尋常性乾癬におけるエンブレルに対する ASIS (ASISinPP)
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
- 薬：ガドリニウム
- 薬：ガドリニウム
- 薬：ガドリニウム
- 薬：ガドリニウム
- 薬：ガドリニウム
- 薬：ガドリニウム
- 薬：12週目におけるエンブレル皮下投与の有効性
- 薬：24週目におけるエンブレル皮下投与の有効性
- 薬：36週目におけるエンブレル皮下投与の有効性
- 薬：12週目のエンブレル皮下投与の有効性
- 薬：24週目におけるエンブレル皮下投与の有効性
- 薬：36週目におけるエンブレル皮下投与の有効性
- 薬：12週目の皮下PASI 75 n(%)
- 薬：24週目の皮下PASI 75 n(%)
- 薬：36 週目の皮下 PASI 75 n(%)
- 薬：12週目の皮下でのPASI 75 n(%)
- 薬：24 週目の皮下 PASI 75 n(%)
- 薬：36 週目の皮下 PASI 75 n(%)
- 薬：エンブレル皮下投与の副作用
- 薬：36週目のエンブレル皮下投与の副作用
詳細な説明
6 か月にわたって、目標 1 は、ASIS デバイスが注射可能な製品 (例: ガドリニウム）を皮下の無血空間に注入します。 MRI は最もシンプルで論理的な画像処理の選択肢であり、超音波では空気が注入されるため、空気が無血空間から急速に消失して測定が不可能になるため、MRI が好まれます。 皮下の無血空間内のガドリニウムのレベルを測定する方法はないため、少なくともガドリニウムの持続期間は、MRI 上のより長いまたはより長い持続性 % によって近似できる可能性があります。 また、特定の疾患を持つ患者の無血空間が、正常な患者や異なる疾患を持つ患者と同じように動作するとは想定できないため、この近似は、変数が尋常性乾癬の影響を受けた同じ特定の皮膚に最小化されている場合にのみ機能します。 典型的な例として、尋常性乾癬の患者は皮膚が厚い傾向があるため、ガドリニウム皮下持続性%が長期間持続することが期待されますが、これは他の病気や正常な患者の皮膚とは大きく異なる可能性がありますが、ガドリニウム皮下持続性%は維持されるはずです。同じ。 したがって、相対延長能力スコアまたは皮下の総持続％と皮下の総持続％は異なり、尋常性乾癬の影響を受けた特定の皮膚に対して非常に特異的です。 しかし、これらは、尋常性乾癬患者に対する「既知の」典型的なエンブレルの用量と期間から、目的 2 の「未知の」皮下空間に注入するエンブレルの用量と期間を修正するのに役立つ貴重な指標です。 たとえば、目的 1 で尋常性乾癬皮膚の相対延長能力スコアが (2.00) であることが判明した場合、エンブレル 50mg を 3 日ごとに皮下投与するのが一般的ですが、6 日ごとに 25mg を皮下投与する必要があります。
12 か月にわたって、Aim 2 は、尋常性乾癬の影響を受けた特定の皮膚にガドリニウムの代わりにエンブレルを使用して、皮下注射と皮下注射の ASIS デバイスの利点を再度実証します。 目的 1 で ASIS デバイスの一貫したパフォーマンスが示されたら、その無血空間での Enbrel の存在を測定する必要なく、別の製品 (Enbrel) をその無血空間に配送すると想定できます。 ガドリニウムの代わりにエンブレルを使用して、同じ60人の成人被験者の同じ影響を受けた皮膚部位に筋肉内注射よりも皮下注射の利点を実証します。
研究の種類
研究の種類
入学 (予想される)
入学
段階
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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California
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Westminster、California、アメリカ、92683
- Automatic Subdermal Injector System, Inc
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 一般およびガドリニウムの包含基準:
- 参加の主な基準: 対象年齢: 12 歳から 65 歳まで
- 研究対象となる性別: 両方
- 健康ボランティアの受け入れ: はい
