PGS 症例における 3 日目の胚生検と胚盤胞生検の比較 (VINCI)
着床前遺伝子スクリーニング症例における3日目胚生検と胚盤胞生検の比較研究
着床前遺伝子診断 (PGS) は、染色体異常のない胚の選択を通じて生殖補助医療の結果を向上させることを可能にする技術です。
現時点では、PGS の使用が体外受精サイクルにおける出生率を実際に改善するかどうかは証明されていません。 ただし、PGS を使用してもより良い結果が得られない理由は、適用された方法論が適切でないためであると述べられています。
何人かの著者は、PGS の最適な方法論には、遺伝子検査および胚盤胞段階での胚生検の実施のための比較ゲノム ハイブリダイゼーション (CGH) アレイの適用が含まれると提案しています。 それにもかかわらず、ほとんどの体外受精センターは依然として 3 日目の胚生検を日課として行っています。 この事実にもかかわらず、3日目の生検の代わりに胚盤胞期の生検が使用される方向に徐々に移行しています。
この臨床研究の目的は、PGS の胚生検による体外受精サイクルの結果を分析することです。 生児出生率および妊娠率および着床率としての他のパラメーターと胚の質が分析され、PGS による体外受精サイクルを受けている 2 つの患者グループ間で比較されます。 1 つのグループでは胚生検は胚発生の 3 日目に行われ、もう 1 つのグループでは胚生検は胚盤胞段階で行われます。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Seville、スペイン、41006
- IVI Sevilla
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
以下のいずれかの理由で PGS による体外受精サイクルを受けている 49 歳未満の患者:
- 母親の年齢が高い
- 反復性着床不全
- 反復性中絶
- 重度の男性因子不妊症
除外基準:
- 研究に参加するためのインフォームドコンセントに署名できない
- 着床前遺伝子診断を受ける患者さん
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ:3日目の胚生検
胚生検は胚発生の3日目に適用されます
|
胚生検は、胚発生の 3 日目に適用されます。
|
|
実験的:胚盤胞生検
胚生検は、胚発生の胚盤胞段階(5 日目または 6 日目)に適用されます。
|
胚生検は、胚発生の胚盤胞段階で適用されます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
生存率
時間枠:20ヶ月
|
20ヶ月
|
二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
施肥率
時間枠:1年
|
1年
|
|
|
胚の品質
時間枠:1年
|
3日目の胚の品質
|
1年
|
|
着床率
時間枠:1年
|
1年
|
|
|
妊娠率
時間枠:20ヶ月
|
20ヶ月
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- IVISEV-005VINCI
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。