POTSにおけるモダフィニルと認知機能

姿勢性頻脈症候群 (POTS) は、慢性起立性不耐症の最も頻度の高い形態の 1 つであり、米国だけで推定 500,000 人が罹患しています。 この障害は、閉経前の女性に強い傾向があり、若年成人の障害の一般的な原因です。 POTS は、横になることで緩和される起立性症状に関連する、直立姿勢をとる際の心拍数の過度の増加 (>30 bpm) を特徴としています。 これらの症状には、動悸、胸の痛み、立ちくらみやめまい、かすみ目、吐き気、疲労などがあります。 さらに、POTS 患者は一般的に、横になっているときや座っているときでさえ、精神的な曇りや「脳の霧」を報告しており、日常生活に重大な制限をもたらす可能性があります。

精神混濁は POTS 患者の間でほぼ普遍的な不満ですが、この現象はよくわかっていません。 その結果、この状態の認知機能障害を管理するための最適な治療戦略は不明のままです。 この研究の目的は、POTS に関連する精神混濁をより明確に定義し、精神刺激薬モダフィニルがこれらの患者の認知機能を改善するための実行可能な治療オプションであるかどうかを判断することです。 研究者らは、急性モダフィニル投与が POTS 患者の認知機能の座位測定値を改善すると仮定しています。 具体的な目的は次のとおりです。

1. 急性モダフィニルが、プラセボと比較してPOTS患者の認知機能、特に注意力と実行機能の座位測定値を改善するかどうかを評価すること。
2. プロプラノロールが、アクティブコントロールとして単独で、または潜在的な心拍数の増加を緩和するためにモダフィニルと組み合わせて、POTSの認知機能を改善できるかどうかを評価する.

患者は、プラセボ、モダフィニル（200 mg）、プロプラノロール（20 mg）、およびモダフィニル（200 mg）とプロプラノロール（20 mg）の組み合わせを経口投与して、4日間別々に研究されます。 投与順序は、二重盲検法で無作為化されます。 研究中は患者を座らせ、薬物投与の約2.5時間後に認知テストを開始します。 認知テストは、CogState コンピューター化された簡単なバッテリーで構成されます。 患者は、投薬後 1、3、および 4 時間で 10 分間 (または耐えられる限り) 立つように求められ、4 時間の時点で立っている間にいくつかの認知テストが繰り返されます。