- 外来患者は、男性または女性、人種を問わず、18 歳から 65 歳までである必要があります。
- 日記の維持を含む研究の要件を理解し、インフォームドコンセントに署名できなければなりません。
- 研究者の判断により、全体的に健康状態が良好である必要があります。
- 妊娠の可能性のある女性の場合は、スクリーニング訪問時に妊娠検査結果が陰性であり、信頼できる避妊方法を実践する必要があります。
- 特に尋常性乾癬の包含基準:
- 慢性中等度から重度の尋常性乾癬を患っており、全身療法または光線療法の対象である必要があります。
- 体表の少なくとも10%に乾癬があり、PASIスコアが10以上である必要があります。
- 患者は、腋窩、鼠径部、および頭皮領域への低中強度の局所コルチコステロイドに限定されます。
除外基準:
- 特に尋常性乾癬の除外基準:
- 滴状乾癬、紅皮症または膿疱性乾癬の患者、およびスクリーニング後 4 週間以内に重篤な感染症を患っている患者は研究から除外されます。
- 研究期間中は、主要な抗乾癬治療薬の併用は許可されません。
- 慢性または再発性感染症がある、結核にさらされたことがある、風土性結核または風土性真菌症（ヒストプラズマ症、コクシジオイデス症、芽球菌症など）の地域に居住または旅行したことがある。または、進行した糖尿病やコントロールが不十分な糖尿病など、感染症にかかりやすい基礎疾患がある
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的：左上腕用
左上腕については皮下総持続性%、左上腕については皮下総持続性%、および左上腕については相対延長能力スコア。 ガドリニウムマグネビスト® (ガドペンテト酸ジメグルミン) 0.1cc/0.9ccで希釈 30人の患者には生理食塩水を皮下投与し、30人の患者にはASISデバイスを使用して皮下投与した。 |
左上腕の皮下総持続率 (6 時間、12 時間、および 24 時間の MRI)。 ガドリニウムマグネビスト® (ガドペンテト酸ジメグルミン) 0.1cc/0.9ccで希釈 30人の患者には生理食塩水を皮下投与し、30人の患者にはASISデバイスを使用して皮下投与した。
他の名前：
左上腕の皮下総持続率 (6 時間、12 時間、および 24 時間の MRI)。 ガドリニウムマグネビスト® (ガドペンテト酸ジメグルミン) 0.1cc/0.9ccで希釈 30人の患者には生理食塩水を皮下投与し、30人の患者にはASISデバイスを使用して皮下投与した。
他の名前：
左上腕については、MRI における皮下ガドリニウムの総持続性 % に対する相対延長能力スコアまたは皮下ガドリニウムの総持続性 % を比較します。
他の名前：
右上腕の皮下総持続率 (6 時間、12 時間、および 24 時間の MRI)。 ガドリニウムマグネビスト® (ガドペンテト酸ジメグルミン) .1cc/ 0.9ccで希釈 30人の患者には生理食塩水を皮下投与し、30人の患者にはASISデバイスを使用して皮下投与した。
他の名前：
右上腕の皮下総持続率 (6 時間、12 時間、および 24 時間の MRI)。 ガドリニウムマグネビスト® (ガドペンテト酸ジメグルミン) .1cc/ 0.9ccで希釈 30人の患者には生理食塩水を皮下投与し、30人の患者にはASISデバイスを使用して皮下投与した。
他の名前：
右上腕の相対延長能力スコアまたは MRI での皮下ガドリニウムの総持続性 % に対する皮下ガドリニウムの総持続性 % の比較。
他の名前：
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実験的：右上腕用
右上腕については皮下総持続性 %、左上腕については皮下総持続性 %、および左上腕については相対延長能力スコア。 ガドリニウムマグネビスト® (ガドペンテト酸ジメグルミン) 0.1cc/0.9ccで希釈 30人の患者には生理食塩水を皮下投与し、30人の患者にはASISデバイスを使用して皮下投与した。 |
左上腕の皮下総持続率 (6 時間、12 時間、および 24 時間の MRI)。 ガドリニウムマグネビスト® (ガドペンテト酸ジメグルミン) 0.1cc/0.9ccで希釈 30人の患者には生理食塩水を皮下投与し、30人の患者にはASISデバイスを使用して皮下投与した。
他の名前：
左上腕の皮下総持続率 (6 時間、12 時間、および 24 時間の MRI)。 ガドリニウムマグネビスト® (ガドペンテト酸ジメグルミン) 0.1cc/0.9ccで希釈 30人の患者には生理食塩水を皮下投与し、30人の患者にはASISデバイスを使用して皮下投与した。
