このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

重症患者における急性呼吸窮迫症候群の発症に対する血漿可溶性 RAGE レベルと RAGE 多型の予測値 (PrediRAGE)

2020年5月9日 更新者:University Hospital, Clermont-Ferrand

急性呼吸窮迫症候群(ARDS)の現在の臨床予測スコアでは、陽性的中率が限られています。 広範な重症患者集団における血漿バイオマーカーおよび終末糖化産物受容体(RAGE)多型の予測動態を、あるいは臨床予測スコアの補助として評価した研究は存在しない。

研究者らの研究の主な目的は、集中治療室(ICU)に入院している高リスク患者集団におけるARDS発症の血漿可溶性RAGEレベルの予測値を評価することである。

研究者の目標の 1 つは、ARDS 発症前に予防策をより適切に実施するために、ARDS のリスクがある患者の早期特定を改善することです。

主要転帰は、ICU 入室後の最初の 1 週間での ARDS の発生です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

バックグラウンド :

ARDS は、重症患者の罹患率と死亡率の主な原因です。 利用できる薬理学的治療法はわずかしかなく、有効性の証拠は限られています。

研究者らはどの患者がARDSを発症する可能性が高いかを予測できないため、効率的な予防戦略の開発は制限されている。 肺損傷予測スコア (LIPS) は、ARDS のリスクが高い患者を特定するために開発されましたが、その予測値には限界があります。

終末糖化産物受容体 (RAGE) は現在、肺胞 I 型細胞損傷のマーカーとして同定されています。 RAGE は、炎症反応の伝播に関与するマルチリガンド受容体として機能する免疫グロブリン スーパーファミリーのメンバーです。 sRAGE の血漿レベルは、ARDS 患者の臨床的および放射線学的重症度と相関しています。

研究者らの主な目的は、高リスク患者におけるARDSの発症について、血漿sRAGEおよびesRAGEレベルの予測値と、入院後最初の24時間のそれらの変化を評価することである。

二次的な目的は次のとおりです。

  • ARDS 発症に対する RAGE 多型 (_429 T/C、_374 T/A、2184 A/G、Gly82Ser) の予測値を評価する
  • ARDS の発症に対する RAGE 可溶型の最大血漿レベルの予測値を評価する
  • RAGE 多型と血漿 sRAGE および esRAGE レベルとの関係をテストする
  • 連続 sRAGE 測定により LIP スコアの識別が向上するかどうかをテストする
  • RAGE 可溶型の血漿中レベルの予後値を評価するために、人工呼吸器の期間、ICU での滞在期間、および 30 日死亡率を評価します。

デザインの物語:

この前向き観察研究の目的は、高リスク ICU 患者における ARDS 予測のために RAGE 多型の値と可溶型血漿レベルをテストすることです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Clermont-Ferrand、フランス、63003
        • CHU de Clermont-Ferrand

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ARDS 発症のリスクが高い集団

説明

包含基準:

  • ICUに入院した患者
  • ARDSの危険因子を有する患者:高リスク手術、敗血症、ショック、膵炎、肺炎、誤嚥、溺死、大量輸血、肺挫傷、重度の火傷、重度の外傷。
  • インフォームドコンセント

除外基準:

  • 妊娠
  • 年齢 < 18 歳
  • ICU 入室時の ARDS の基準
  • 48時間未満の予想生存期間

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ARDS (急性呼吸窮迫症候群)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ARDSの発症
時間枠:ICU入室後の最初の1週間
ICU入室後の最初の1週間におけるARDSの発症(ベルリンの定義基準に基づく)
ICU入室後の最初の1週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
血漿 sRAGE および esRAGE レベル
時間枠:ICU入院時(0日目)
ICU入院時(0日目)
血漿 sRAGE および esRAGE レベル
時間枠:(1日目)
(1日目)
血漿 sRAGE レベルの変化
時間枠:0日目と1日目の間
0日目と1日目の間
SRAGE および esRAGE の最大血漿レベル
時間枠:ICU入室後の最初の24時間
ICU入室後の最初の24時間
ARDSの発症
時間枠:ICU入室後14日目と30日目の間
ICU入室後14日目と30日目の間
人工呼吸器の総使用時間
時間枠:1日目
1日目
ICU 滞在期間
時間枠:1日目
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Matthieu JABAUDON、University Hospital, Clermont-Ferrand

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年2月1日

一次修了 (実際)

2016年3月1日

研究の完了 (実際)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年2月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年2月24日

最初の投稿 (見積もり)

2014年2月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月9日

最終確認日

2014年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CHU-0182

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。