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PGS 症例における 3 日目の胚生検と胚盤胞生検の比較 (VINCI)

2020年3月5日 更新者:IVI Sevilla

着床前遺伝子スクリーニング症例における3日目胚生検と胚盤胞生検の比較研究

着床前遺伝子診断 (PGS) は、染色体異常のない胚の選択を通じて生殖補助医療の結果を向上させることを可能にする技術です。

現時点では、PGS の使用が体外受精サイクルにおける出生率を実際に改善するかどうかは証明されていません。 ただし、PGS を使用してもより良い結果が得られない理由は、適用された方法論が適切でないためであると述べられています。

何人かの著者は、PGS の最適な方法論には、遺伝子検査および胚盤胞段階での胚生検の実施のための比較ゲノム ハイブリダイゼーション (CGH) アレイの適用が含まれると提案しています。 それにもかかわらず、ほとんどの体外受精センターは依然として 3 日目の胚生検を日課として行っています。 この事実にもかかわらず、3日目の生検の代わりに胚盤胞期の生検が使用される方向に徐々に移行しています。

この臨床研究の目的は、PGS の胚生検による体外受精サイクルの結果を分析することです。 生児出生率および妊娠率および着床率としての他のパラメーターと胚の質が分析され、PGS による体外受精サイクルを受けている 2 つの患者グループ間で比較されます。 1 つのグループでは胚生検は胚発生の 3 日目に行われ、もう 1 つのグループでは胚生検は胚盤胞段階で行われます。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~49年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

以下のいずれかの理由で PGS による体外受精サイクルを受けている 49 歳未満の患者:

  • 母親の年齢が高い
  • 反復性着床不全
  • 反復性中絶
  • 重度の男性因子不妊症

除外基準:

  • 研究に参加するためのインフォームドコンセントに署名できない
  • 着床前遺伝子診断を受ける患者さん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:3日目の胚生検
胚生検は胚発生の3日目に適用されます
胚生検は、胚発生の 3 日目に適用されます。
実験的:胚盤胞生検
胚生検は、胚発生の胚盤胞段階(5 日目または 6 日目)に適用されます。
胚生検は、胚発生の胚盤胞段階で適用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
生存率
時間枠:20ヶ月
20ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
施肥率
時間枠:1年
1年
胚の品質
時間枠:1年
3日目の胚の品質
1年
着床率
時間枠:1年
1年
妊娠率
時間枠:20ヶ月
20ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年8月1日

一次修了 (実際)

2015年8月1日

研究の完了 (実際)

2015年8月1日

試験登録日

最初に提出

2013年9月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年9月23日

最初の投稿 (見積もり)

2013年9月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月5日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IVISEV-005VINCI

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。