不妊治療患者の腹腔鏡下筋腫摘出術後の状態における癒着リスクを評価するための研究。 (VLocmyo)

これは、V-Loc 縫合糸を評価するための市販後の管理された単一施設研究です。 この研究には10人の被験者が含まれます。 18～42歳の閉経前の女性は、腹腔鏡下筋腫摘出術を受けます。 接着スコアリングは、修正されたAmerican Fertility Societyスコアリング技術を使用して、筋腫摘出術の前に行われます。 V-loc 180 縫合糸は、すべての子宮欠損の閉鎖のためにすべての患者で利用されます。 すべての患者は、最初の手術の 6 ～ 12 週間後にセカンドルック腹腔鏡検査 (SLL) によって評価され、修正された American Fertility Society スコアリング技術によって評価されます。

独立したレビュー担当者は、PI が採用したのと同じ採点技術を使用して、セカンドルック腹腔鏡手術から作成されたビデオ記録を利用して癒着を採点します。

患者は、主治医の通常の診療基準に従って、定期的な術前血液検査を受けます。 包含基準を満たすすべての患者が考慮されます。 患者は、手術室に入る前に同意されます。 手術時間は、手順の開始、筋腫摘出術の開始、および個々の子宮閉鎖の開始および終了時刻から測定されます。 すべての治験責任医師は、初見の腹腔鏡検査中に、通常の慣習的なケアを被験者に提供します。 これには、すべての標準的な実践の癒着防止剤とヘパリン化された洗浄液の使用が含まれます

.医師は、使いやすさと V-Loc 縫合糸で発生する問題について調査されます。

すべての患者は、主任研究者の通常の標準治療に従って、術後抗生物質で治療されます。 患者は手術後 1 週間と 4 週間の両方で連絡を受け、疼痛と腸機能に関する電話調査を使用して合併症について評価されます。 患者はまた、手術後4〜6週間で医師との標準的な手術後の検査を受けます。 セカンドルック腹腔鏡検査は、最初の筋腫摘出術の6〜12週間後に行われます。 癒着は、改良された米国不妊治療学会の評価ツールを使用して評価されます。 SLL の時に見られる癒着は、医師が推奨する癒着溶解法を使用して治療されます。 セカンドルック腹腔鏡検査の記録が得られ、観察された癒着のレベルに関して独立した審査員によって審査および採点されます。