他の名前：
左上腕については、MRI における皮下ガドリニウムの総持続性 % に対する相対延長能力スコアまたは皮下ガドリニウムの総持続性 % を比較します。
他の名前：
右上腕の皮下総持続率 (6 時間、12 時間、および 24 時間の MRI)。 ガドリニウムマグネビスト® (ガドペンテト酸ジメグルミン) .1cc/ 0.9ccで希釈 30人の患者には生理食塩水を皮下投与し、30人の患者にはASISデバイスを使用して皮下投与した。
他の名前：
右上腕の皮下総持続率 (6 時間、12 時間、および 24 時間の MRI)。 ガドリニウムマグネビスト® (ガドペンテト酸ジメグルミン) .1cc/ 0.9ccで希釈 30人の患者には生理食塩水を皮下投与し、30人の患者にはASISデバイスを使用して皮下投与した。
他の名前：
右上腕の相対延長能力スコアまたは MRI での皮下ガドリニウムの総持続性 % に対する皮下ガドリニウムの総持続性 % の比較。
他の名前：
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実験的：sPGA 50n(%)
12週目でのエンブレル皮下投与の有効性、24週目でのエンブレル皮下投与の有効性、および36週目でのエンブレル皮下投与の有効性としてのsPGA 50 n(%) vs. 12週目でのエンブレル皮下投与の有効性、24週目でのエンブレル皮下投与の有効性、および36週目のエンブレル皮下投与の有効性。
sPGA 50 n(%)「クリア」または「最小」は、Static Physician Global Assessment (sPGA) によって「クリア」または「最小」のスコアを達成した患者の割合、および PASI が 100 パーセント減少した患者の割合です。ベースラインから少なくとも 50%。
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sPGA 50 n(%) は、Static Physician Global Assessment (sPGA) によって「クリア」または「最小限」のスコアを達成した患者の割合および減少した患者の割合に関して、12 週目のエンブレル皮下投与の有効性として示されています。 PASI がベースラインから少なくとも 50% であること。 sPGA は、「5 = 重篤」から「0 = なし」までの 6 カテゴリーのスケールで、硬結、紅斑、鱗屑に焦点を当てた医師による乾癬の重症度の全体的な評価を示します。 「透明」または「最小限」の治療成功は、プラークの上昇がないかまたは最小限であり、紅斑がわずかに赤色に着色するまでであり、プラークの < 5% にわたる微細スケールがまったくまたは最小限であることによって構成されます。
他の名前：
24週目のエンブレル皮下投与の有効性としてのsPGA 50 n(%)。静的医師による全体評価（sPGA）により「クリア」または「最小限」のスコアを達成した患者の割合および減少した患者の割合に関する。 PASI がベースラインから少なくとも 50% であること。 sPGA は、「5 = 重篤」から「0 = なし」までの 6 カテゴリーのスケールで、硬結、紅斑、鱗屑に焦点を当てた医師による乾癬の重症度の全体的な評価を示します。 「透明」または「最小限」の治療成功は、プラークの上昇がないかまたは最小限であり、紅斑がわずかに赤色に着色するまでであり、プラークの < 5% にわたる微細スケールがまったくまたは最小限であることによって構成されます。
他の名前：
静的医師による全体的評価（sPGA）によって「クリア」または「最小限」のスコアを達成した患者の割合および減少した患者の割合に関する、36週目のエンブレル皮下投与の有効性としてのsPGA 50 n（%） PASI がベースラインから少なくとも 50% であること。 sPGA は、「5 = 重篤」から「0 = なし」までの 6 カテゴリーのスケールで、硬結、紅斑、鱗屑に焦点を当てた医師による乾癬の重症度の全体的な評価を示します。 「透明」または「最小限」の治療成功は、プラークの上昇がないかまたは最小限であり、紅斑がわずかに赤色に着色するまでであり、プラークの < 5% にわたる微細スケールがまったくまたは最小限であることによって構成されます。
他の名前：
