乳房生検後の疼痛管理を改善するための長時間作用型麻酔と短時間作用型麻酔の比較
2018年9月10日 更新者：TriHealth Inc.
超音波ガイド下乳房生検後の疼痛管理を改善するツールとしての長時間作用型麻酔薬と短時間作用型麻酔薬の比較
この研究では、超音波ガイド下乳房芯生検を受ける患者の長期間の鎮痛効果における長時間作用型麻酔薬（ロピバカイン）の潜在的な役割を評価します。
調査の概要
状態
状態
引きこもった
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
この研究の目的は、超音波ガイド下乳房芯生検を受ける患者の長期間の鎮痛における長時間作用型麻酔薬（ロピバカイン）の潜在的な役割を評価することです。 ある患者グループには局所麻酔としてリドカインのみが投与されます。 2番目のグループの患者には、組織サンプリングの前に同様にリドカインが投与され、続いて生検領域にロピバカインが浸潤されます。
私たちの仮説は、一般的な短時間作用型麻酔薬（リドカイン）とともに長時間作用型麻酔薬（ロピバカイン）を投与された患者は、リドカインのみを投与された患者よりも長期間、乳房生検処置後に痛みがなくなるというものです。作用麻酔薬）。 これにより、処置に伴う感情的および身体的外傷が軽減され、患者により良い経験が与えられ、患者ケアが向上します。
研究の種類
研究の種類
介入
段階
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45242
- Mary Jo Cropper Family Center for Breast Care; Bethesda North Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 医師から生検を推奨された乳房病変のある患者
除外基準:
- 乳房病変のある患者は生検が推奨されない
- リドカイン、ロピバカイン、または関連する麻酔薬に対するアレルギー反応のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：リドカイン単独
リドカイン: 皮下注射によるリドカイン 8 ～ 10 ml
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実験的：リドカイン ロピバカイン
リドカイン ロピバカイン
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインから 1 時間までの痛みレベルの変化
時間枠：処置から1時間後
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ベースライン時および処置後 1 時間後に患者が感じている痛みの量
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処置から1時間後
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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施術後1時間から5時間での痛みの変化
時間枠：5時間
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手術後5時間後に患者が感じている痛みの程度
|
5時間
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施術後5時間から10時間での痛みの変化
時間枠：処置から10時間後
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手術後10時間後に患者が感じている痛みの程度
|
処置から10時間後
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施術後10時間から24時間後の痛みレベルの変化
時間枠：処置から24時間後
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患者が手術後 24 時間後に感じている痛みの程度
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処置から24時間後
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病理学
時間枠：処置後72時間まで
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採取した組織の説明 良性腫瘍または悪性腫瘍（見つかった場合） 腫瘍の種類
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処置後72時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Dean Shanley, MD、TriHealth Inc.
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Applied Radiology. Breast biopsy: Anesthesia, bleeding prevention, representative sampling and rad-path concordance. Vol 41.1. Jan 2012
- Reynolds HE, Jackson VP, Musick BS. Preoperative needle localization in the breast: utility of local anesthesia. Radiology. 1993 May;187(2):503-5. doi: 10.1148/radiology.187.2.8475298.
- Novy DM, Price M, Huynh PT, Schuetz A. Percutaneous core biopsy of the breast: correlates of anxiety. Acad Radiol. 2001 Jun;8(6):467-72. doi: 10.1016/S1076-6332(03)80617-7.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
研究開始
2013年8月1日
一次修了 (実際)
一次修了
2015年3月1日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2015年3月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2014年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月11日
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
2014年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2018年9月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月10日
最終確認日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 13027-13-033
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。