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アクティブになる方法 2 (宝くじ)

2019年2月11日 更新者：University of Pennsylvania

身体活動を改善するための行動経済的介入のランダム化試験: 宝くじのインセンティブ

雇用主は、座りっぱなしの従業員にもっと身体活動をするよう動機づける機会をますます求めています。 職場でのウォーキング プログラムはさまざまな成功を収めていますが、通常、ベースラインですでにかなり活発に活動している参加者の間で最も改善が見られます。 この研究の目的は、金銭的インセンティブ プログラムが、座りっぱなしの従業員に、最低閾値を満たすために 1 日あたりの歩数を増やす動機を与えることができるかどうかを判断することです。

私たちの主な結果の尺度は、7000 歩以上の最小アクティビティが達成された日数の割合です。 インセンティブを使用して 3 か月間毎週結果を評価し、その後インセンティブなしで 3 か月間フォローアップします。 副次的結果には、1 日あたりの平均歩数が含まれます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
209

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • University of Pennsylvania

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年～100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 1. すべての個人が法的に同意できることを保証するために、当社は 18 歳以上の年齢を設定します。
  • 2. 参加者は、Moves アプリを使用して歩数を追跡できるように、iPhone または Android スマートフォンが必要です。

除外基準:

  • 参加を不可能にする条件: 1a. 同意できない場合 1b. 文盲および/または英語の会話、読み書きができない 1c. 別の調査研究への参加 2. 参加を危険にする条件: 2a. 薬物またはアルコール使用に対する現在の治療 2b． 1 日あたり少なくとも 5 杯のアルコール飲料の摂取 2c. 過去6か月以内の心筋梗塞または脳卒中 2日。 処方薬または市販薬への現在の依存症 2e. 重篤な精神医学的診断（例えば、重度の大うつ病性障害、双極性障害、統合失調症） ２ｆ． 妊娠中または授乳中 2g。 転移性がん 2 時間。 参加者が研究を完了できない可能性がある不安定な病状

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
介入なし：コントロール
参加者は、参加者が前日に 7000 歩の目標を達成したかどうかを示す電子メールまたはテキスト メッセージを毎日 (参加者の希望に基づいて) 受け取ります。
実験的：基本宝くじ

参加者は、参加者が前日に 7000 歩の目標を達成したかどうかを示す電子メールまたはテキスト メッセージを毎日 (参加者の希望に基づいて) 受け取ります。 毎日抽選が行われ、参加者は前日に歩数目標を達成した場合にのみ金銭報酬を受け取ることができます。 当選者の名前は各抽選会中に発表されます。 毎日の宝くじは次のとおりです。

5 ドルを獲得できる確率は約 4 分の 1 です。期待値は 1 人あたり 1 日あたり約 1.40 ドルです。
行動：基本宝くじ
毎日の歩数目標を達成した参加者は、毎日の抽選の対象となります。 5 ドルを獲得できる確率は約 4 分の 1 です。期待値は 1 人あたり 1 日あたり約 1.40 ドルです。
実験的：組み合わせ宝くじ

参加者は、参加者が前日に 7000 歩の目標を達成したかどうかを示す電子メールまたはテキスト メッセージを毎日 (参加者の希望に基づいて) 受け取ります。 毎日抽選が行われ、参加者は前日に歩数目標を達成した場合にのみ金銭報酬を受け取ることができます。 当選者の名前は各抽選会中に発表されます。 毎日の宝くじは次のとおりです。

5 ドルを獲得する確率は約 5 分の 1、$50 を獲得する確率は 100 分の 1 です。 期待値は 1 人あたり 1 日あたり約 1.40 ドルです。
行動：組み合わせ宝くじ
毎日の歩数目標を達成した参加者は、毎日の抽選の対象となります。 5 ドルを獲得できる確率は約 4 分の 1、50 ドルを獲得できる確率は 100 分の 1 です。 期待値は 1 人あたり 1 日あたり約 1.40 ドルです。
実験的：ジャックポット宝くじ

参加者は、参加者が前日に 7000 歩の目標を達成したかどうかを示す電子メールまたはテキスト メッセージを毎日 (参加者の希望に基づいて) 受け取ります。 毎日抽選が行われ、参加者は前日に歩数目標を達成した場合にのみ金銭報酬を受け取ることができます。 当選者の名前は各抽選会中に発表されます。 毎日の宝くじは次のとおりです。

500 ドルを獲得できる確率は約 400 分の 1 です。 期待値は 1 人あたり 1 日あたり約 1.40 ドルです。
行動：ジャックポット宝くじ
毎日の歩数目標を達成した参加者は、毎日の抽選の対象となります。 500 ドルを獲得できる確率は約 400 分の 1 です。 期待値は 1 人あたり 1 日あたり約 1.40 ドルです。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入中に 7000 歩以上の最小活動が達成された日の割合
時間枠：学習終了 - 入学後6か月
私たちの主な結果の尺度は、7000 歩以上の最小アクティビティが達成された日数の割合です。 インセンティブを使用して 3 か月間成果を評価し、その後インセンティブなしで 3 か月間フォローアップします。 利用可能なすべてのデータが分析され、欠落しているデータは真の欠落データ ポイントとして扱われます。 副次的結果には、1 日あたりの平均歩数が含まれます。
学習終了 - 入学後6か月

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入中の 1 日あたりの平均歩数
時間枠：学習終了 - 入学後6か月
副次的結果には、介入中（インセンティブあり）およびフォローアップ期間中（インセンティブなし）の 1 日あたりの平均歩数が含まれます。
学習終了 - 入学後6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University of Pennsylvania

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
National Institute on Aging (NIA)

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Kevin M Volpp, MD, PhD、University of Pennsylvania

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2014年2月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2014年10月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2014年10月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2013年12月3日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2013年12月3日

最初の投稿 (見積もり)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2013年12月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2019年3月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2019年2月11日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2019年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 819103

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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