より効果的な避妊カウンセリングのための補助的なソーシャルメディアのランダム化対照試験

この研究は、ニューヨーク長老派病院ワイル コーネル メディカル センターにある都市部の産科/婦人科クリニックで実施されました。 この試験に対する治験審査委員会の承認はワイル コーネル メディカル センターから得られました。

18～45歳の合計180人の被験者にこの研究への登録を打診した。 患者は、新たな婦人科訪問、フォローアップの婦人科訪問、妊娠前カウンセリング、または産後の訪問が予定されている場合に適格でした。 現在妊娠中の患者と同様に、英語を話せない患者や参加を拒否した患者は対象外となった。したがって、32 人の被験者が除外されました。 年齢、言語、妊娠中の有無、参加意欲以外に除外基準はありませんでした。 148 人の患者が対象基準を満たし、ランダム化されました。 ランダム化後に 4 人の患者が除外されました。1 人は年齢を明らかにしていないため、3 人は研究を完了していないためです (図 1)。 すべての患者は、無作為化の前に書面によるインフォームドコンセントを提出しました。 私たちの集団の対象者は十分な教育を受けた集団です。 同じクリニックで行われた以前の研究では、女性の 60% が何らかの大学教育を受けており、別の 29% が高校卒業資格または GED を持っていました (未発表データ)。

ランダム化は、不透明なエンベロープ システムによって達成されました。 同数の不透明な封筒には、1 または 2 の番号が書かれた紙片が含まれており、研究者に各被験者の無作為化グループを示しました。 被験者は、標準カウンセリング + パンフレット教育 (n= 74) または標準カウンセリング + Facebook 教育 (n=70) のいずれかに無作為に割り付けられました。 無作為化後、介入前に、検証済みの避妊知識調査 (Contraceptive Knowledge Inventory、CKI)10 が被験者に実施されました。 この調査には、一般的な避妊に関する知識と、さまざまな避妊方法に関連するリスク/利点について特に言及する 25 の質問が含まれていました。 被験者には、介入前の調査を完了するための無制限の時間が与えられました。 患者には、妊娠、婚姻状況、年齢、人種/民族などの人口統計情報、および現在使用している避妊薬（避妊薬を使用していない場合も含む）についても質問された。 その後、単一の提供者が、研究に関与するすべての被験者に標準化されたカウンセリングを 1 対 1 で提供しました。 標準的なカウンセリングには、バリア、ホルモン、外科的デバイス、埋め込み型/子宮内デバイスについての議論が含まれていました。 両グループの標準カウンセリングには患者 1 人あたり 15 分が割り当てられました。 標準カウンセリングの目標は、避妊に特化した 15 分間のオフィス内カウンセリングをシミュレートすることでした。 米国産科婦人科学会 (ACOG) から得られた事実のみが使用され、統一性を保証するために医師である単一の提供者による記録が追跡されました。 ACOG パンフレットは、CKI に関連するコンテンツとして選ばれました。 パンフレットが選択されると、Facebook ページは ACOG パンフレットと内容が同一になるように構築されました。

無作為化グループに応じて、患者には、避妊法に特に言及した ACOG 患者教育パンフレットを確認するか、研究者が作成した同一コンテンツをビデオ、図表、ゲーム形式で使用する Facebook ページを操作する 30 分間の時間が与えられました。 パンフレットは、ACOG Web サイトの患者教育の下でアクセスできました (www.acog.org)。 プロジェクトの介入段階の後、被験者は介入後の知識を評価するために再び CKI を投与されました。 介入後の CKI の完了時に、被験者は避妊の好みとカウンセリング方法への満足度について質問されました。 被験者の満足度は、臨床疼痛管理と同様の方法で測定されました。 1 ～ 10 のスケールが使用され、5 が中立値となります（つまり、対象者は、この方法がカウンセリングを改善したり、マイナスの効果をもたらしたりすると感じませんでした）。 スコアが 5 未満の場合はカウンセリング方法に不満があり、スコアが 5 を超える場合は満足を示します。 10は満点であり、被験者が介入によってカウンセリング方法が大幅に改善されたと感じたことを意味します。