がん後の健康的な生活: 体重管理パイロット研究

研究を始める前に

• この同意書に署名した後、参加者は、参加者が調査研究に参加できるかどうかを確認するために、健康状態と運動能力に関するいくつかの質問に答えるよう求められます。
• これらのテストにより、参加者が調査研究に参加する資格があることが示された場合、参加者は調査研究に参加することができます。 参加者が適格基準を満たさない場合、参加者はこの調査研究に参加できません。
• スクリーニング手順の後、参加者が調査研究に参加する資格があることを確認します。
• 参加者は、ベースライン時および参加者が研究に登録してから 16 週間および 32 週間後に、多数の研究措置を完了するために Dana-Farber に来​​る予定です。
• 参加者には、食事と運動の習慣、病歴、生活の質（社会的支援、思考と感情）に関する質問を含む、いくつかの調査アンケートに記入するよう求めます。

参加者がアンケートに回答するのに約 30 分かかります。 これらのアンケートの質問の一部は個人的なものです。参加者は、希望する場合、これらへの回答を拒否することができます。 参加者が提供する情報は研究目的のみであり、厳重に機密扱いとなります。 個人 (例: 参加者のケアに直接関与している医師、看護師など) は、通常、これらの質問に対する回答を目にすることはありません。参加者がこの情報を知りたい場合は、注意を向けてください。

研究スタッフはまた、参加者の身長と体重を記録し、参加者が 6 分間でどれだけ快適に歩けるかを測定するウォーキング テストを受けるよう参加者に依頼します。

参加者は、デュアル エネルギー X 線吸収測定法 (DEXA) スキャンと呼ばれる X 線検査を受け、ベースライン時と登録後 16 週間で体脂肪と骨量を測定します。 DEXA スキャンでは、パッドを敷いたテーブルに約 10 分間じっと横たわっています。 スキャナーは参加者に触れず、参加者は不快感を感じません。 テストでは、参加者が服を脱ぐ必要はありません。 参加者が希望する場合は、DEXA スキャンのコピーを医師に提供します。

無作為化 (グループへの割り当て):

どちらの研究オプションが最適かは誰にもわからないため、参加者は、即時減量プログラム グループまたは遅延減量プログラム グループのいずれかの研究グループに「無作為化」されます。 ランダム化とは、参加者が偶然にグループに入れられることを意味します。 コインを投げるようなものです。 研究を調整している中央オフィスは、参加者を2つの治療グループのいずれかに割り当てます。 参加者も医師も、参加者がどのグループに属するかを選択することはできません。 参加者は、いずれかのグループに配置される可能性が等しくなります。

即時減量プログラムグループ 参加者が即時減量プログラムグループに配置された場合、参加者は研究にサインアップした直後に減量プログラムに参加します。 このプログラムは、カロリーの削減と運動量の増加に焦点を当てた 15 のセッションで構成されています。 このプログラムの目標の例としては、週に 1 ～ 2 ポンドの減量と、中程度の運動 (ウォーキングなど) を週に 150 分以上に増やすことが含まれます。 減量セッションは、Dana-Farber で 15 週間、週に 1 回行われます。 参加者は、セッション中に栄養士と運動の専門家と毎週会い、その週の食事と運動の目標を設定します。 各セッションは、30 分間の食事および/または運動のトピックについてのディスカッションと、適度なペースのウォーキングやステップ エアロビクスなどの 30 分間のグループ エクササイズで構成されます。 参加者には、進捗状況を追跡するために、各セッションで、グループの一員として、または減量研究スタッフのメンバーの 1 人と個人的に体重を測定する機会も与えられます。

減量プログラムへの参加の一環として、参加者には、毎週のセッションを補うための資料を含む減量ワークブックが提供されます。 参加者には、運動を追跡するのに役立つ歩数計と、運動と毎日食べた食べ物を追跡するためのジャーナルも提供されます。 参加者は、ジャーナルを各減量セッションに持ち込み、研究スタッフと確認します。

遅延減量プログラム グループ 参加者が遅延減量プログラム グループに分類される場合、最初の 15 週間の待機期間の後、減量プログラムに参加する機会が提供されます。 この待機期間中、参加者は自分で減量に取り組むことができますが、研究者は、最初の 15 週間の待機期間が終了するまで、減量プログラムの資料やカウンセリングを参加者に提供しません。