膵頭十二指腸切除後に経鼻胃管は必要ですか?

研究は、国立台湾大学病院の倫理委員会の承認後にのみ開始され、同意シートは含まれるすべての患者から取得されます。

国立台湾大学病院でPDを受ける予定の患者は、同意書を取得した後、この研究に含まれます。 緊急手術、腹部照射または手術の既往のある患者は研究から除外されます。 PD は、胃瘻チューブへの栄養補給を含め、前述のように実行されます。 手術の種類 (幽門保存または標準 PD) および膵断端の管理の種類 (膵臓空腸吻合術または膵臓胃瘻術) は、外科医の裁量に任されます。

含まれる患者は、チューブ群と非チューブ対照群に無作為に割り付けられます。 チューブ群の患者には、手術前に 14 または 16 フレンチの経鼻胃管が挿入されます。 経管群と非経管群の両方の患者に対して、経腸栄養は、手術後24時間以内に定期的に開始され、カロリー対ミリリットル比の市販の経腸栄養溶液480 mL（継続的に20 mL / h）で構成されます1:1 のグルコース対脂質比 70:30。 完全な栄養（25 kcal/kg）の目標に達するまで、分娩速度を 1 日あたり 10 mL ずつ徐々に上げていきます。 経腸栄養は減らされ、その後、患者が十分な量の食物を食べることができるようになったときに中止されます. (少なくとも 1,500 kcal/日) 嘔吐なし。 一部の患者では、術後数日で空腸瘻チューブを介して完全な経腸サポートに移行した後、重大な腹部症状の結果として、栄養補給率が低下または停止します。 当時、多くの人が経口食を始めていたため、空腸瘻造設栄養は増加も停止もしていませんでした。 経口摂取を再開できなかった患者は、栄養目標のレベルまで経腸栄養を維持または増加するように毎日奨励されます。

非チューブ群の患者の場合、最初の放屁通過後、患者は 300 ～ 500 mL の液体を飲むことが許可され、その後、ソフト ダイエットが 2 日間与えられます。 これが十分に許容される場合は、より多くの量の固形食品が与えられます. NGT は、患者が後で 300 mL を超える量を 2 回以上嘔吐した場合に再挿入されます。 再挿入したチューブは、逆流が 24 時間あたり 200 mL 未満の場合に取り外され、経口摂取 (最初は流動食) が再試行されます。

チューブ群の患者の場合、経鼻胃チューブは気管内チューブが抜去されると同時に抜去されます。 最初の放屁の通過後、患者は 300 ～ 500 mL の液体を飲むことが許可され、その後 2 日間は柔らかい食事が与えられます。 これが十分に許容される場合は、より多くの量の固形食品が与えられます. NGT は、患者が後で 300 mL を超える量を 2 回以上嘔吐した場合に再挿入されます。 再挿入したチューブは、逆流が 24 時間あたり 200 mL 未満の場合に取り外され、経口摂取 (最初は流動食) が再試行されます。

試験に関与していない外科スタッフのメンバーは、術後合併症を記録します。 各患者の術後経過は綿密に監視されます。 放屁の通過日および経口食物摂取、経鼻胃管または経鼻空腸減圧の持続時間、および入院期間が記録される。 死亡率、腹部合併症、肺合併症（肺炎、無気肺）、術後の発熱、吐き気と嘔吐、チューブの挿入または再挿入、チューブによる不快感（耳の痛み、鼻の痛み、嚥下痛）が認められます。 International Study Group of Pancreatic Surgery (ISGPS) の推奨によると、胃不全麻痺は 3 日を超える NGT の必要性、または術後の持続的な嘔吐のために NGT を再挿入する必要があると定義されます。 胃不全麻痺の重症度は、ISGPS の定義によってグレード A に分類されます。4 ～ 7 日間 NGT が必要、または術後 3 日目（POD）3 までに再挿入が必要、または 7 日目までに固形経口摂取に耐えられない。グレード B: NGT が 8 ～ 14 日間必要であるか、POD 14 までに固形経口摂取に耐えられない。グレード C: NGT が 14 日以上必要か、POD 21 までに固形食品に耐えられない。 繰り返しますが、国際研究グループの定義によれば、術後膵瘻は、POD 3以降の測定可能な量のドレーン液の手術的に配置されたドレーン（またはその後に配置された経皮的ドレーン）を介した出力として定義され、アミラーゼ含有量は血清上限値の3倍。 術後出血も ISGPS 定義を使用して等級付けされます。 すべての感染性合併症は、微生物学的分析と陽性液によって証明されます。

対照群と修正群を比較するために、すべての外科的合併症は、Dindo らによって提案された新しい等級付けシステムを使用して、重症度によってさらに分類されます。 簡単に言うと、グレード I および II の合併症には、薬物、輸血、理学療法、および栄養補給で治療できる通常の術後経過からのわずかな悪化のみが含まれます。 グレード III の合併症には介入治療が必要です。 グレード IV の合併症は生命を脅かすものであり、集中治療室での管理が必要です。 グレード V の合併症は死亡のみです。 グレード I および II の合併症はマイナーに分類され、グレード III、IV、および V はメジャーに分類されます。

比較の主な目的は、連続変数 (最初の放屁通過までの時間、最初の経口摂取、術後灌流の期間、および手術後の入院) によって決定される術後経過の違いです。