12週目のエンブレル皮下投与の有効性としてのsPGA 50 n(%)。Static Physician Global Assessment (sPGA)によって「クリア」または「最小限」のスコアを達成した患者の割合および減少した患者の割合に関する。 PASI がベースラインから少なくとも 50% であること。 sPGA は、「5 = 重篤」から「0 = なし」までの 6 カテゴリーのスケールで、硬結、紅斑、鱗屑に焦点を当てた医師による乾癬の重症度の全体的な評価を示します。 「透明」または「最小限」の治療成功は、プラークの上昇がないかまたは最小限であり、紅斑がわずかに赤色に着色するまでであり、プラークの < 5% にわたる微細スケールがまったくまたは最小限であることによって構成されます。
他の名前：
24週目のエンブレル皮下投与の有効性としてのsPGA 50 n(%)。静的医師による全体的評価（sPGA）によって「クリア」または「最小」のスコアを達成した患者の割合および減少した患者の割合に関する。 PASI がベースラインから少なくとも 50% であること。 sPGA は、「5 = 重篤」から「0 = なし」までの 6 カテゴリーのスケールで、硬結、紅斑、鱗屑に焦点を当てた医師による乾癬の重症度の全体的な評価を示します。 「透明」または「最小限」の治療成功は、プラークの上昇がないかまたは最小限であり、紅斑がわずかに赤色に着色するまでであり、プラークの < 5% にわたる微細スケールがまったくまたは最小限であることによって構成されます。
他の名前：
36週目のエンブレル皮下投与の有効性としてのsPGA 50 n(%)。静的医師による全体評価（sPGA）により「クリア」または「最小限」のスコアを達成した患者の割合および減少した患者の割合に関する。 PASI がベースラインから少なくとも 50% であること。 sPGA は、「5 = 重篤」から「0 = なし」までの 6 カテゴリーのスケールで、硬結、紅斑、鱗屑に焦点を当てた医師による乾癬の重症度の全体的な評価を示します。 「透明」または「最小限」の治療成功は、プラークの上昇がないかまたは最小限であり、紅斑がわずかに赤色に着色するまでであり、プラークの < 5% にわたる微細スケールがまったくまたは最小限であることによって構成されます。
他の名前：
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実験的：PASI 75n(%)
PASI 75n(%) 治療に対する反応は、PASIによるベースラインから少なくとも75%のスコアの減少を達成した患者の割合として定義されます。12週目の皮下でPASI 75 n(%)、24週目の皮下でPASI 75 n(%)、 36 週目の皮下の PASI 75 n(%) 対 12 週目の皮下の PASI 75 n(%)、24 週目の皮下の PASI 75 n(%)、および 36 週目の皮下の PASI 75 n(%)。 |
PASI 75 n(%) は、PASI によってベースラインから少なくとも 75% のスコアの減少を達成した患者の割合に関して、12 週目のエンブレル皮下投与の有効性として示されています。
他の名前：
PASI 75 n(%) は、PASI によってベースラインから少なくとも 75% のスコアの減少を達成した患者の割合に関して、24 週目のエンブレル皮下投与の有効性として示されています。
他の名前：
PASI 75 n(%) は、PASI によってベースラインから少なくとも 75% のスコアの減少を達成した患者の割合に関して、36 週目のエンブレル皮下投与の有効性として表されます。
他の名前：
PASI 75 n(%) は、PASI によってベースラインから少なくとも 75% のスコアの減少を達成した患者の割合に関して、12 週目のエンブレル皮下投与の有効性として表されます。
他の名前：
PASI 75 n(%) は、PASI によってベースラインから少なくとも 75% のスコアの減少を達成した患者の割合に関して、24 週目のエンブレル皮下投与の有効性として表されます。
他の名前：
PASI 75 n(%) は、PASI によってベースラインから少なくとも 75% のスコアの減少を達成した患者の割合に関して、36 週目のエンブレル皮下投与の有効性として表されます。
他の名前：
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実験的：注射部位の副作用
