骨折治療における国際整形外科マルチセンター研究 (INORMUS)

序章

外傷の世界的な蔓延: 外傷事故による負傷の数は世界中で急速に増加しており、特に発展途上国でその傾向が顕著です。 毎年約580万人が外傷により死亡しており、世界の死亡者数の10％を占めています。 世界保健機関の最近の報告書によると、2020年までに発展途上国において外傷は3番目に大きな死亡原因となるでしょう。 さらに、死亡ごとに、数千人が障害を負い、多くの場合、障害をもたらす結果を招くことになります。 南アジア諸国の中で、インドは身体的外傷による死亡率が最も高い（人口10万人あたり117人が死亡）。 身体的損傷は死亡の 10%、入院の 20 ～ 25%、障害の 3 分の 1 を占めています。 この傾向が強まるにつれて、身体的損傷による入院件数の増加につながっています。 外傷の負担が増大しているほとんどの発展途上国では、外傷の種類、ケアへのアクセス、および管理アプローチに関する実証データがほとんどありません。 研究者らは、骨折負担を調査し、将来の協力と研究の基盤を提供するために、インド（世界で2番目に人口の多い国）での前向き研究を提案している。 この研究は、トラウマの世界的な負担を理解し、世界中の生活機能と生活の質を改善するための将来の実用的なランダム化試験の計画を理解するための基礎となります。

WHO の道路交通安全の 10 年: この研究は、2011 年から 2020 年の世界道路交通安全の 10 年 (世界保健機関) および当外科の国際手術プログラムの開始に直接沿っています。 低中所得国における外傷に関する知識と研究のギャップを埋めるためのカナダ整形外科協会のカナダセンターに対する「行動喚起」は、INORMUSの理論的根拠をさらに証明しています。

方法

設計の概要: 2011 年 10 月から 2012 年 3 月まで、研究者らは、インドの 14 の病院で骨折を患い、整形外科骨折病棟を訪れた患者について、多施設共同の前向き観察研究を実施しました。 8週間の間に4,659人の患者が登録された。

患者の特徴、治療、転帰データは、各病院の研究コーディネーターによる最初の診察時に文書化されました。 主要な合併症、入院中、および 30 日間の転帰が評価されました。

主な結果

1. 12 の潜在的な死亡率予測因子を含むロジスティック回帰モデル。

   二次分析

2. 潜在的な病院施設への影響を評価するための、死亡率の 12 の予測因子を含む混合モデル。
3. 洗浄とデブリードマンのタイミング、開放骨折と深部感染率を調べるロジスティック回帰モデル。
4. インドの社会経済的グループ全体での脛骨および大腿骨骨折の治療法の種類を検討した記述的分析。
5. 交通事故に巻き込まれた患者の傷害の組み合わせを観察する記述的分析。

サンプルサイズ: この研究には4,822人の患者が登録され、これらの患者のうち4,612人(95.6%)が追跡調査を完了しました。 整形外傷患者の推定死亡率が 1.5% である 12 の予測因子をモデルに含めるには、分析を適切に行うために 8000 人の患者が必要です。 20％の脱落率に基づいて、10,000人の患者が研究に募集されます。