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イラクとアフガニスタン時代の奉仕と健康 (CSP #595 Pilot)

2018年9月10日 更新者：VA Office of Research and Development

CSP #595Pilot - 呼吸器の健康とイラクとアフガニスタンへの展開パイロット

CSP #595「イラクとアフガニスタン時代のサービスと健康」の主な目的は、退役軍人の呼吸器の健康に対するイラクとアフガニスタンへの展開の影響を特徴づけることです。 パイロット研究の目的は、イラクとアフガニスタンの時代に勤務した退役軍人が健康と兵役に関する情報を提供する意思があるかどうかを判断することです。 この情報は、より大規模な全国調査を設計するのに役立ちます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

詳細な説明

CSP #595「呼吸器の健康とイラクおよびアフガニスタンへの配備」の主な目的は、配備中に遭遇した空気感染と、イラクおよびアフガニスタンで勤務した退役軍人の現在の呼吸器の健康対策との関連性を評価することです。

パイロット研究の目的は、退役軍人の呼吸器の健康に対するイラクとアフガニスタンへの展開の影響を特徴付けるために、大規模なマルチサイト共同研究プログラム (CSP) イニシアチブを実施するための実現可能性とアプローチを評価することです。 調査官は、(a) 採用のための最も効率的で実行可能な方法を決定します。 (b) 潜在的なバイアスを特定できるように、参加に影響を与える人口統計学的、健康関連、兵役関連の要因を理解する。 (c) 配備履歴に基づく提案された個々の被ばく再構築技術が実行可能であることを実証します。

3 つの目的が提案されています。退役軍人;データ収集の第 1 段階への参加者を募集するための最適な方法を特定し (健康と兵役の自己申告履歴に関する郵送調査または電話インタビュー)、参加するために近くの退役軍人健康管理 (VHA) 医療センターを訪問する退役軍人の意欲を評価します。フェーズ 2 の対面データ収集では、より広範な自己申告による健康情報、生涯曝露の確認、肺機能の評価が含まれます。 目的 2: VA ボストン ヘルスケア システムをパイロット研究サイトとして使用して、退役軍人の第 2 相参加率を評価します。 目的 3: 公開されている被ばくデータと国防総省の職員ファイルからのデータを使用して、提案された個々の被ばく再構築技術が実行可能であることを実証します。

この研究は、シアトル疫学研究情報センターが CSP 調整センターとして機能する CSP 疫学センター プログラムによって組織されています。 2 つの参加施設は、VA ボストン ヘルスケア システムとダーラム VA メディカル センターにあります。 パイロット研究は、展開中の高レベルの粒子状物質への暴露の残留影響を評価するための、全国的な大規模な健康研究の計画を可能にする情報を提供します。 これは、イラクとアフガニスタンの退役軍人のための VA の健康政策を知らせるのに役立ちます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
1242

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02130
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98108
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

イラクおよびアフガニスタン時代に勤務した退役軍人は、実際の配備に関係なく、国防総省 (DoD) の国防人材データ センター (DMDC) の対象期間中に勤務したすべての人物のマスター人員名簿から特定されました。

説明

包含基準:

  • イラクおよびアフガニスタン時代に軍務に就き、陸軍、空軍、海兵隊、または海軍から除隊した有能で生きているすべての男女が参加する資格があります。
  • それぞれの警備隊と予備隊の個人も参加資格があります。
  • 退役軍人は、配備や戦闘ステータスに関係なく、退役軍人健康局の現在または過去のユーザー ステータスに関係なく資格があります。

除外基準:

  • 沿岸警備隊の退役軍人は、それぞれの警備隊および予備隊の個人を含め、参加する資格がありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
イラク・アフガニスタン時代の退役軍人
イラクとアフガニスタンの時代に奉仕した退役軍人

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加率
時間枠：18ヶ月
全国サンプルから、調査員は郵送調査と電話調査の参加率を比較します。 調査官は、ボストン近郊に住む退役軍人のサンプルの中で、対面調査の参加率を計算します。
18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
VA Office of Research and Development

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディチェア：Eric Garshick, MD、VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
  • スタディチェア：Rebecca B McNeil, PhD、Durham VA Medical Center, Durham, NC

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2014年10月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2015年12月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2013年11月12日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2013年11月12日

最初の投稿 (見積もり)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2013年11月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2018年9月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2018年9月10日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2018年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 595Pilot

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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