36週目のエンブレル皮下副作用とエンブレル皮下副作用としての注射部位反応。
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36週目のエンブレル皮下における副作用（注射部位反応、心不全、アレルギー反応、血液疾患/低血球数、神経系、感染症、悪性腫瘍、免疫原性、および自己抗体の数）。
他の名前：
36週目のエンブレルの皮下副作用（注射部位反応、心不全、アレルギー反応、血液疾患/低血球数、神経系、感染症、悪性腫瘍、免疫原性、自己抗体の数）。
他の名前：
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実験的：心不全を伴う副作用
36週目のエンブレル皮下副作用とエンブレル皮下副作用としての心不全。
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36週目のエンブレル皮下における副作用（注射部位反応、心不全、アレルギー反応、血液疾患/低血球数、神経系、感染症、悪性腫瘍、免疫原性、および自己抗体の数）。
他の名前：
36週目のエンブレルの皮下副作用（注射部位反応、心不全、アレルギー反応、血液疾患/低血球数、神経系、感染症、悪性腫瘍、免疫原性、自己抗体の数）。
他の名前：
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実験的：副作用 アレルギー反応
36週目におけるエンブレルの皮下投与の副作用としてのアレルギー反応とエンブレルの皮下投与の副作用。
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36週目のエンブレル皮下における副作用（注射部位反応、心不全、アレルギー反応、血液疾患/低血球数、神経系、感染症、悪性腫瘍、免疫原性、および自己抗体の数）。
他の名前：
36週目のエンブレルの皮下副作用（注射部位反応、心不全、アレルギー反応、血液疾患/低血球数、神経系、感染症、悪性腫瘍、免疫原性、自己抗体の数）。
他の名前：
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実験的：副作用 血液/血球数低下
36週目におけるエンブレル皮下投与の副作用とエンブレル皮下投与の副作用としての血液疾患/血球数低下。
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36週目のエンブレル皮下における副作用（注射部位反応、心不全、アレルギー反応、血液疾患/低血球数、神経系、感染症、悪性腫瘍、免疫原性、および自己抗体の数）。
他の名前：
36週目のエンブレルの皮下副作用（注射部位反応、心不全、アレルギー反応、血液疾患/低血球数、神経系、感染症、悪性腫瘍、免疫原性、自己抗体の数）。
他の名前：
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実験的：神経系の副作用
多発性硬化症、発作、目の神経の炎症などの神経系の問題。エンブレル皮下投与の副作用とエンブレル皮下投与の36週目の副作用。
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36週目のエンブレル皮下における副作用（注射部位反応、心不全、アレルギー反応、血液疾患/低血球数、神経系、感染症、悪性腫瘍、免疫原性、および自己抗体の数）。
他の名前：
36週目のエンブレルの皮下副作用（注射部位反応、心不全、アレルギー反応、血液疾患/低血球数、神経系、感染症、悪性腫瘍、免疫原性、自己抗体の数）。
他の名前：
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実験的：感染症による副作用
感染症（上気道感染症、腎盂腎炎、気管支炎、敗血症性骨髄炎、創傷感染、肺炎、足膿瘍、脚潰瘍）、36週目におけるエンブレル皮下投与の副作用とエンブレル皮下投与の副作用。
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36週目のエンブレル皮下における副作用（注射部位反応、心不全、アレルギー反応、血液疾患/低血球数、神経系、感染症、悪性腫瘍、免疫原性、および自己抗体の数）。
他の名前：
36週目のエンブレルの皮下副作用（注射部位反応、心不全、アレルギー反応、血液疾患/低血球数、神経系、感染症、悪性腫瘍、免疫原性、自己抗体の数）。
