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マトリックスメタロプロテイナーゼ（MMP）、好中球ゼラチナーゼ関連リポカリン（NGAL）組織および血漿レベルおよび動脈瘤

2014年5月22日 更新者：Luca Gallelli、University of Catanzaro

動脈瘤におけるメタロプロテイナーゼおよび好中球ゼラチナーゼ関連リポカリンの血漿および組織レベルの評価。

動脈瘤とマトリックス メタロプロテイナーゼ (MMPs) の間の関連付けは、以前に説明されています。 MMP は、細胞外構造タンパク質と組織リモデリングを調節します。 好中球ゼラチナーゼ関連リポカリン (NGAL) は、MMP 活性の調節に関与しています。 この作業の目的は、MMP と NGAL のレベルと動脈瘤の関係を研究することでした。

多施設、非盲検、並行群、プロスペクティブ研究では、動脈瘤疾患の患者が 2 つの群に分けられました。 健康なボランティア患者も登録され、対照群 (グループ III) を代表しました。

研究者らは、動脈瘤を有する 307 人の患者 (グループ I: 107、グループ II: 200) を登録した: 49 人が膝窩動脈、31 人が総大腿部、2 人が浅大腿部、29 人が総腸骨動脈、3 人が総頸動脈、193 人が腹部大動脈であった。 最後に、11 人の健康なボランティア患者 (男性 9 人、女性 2 人、年齢範囲 40 ～ 70 歳、中央値 56 人) がグループ III に登録されました。

Elisa テストとウエスタンブロット分析により、破裂した動脈瘤 (中心動脈瘤と末梢動脈瘤の両方) を有するすべての患者、および動脈瘤血管において、免疫反応性 MMP-9 および NGAL のレベルが高いことが明らかになりました。

これらの結果は、動脈瘤の自然史の理解に重要な進歩をもたらします。 MMP と NGAL は動脈瘤の発生に関与しており、動脈瘤の破裂を防ぐための分子マーカーである可能性があります。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

詳細な説明

本研究では、動脈瘤病変を有する患者の血漿および組織中の MMP レベルの分析により、プロテアーゼ活性のいくつかのパターンが特定されました。 MMP-9 と NGAL の両方のレベルが動脈瘤血管で増加しましたが、MMP-9 と NGAL の発現パターンは、中心部と末梢部の両方で、破裂した動脈瘤を持つすべての患者で非常に高かったです。 これらの結果は次のことを示しています。 2) 動脈瘤の自然経過の最終段階に至る病態生理学的プロセスにおける MMP-9 および NGAL の明らかな極めて重要な役割; 3) MMP-9 と NGAL のユビキタス分布。 MMP-9 および NGAL の発現増加パターンは、動脈瘤性動脈に特異的であると思われ、病変の解剖学的部位には依存しません。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
307

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イタリア
      • Catanzaro、イタリア、88100
        • University of Catanzaro

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

35年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-動脈瘤疾患（中枢および末梢、破裂および非破裂）と診断された患者。

説明

包含基準:

  • 動脈瘤疾患と診断された患者

除外基準:

  • がんの病歴
  • 肝不全
  • 感染症または自己免疫疾患
  • 血管内治療が必要な患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
グループⅠ
動脈瘤が破裂した患者
グループⅡ
未破裂動脈瘤の患者
グループⅢ
健康なボランティア

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
破裂および非破裂動脈瘤における MMP レベルの評価
時間枠：52ヶ月
ＭＭＰの血漿レベルは、ＥＬＩＳＡ試験によって評価される。 MMP 組織レベルは、抗 MMP モノクローナル抗体を使用したイムノブロッティングによって評価されます。
52ヶ月
破裂および非破裂動脈瘤における NGAL レベルの評価
時間枠：52ヶ月
ＮＧＡＬ血漿レベルは、ＥＬＩＳＡ試験によって評価される。 NGAL組織レベルは、抗NGALモノクローナル抗体を使用したイムノブロッティングによって評価されます
52ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University of Catanzaro

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディチェア：Stefano de Franciscis, M.D.、University Magna Graecia of Catanzaro
  • 主任研究者：Raffaele Serra、University Magna Graecia of Catanzaro

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2010年1月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2013年12月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2014年3月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2014年5月19日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2014年5月22日

最初の投稿 (見積もり)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2014年5月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2014年5月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2014年5月22日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2014年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • SURVAS

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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