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グローバル姿勢再教育の影響と姿勢におけるパーソナリティ (RPG-POSTURE)

2015年12月15日 更新者：Carlos Lozano Quijada、Universidad Miguel Hernandez de Elche

グローバルな姿勢の再教育と可動域、スタビロメトリー、および姿勢の揺れにおける人格特性の影響。

グローバル ポスチュラル リエデュケーション テクニックを使用した治療の影響と、スタビロメトリック パラメーターのパーソナリティ特性を判断します

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

この研究は大学生と一緒に実現しています。 この研究の最初の目的として、すべての参加者が「ビッグ ファイブ アンケート」に記入して性格特性を判断し、被験者をスタビロメトリック プラットフォームと頸部/腰部の可動域 (ROM) で分析して基礎パラメータを決定します。 性格特性と、姿勢の動揺などの基本的な安定測定パラメータを交差させて、可能な関係を調査します。 第 2 の目的である安定測定パラメーターにおけるグローバル姿勢再教育 (GPR) の有効性のランダム化研究では、被験者を実験群または対照群に分けます。 実験グループは、45 分間の GPR セッションで 3 つの姿勢で治療されます。1 つ目は、患者がソファに仰向けに寝て、腕を 45 度に開き、腰を開き、足をソファの上で反対側にして、前方の筋肉鎖を伸ばすためのものです。 . この姿勢は25〜30分間維持されます。 2 番目の GPR 姿勢では、後部の筋群を伸ばすために、被験者は 12 ～ 15 分間、脚を上げた状態になります。 3 番目の位置は、参加者が直立姿勢で 2 ～ 5 分間、姿勢矯正を統合することです。 理学療法士は常に、GPR テクニックの公式ルールに基づいて筋肉を伸ばすための手動療法を使用しています。 グループコントロールはテクニックを受けません。 介入または非介入の時間の後、安定度パラメーターと ROM の 2 番目の測定値が取得されます。 この最初の日の後、2 日後、7 日後に測定を繰り返し、GPR 技術の効果の永続性を判断します。

改善は、臨床的関連性の指標を計算することによって評価されます：相対リスク（RR）、絶対リスク低減（AR）。 結果は統計的に比較され、考えられる関係が特定されます。 最も関連性の高いパラメーターの信頼区間 (CI) が計算されます。 分析は統計プログラム (SPSS 19.0) で行われます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
76

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
    • Alicante
      • Sant Joan、Alicante、スペイン、03550
        • Miguel Hernández University of Elche

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

14年～36年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 大学生は 1 日 4 時間以上座って過ごす

除外基準:

  • 大学生は 1 日 4 時間以上座って過ごすことはありません。
  • -研究の瞬間に外傷性の問題、怪我をした被験者、またはこの怪我の治療中の被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：グローバル姿勢再教育
筋肉鎖を伸ばすために45分間GPR治療を受ける参加者
手順：グローバル姿勢再教育
実験群は 45 分間の GPR セッションで治療され、3 つの姿勢で行われます。1 つ目は、患者がソファに仰向けに寝て、腕を 45 度に開き、腰を開き、足をテーブルの上で反対側に置いた状態での前部筋鎖の治療です。 この姿勢は25〜30分間維持されます。 2 番目の GPR 姿勢は、後方の筋鎖を伸ばすため、参加者は 12 ～ 15 分間、足を上げた状態で配置されます。 3番目の位置は、参加者が立っている状態で、姿勢矯正を統合するために2〜5分です。 理学療法士は常に、GPR テクニックの公式ルールに基づいて筋肉を伸ばすための手動療法を使用しています。 グループコントロールはテクニックを受けません。
他の名前：
  • 手技療法
  • ストレッチ
  • 筋鎖
介入なし：コントロール
GPR治療を受けていない参加者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
立位圧変位中心
時間枠：介入前、2分後、2日後、7日後
圧力のプラットフォームで測定されたCOPの前後および横方向の変位
介入前、2分後、2日後、7日後

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
立位での足底圧分布
時間枠：介入前、2分後、2日後、7日後
圧力のプラットフォームで測定された各足の足底圧力分布
介入前、2分後、2日後、7日後
立位での負荷分散の割合
時間枠：介入前、2分後、2日後、7日後
圧力台で測定した両足間の荷重分布
介入前、2分後、2日後、7日後
腰椎と頸椎の可動域
時間枠：介入前、10分後、2日後、7日後
ゴニオメトリー用の頸椎および腰椎傾斜計
介入前、10分後、2日後、7日後

その他の成果指標

その他の成果指標

臨床試験の場合、参加者に対する介入/治療の効果を判断するために使用されるプロトコルに記載されている計画的な測定。観察研究の場合、疾患または形質のパターン、または暴露、危険因子、または治療との関連を説明するために使用される測定または観察。アウトカム指標のタイプには、プライマリ アウトカム メジャーとセカンダリ アウトカム メジャーがあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビッグ ファイブの性格特性アンケート (スペイン語版)
時間枠：介入前
性格の 5 つの広範な側面 (経験への開放性、良心性、外向性、協調性、神経症) の個人スコアに関する自動報告アンケート。
介入前

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Universidad Miguel Hernandez de Elche

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Carlos Lozano-Quijada, PT、Universidad Miguel Hernández
  • スタディディレクター：Emilio J Poveda-Pagán, PhD、Universidad Miguel Hernández de Elche
  • スタディディレクター：María J Prieto-Castelló, PhD、Universidad Miguel Hernández

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2014年7月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2014年10月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2014年10月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2014年6月16日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2014年6月24日

最初の投稿 (見積もり)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2014年6月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2015年12月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2015年12月15日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2014年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • DPC-CLQ-001-12

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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