他の名前：
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実験的：悪性腫瘍による副作用
悪性腫瘍（リンパ腫、基底皮膚がんおよび扁平上皮がん、非皮膚固形腫瘍、ウェゲナー肉芽腫症）。36 週目のエンブレル皮下副作用とエンブレル皮下副作用。
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36週目のエンブレル皮下における副作用（注射部位反応、心不全、アレルギー反応、血液疾患/低血球数、神経系、感染症、悪性腫瘍、免疫原性、および自己抗体の数）。
他の名前：
36週目のエンブレルの皮下副作用（注射部位反応、心不全、アレルギー反応、血液疾患/低血球数、神経系、感染症、悪性腫瘍、免疫原性、自己抗体の数）。
他の名前：
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実験的：免疫原性を伴う副作用
36週目でのエンブレル皮下副作用とエンブレル皮下副作用としての免疫原性。
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36週目のエンブレル皮下における副作用（注射部位反応、心不全、アレルギー反応、血液疾患/低血球数、神経系、感染症、悪性腫瘍、免疫原性、および自己抗体の数）。
他の名前：
36週目のエンブレルの皮下副作用（注射部位反応、心不全、アレルギー反応、血液疾患/低血球数、神経系、感染症、悪性腫瘍、免疫原性、自己抗体の数）。
他の名前：
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実験的：自己抗体による副作用
自己抗体、ループス様症候群、自己免疫性肝炎、エンブレル皮下投与の副作用とエンブレル皮下投与の36週目での副作用。
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36週目のエンブレル皮下における副作用（注射部位反応、心不全、アレルギー反応、血液疾患/低血球数、神経系、感染症、悪性腫瘍、免疫原性、および自己抗体の数）。
他の名前：
36週目のエンブレルの皮下副作用（注射部位反応、心不全、アレルギー反応、血液疾患/低血球数、神経系、感染症、悪性腫瘍、免疫原性、自己抗体の数）。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ガドリニウム皮下注射の相対延長能力スコア。
時間枠：6ヵ月
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尋常性乾癬（体表の少なくとも10％を患い、最小乾癬面積および重症度指数（PASI）スコアが10）の成人被験者60名に対し、ガドリニウムがASIS皮下（30）または従来の皮下（30）注射されます。特定のプラーク皮膚領域。
各患者のガドリニウム注射後すぐに撮影された最初の MRI が 100% 持続性の基準となり、それと 6 時間後、12 時間後、および 24 時間後に撮影されたその後の MRI が持続性 % に関して比較されます。近似は、変数が尋常性乾癬の同じ集団と特定の尋常性皮膚領域に最小化されている場合にのみ機能します。
プラーク乾癬の相対延長能力スコアまたは皮下の総持続率に対する皮下の総持続率は、目標 2 の「未知の」皮下無血空間でのテストのエンブレルの投与量と期間を変更するための非常に貴重な指標となります。
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6ヵ月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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尋常性乾癬におけるエンブレルの皮下投与と皮下投与の有効性。
時間枠：12ヶ月
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仮説として、患者の皮下の無血空間が目的 1 で何らかの理由でガドリニウムの半減期延長を示せなかったとしても、腫瘍壊死因子を追跡し、平均値を比較することによってエンブレルの薬物動態がとにかく研究されるため、目的 2 に進むことができます。腫瘍壊死因子受容体：Fc.
