PTSDの退役軍人の血圧、心拍変動、睡眠
血圧の低下は、PTSD の退役軍人の睡眠改善の結果ですか?
睡眠障害と心的外傷後ストレス障害 (PTSD) は、退役軍人によくみられる症状であり、どちらの症状も心血管疾患のリスクを高めることが知られています。 研究によると、不眠症の人は、通常の睡眠者と比較して、高血圧のリスクが 3 倍になり、不眠症と睡眠不足の両方があると、このリスクが通常の睡眠者の 5 倍以上に増加することが示唆されています。 これらの研究結果は、不眠症を患っている最近派遣された退役軍人は高血圧を発症するリスクが高い可能性があることを示唆しており、この可能性は以前の研究と一致しています. 1985年に評価された戦闘関連のPTSDを持つベトナム時代の退役軍人は、2000年に再評価されたとき、PTSDではない対応者と比較して、早期発症の心臓病で死亡する可能性が2倍でした.
PTSD患者の心機能障害の証拠は、いくつかの研究でも実証されています. PTSD を持たない人に比べて、PTSD を持つ人は、心拍数と心拍パターンの両方に関して、ストレスに対する反応が少ないようです。 しかし、行動的睡眠介入が健康転帰に与える影響を調べた研究はほとんどなく、PTSD や退役軍人に特有の研究はさらに少ない. この研究の目的は、不眠症の治療が、最近配備された PTSD の退役軍人の血圧と心機能の改善につながるかどうかを判断することです。 この研究の調査結果は、本格的な無作為化試験デザインを使用して、PTSD を伴う退役軍人の心血管リスクを軽減するための不眠症に対する認知行動療法 (CBTI) の有効性をテストする、将来の助成金申請のパイロット データとして役立ちます。 睡眠の改善は、待機リストの対照条件にある成人と比較して、CBTI を受けた成人の血圧の改善および心拍変動の増加 (自律神経機能の改善) と有意に関連していると仮定しています。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
睡眠障害は、最近派遣された退役軍人の最も一般的な不満の 1 つであり、イラクまたはアフガニスタンに派遣された退役軍人の 64% が不眠症で帰国しています。 これらの若い退役軍人や軍関係者の睡眠に対する不満は、次のような要因の組み合わせによって説明される可能性があります。兵役に必要な睡眠スケジュールの変動。戦闘状況で警戒を維持するために必要な警戒。外傷的な戦闘経験から直接生じる睡眠障害。ほんの数例を挙げると。 不朽の自由作戦とイラクの自由作戦 (OEF/OIF/OND) に配備された人々のうち、最大 30% が帰還時またはその後まもなく心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の基準を満たし、これらの退役軍人のほとんど (最大 90%)睡眠維持の問題を支持する可能性があります。 実際、PTSD は、不眠症、短い睡眠時間、および悪夢の組み合わせとして現れることがよくあります。
不眠症と高血圧との関連を示す急成長中の文献があり、いくつかの研究では、不眠症の人は通常の睡眠者と比較して HTN のリスクが 3 倍であり、不眠症と短い睡眠時間の組み合わせがこのリスクを 5 以上に増加させることを示唆しています。通常の寝台車の倍。 これらの調査結果は、最近配備された不眠症の退役軍人は、HTN を発症するリスクが高い可能性があることを示唆しており、以前の兵役時代の退役軍人に関する研究は、この可能性と一致しています。 1985年に評価された戦闘関連のPTSDを持つベトナム時代の退役軍人は、2000年に再評価されたとき、PTSDではない対応者と比較して、早期発症の心臓病で死亡する可能性が2倍でした. 若年成人における重大な睡眠障害のこれらの調査結果、およびPTSDを伴うベトナム時代の退役軍人における心血管疾患の増加の歴史的証拠にもかかわらず、最近配備された退役軍人のこの若くて増え続ける人口における睡眠障害と血圧に関するデータは不足しています. . PTSD 患者の心機能障害の証拠は、心拍変動 (HRV) を調べるものを含むいくつかの研究で実証されています。 PTSD 患者は、HRV が低く、安静時心拍数が高いことがわかっています。 提案された研究のPIは、トラウマ関連の睡眠障害への介入がPTSDの退役軍人の睡眠を改善することを実証するパイロット研究を実施しました。 提案されたプロジェクトの目的は、睡眠障害の治療がPTSDの若年成人の血圧と心拍数の変動を改善するかどうかを判断することにより、この一連の研究をさらに進めることです.
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27705
- Durham VA Medical Center
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準：資格のある退役軍人は：1）インフォームドコンセントを提供します。 2) 戦争地帯で少なくとも一度はイラク/アフガニスタンに派遣された OEF/OIF/OND 退役軍人であること。 3) 現在の PTSD の診断のための DSM-IV-R 基準を満たす。 4) 週に 1 回以上の頻度で悪夢を推奨する。 5) 不眠症の DSM-5 診断基準を満たす。 6) 不眠症重症度指数のスコアが 14 を超える。
除外基準: 不適格退役軍人: 1) モントリオール認知評価 (MoCA) のスコアが 23 未満であり、この研究にうまく参加するには認知能力が不十分であることを示唆している。 2) 過去に不眠症で CBT を受けたことがある。 2) 現在の睡眠時無呼吸症候群の診断を支持する。 3) STOP 質問票で睡眠時無呼吸のスクリーニング陽性。 4) 双極性障害の基準を満たしている (現在または生涯); 5) 精神病性障害の基準を満たしている (現行);現在のアルコール依存症の基準を満たす; 6) 現在の物質使用障害または物質依存の基準を満たす。 7) 生涯物質依存の基準を満たす。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：不眠症に対する認知行動療法
不眠症の認知行動療法 (CBTI) は、断片化された睡眠を強化することを目的とした、個別に調整された睡眠処方で構成されています。刺激制御理論を使用して、睡眠に有害な学習された関連付けを変更するためのガイダンス。標準的な睡眠衛生に関する教育と、非現実的な睡眠への期待を正すための教育。睡眠に関する不適応な考えや信念の特定と再構築。
|
アームの説明を参照してください。
|
|
NO_INTERVENTION：待機リスト
待機リスト条件にランダム化された研究参加者は、この研究プロトコルの一部として介入を受けません。
ただし、この研究への参加の最後にCBTIを受け取る機会が提供されます。
順番待ちリストの参加者は、睡眠の不調に対して求める可能性のある追加の療法/治療に関して制限されません。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血圧
時間枠：3ヶ月
|
ベースラインから介入後および 3 か月のフォローアップまでの収縮期血圧と拡張期血圧の両方の変化。
|
3ヶ月
|
二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心拍変動
時間枠：3ヶ月
|
ベースラインから介入後および 3 か月のフォローアップまでの心拍変動の変化。
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Christi S Ulmer, PhD、Durham VAMC
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 01584
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。