3週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Arthur G de Andrade, M.D., Ph.D、Program of the Interdisciplinary Group of Studies on Alcohol and Drugs (GREA), School of Medicine, Institute and Department of Psychiatry, University of Sao Paulo - USP)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年4月1日

一次修了 (予想される)

2017年4月1日

研究の完了 (予想される)

2017年10月1日

試験登録日

最初に提出

2013年4月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年7月30日

最初の投稿 (見積もり)

2013年8月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年5月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年5月24日

最終確認日

2016年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CNPq, Grant 402721/2010-1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。