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顔認識技術による困難な気道評価の自動化 (PeScho)

2024年5月7日 更新者：Patrick Schoettker、University of Lausanne Hospitals

自動顔分析と人工知能による困難な換気と挿管の自動評価

全身麻酔では、患者に人工呼吸を提供するために人工換気と気管挿管が義務付けられます。 換気と挿管に関連する困難は依然として全身麻酔における罹患率と死亡率の主な原因であり、これは主に気道困難になりやすい解剖学的要因の術前検出の不正確さによるものです。 このプロジェクトでは、研究者らは、困難な換気や挿管の識別に重要な役割を果たす解剖学的特徴の自動認識を可能にする画像およびビデオ処理技術ソフトウェア ソリューションを開発し、術前の麻酔管理評価の修正につながり、それによって患者の安全性を向上させます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

詳細な説明

気管挿管では、患者の重要な病歴を取得し、手術前に併存疾患がある場合に患者の状態を最適化し、手術当日に最適な麻酔方法を選択するために、術前スクリーニングと評価が必要です。 。 この評価の目的は、気道確保困難の予測因子など、潜在的な麻酔困難を特定することですが、これは今日でも麻酔関連の非公開請求研究における訴訟の最初の原因となっています。

術前評価手順の最初のステップでは、ソフトウェアによって患者が分析されます。 患者は 10 分間の一連の検査を自動的に案内され、ソフトウェアは患者の形態学的および動的特徴をリアルタイムで分析して、次のセクションで説明する 5 つのカテゴリのいずれかに患者を分類します。 正確な切歯間の距離（開口部）の定量化、開いた口内の解剖学的ランドマーク（口蓋垂、口蓋柱、扁桃腺、舌、咽頭後部）の可視性と検出など、困難な換気および挿管（静的および動的）に関連する詳細。甲状腺と靱帯の距離、首の周囲、最大の前後運動による首の可動性。 分析は以下によって実行されます。

  • 高レベルの精度と極端なポーズ（顔の左右の回転と上下の動き）に対する堅牢性で顔と首を検出、記述、追跡できる堅牢なコンピューター ビジョン アルゴリズムを使用して、これらの関連する測定値を自動的に計算します。
  • 口腔内の構造を記述および計算するための強力な画像処理技術を開発しています。 次に、2 セットの測定値を組み合わせて、患者を分類できる機械学習アプローチを作成します。 分析結果とすべての検査のすべての録画ビデオは中央データベースに保存され、医師は術前コンサルティングを継続するためにリアルタイムでアクセスできます。

その後、患者は当初の予定時刻に計画された手術を受け、その目的のために挿管されます。 手術室での挿管のグレードの適切な記録は文書化され、評価データベースに導入されます。 これにより、データベースは評価と最終的な術後挿管スコアに応じて進化し、機械学習アルゴリズムの自動予測可能性が向上します。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
6000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • スイス
    • VD
      • Lausanne、VD、スイス、1011
        • 募集
        • Dpt of Anesthesiology, University of Lausanne CHUV
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Patrick Schoettker, Assoc Prof

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

16年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

気管内挿管を必要とする全身麻酔を受ける患者

説明

包含基準:

  • 成人患者（15歳）
  • 全身麻酔のため気管内挿管が必要な患者

除外基準:

-患者の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
困難な挿管
全身麻酔のために気管挿管が必要な一般人口

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
挿管困難なコンピュータによる分類
時間枠：1日
人工知能による挿管難易度を3クラスに自動分類
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University of Lausanne Hospitals

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Patrick Schoettker, Assoc Prof、University of Lausanne Hospitals

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2012年3月1日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2024年12月23日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2024年12月23日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2013年12月16日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2013年12月20日

最初の投稿 (推定)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2013年12月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2024年5月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年5月7日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 183/09
  • CTI (その他の助成金/資金番号：Swiss Commission Technology and Innovation 12636.1)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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