しかし、皮下注射されたエンブレルの薬物動態は、皮下の無血空間からのエンブレルの拡散にのみ依存します。
したがって、血流に入るエンブレルが大幅に阻害される場合は、最終的にはエンブレルの浸透圧を変更するだけで済みます。
治療に対する反応は、3、6、9 か月の治療後に評価され、PASI によるベースラインから少なくとも 75% のスコアの減少を達成した患者として定義されます。8
皮下と比べて皮下での ASIS デバイスの他の治療上の利点も、副作用と注射部位の痛みの軽減を比較することによって研究されます。
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12ヶ月
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その他の成果指標
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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尋常性乾癬におけるエンブレルの皮下投与と皮下投与の副作用
時間枠：12ヶ月
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エンブレルの皮下投与と皮下投与の副作用: 心不全、アレルギー反応、血液の問題/血球数の低下、多発性硬化症、発作、目の神経の炎症などの神経系の問題、感染症（上気道感染症、腎盂腎炎、気管支炎、敗血症性骨髄炎、創傷感染、肺炎） 、足の膿瘍、下腿潰瘍）、悪性腫瘍（リンパ腫、基底および扁平上皮がん、非皮膚固形腫瘍、ウェゲナー肉芽腫症）、免疫原性、自己抗体、狼瘡様症候群、自己免疫性肝炎、および注射部位の痛み。 |
12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Thanh Phung,, MD、Automatic Subdermal Injector System, Inc
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Ware JE Jr, Gandek B. Overview of the SF-36 Health Survey and the International Quality of Life Assessment (IQOLA) Project. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):903-12. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00081-x.
- Fisher CJ Jr, Agosti JM, Opal SM, Lowry SF, Balk RA, Sadoff JC, Abraham E, Schein RM, Benjamin E. Treatment of septic shock with the tumor necrosis factor receptor:Fc fusion protein. The Soluble TNF Receptor Sepsis Study Group. N Engl J Med. 1996 Jun 27;334(26):1697-702. doi: 10.1056/NEJM199606273342603.
- Bhutani T, Wong JW, Bebo BF, Armstrong AW. Access to health care in patients with psoriasis and psoriatic arthritis: data from National Psoriasis Foundation survey panels. JAMA Dermatol. 2013 Jun;149(6):717-21. doi: 10.1001/jamadermatol.2013.133.
- Paonessa DF, Goldstein JC. Anatomy and physiology of head and neck infections (with emphasis on the fascia of the face and neck). Otolaryngol Clin North Am. 1976 Oct;9(3):561-80. No abstract available.
- Ramey DR, Fries JF, Singh G. The Health Assessment Questionnaire 1995 - Status and Review. In: Spilker B, ed. "Quality of Life and Pharmacoeconomics in Clinical Trials." 2nd ed. Philadelphia, PA. Lippincott-Raven 1996;227
- Enbrel (etanercept) Product Information http://pi.amgen.com/united_states/enbrel/derm/enbrel_pi
- GAMMAGARD LIQUID Comparison of Intravenous and Subcutaneous Administration in Primary Immunodeficiency Diseases (PID). http://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00546871?term=Gammagard+subcutaneous&rank=5
- Magnevist (gadopentetate dimeglumine) Injection Product Information. http://bayerimaging.com/products/magnevist/safety-information_nsf.php
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (予想される)
一次修了
研究の完了 (予想される)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- NCTAR066986
- R44AR066986 (その他の助成金/資金番号：NATIONAL INSTITUTE OF ARTHRITIS AND MUSCULOSKELETAL AND SKIN DISEASES)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。