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Aerobic Exercise in Postexercise Cardiovascular Responses in Resistant Hypertension: a Cross-over Trial

2015年8月19日 更新者:Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Aerobic Exercise in Postexercise Cardiovascular Responses in Resistant Hypertension: a Cross-over Randomized Controlled Trial

Aerobic exercise has the potential to diminish blood pressure values. The aim of this study is to determine whether this potential is also applicable for those with resistant hypertension and whether exercise intensity plays a role in this context. We hypothesize that performing an aerobic exercise session reduces blood pressure values in resistant hypertensive patients in a dose-response relation with exercise intensity.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

Exercise prescription is gathering great importance in preventive health. Several organizations endorse the performance of at least 150min/wk of moderate intensity or 75min/wk of higher intensities in order to achieve better health parameters in different contexts. Aerobic exercise is known to be an effective way to diminish BP levels post-session. These responses are widely applicable in hypertensive subjects, acting in aid of BP management treatment. Although these benefits of aerobic exercise are well known, few studies explore the potential of this intervention in resistant-to-treatment patients. Moreover, the effects different intensities of aerobic exercise in this population is scarce. Thus, the aim of this study is to determine the magnitude of BP responses, if there is any, of resistant hypertensive subjects to two different intensities of aerobic exercise, compared with a control session. For that, subjects will be enrolled for one pre-intervention cardiopulmonary exercise testing and three randomized intervention sessions: control, 50%HRmax and 75%HRmax. Prior and immediately after all intervention sessions (during 1h), forearm blood flow and reactive hyperemia will be assessed by venous occlusion plethysmography. After the sessions, 24h blood pressure will be assessed with an ambulatory blood pressure monitoring system.

研究の種類

介入

入学 (実際)

22

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

resistant-to-treatment hypertensive subjects (24h ambulatory BP above 130/80, or daytime ambulatory BP above 135/85, or night-time ambulatory BP above 120/70 in spite use of 3 anti-hypertensive medications of different classes, being one diuretic; or use of 4 or more anti-hypertensive medications).

Exclusion Criteria:

Muscle or skeletal abnormalities that preclude effort, abnormal exercise stress test, major illnesses that would preclude exercise effort or could influence in the outcome variables (pulmonary disease, valve disease, renal insufficiency, etc.)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:Control
sited rest for 45 minutes
実験的:higher intensity aerobic exercise
45 minutes of aerobic exercise at 75%HRmax
aerobic exercise (cycloergometer) at selected intensity (HRmax or equivalent)
実験的:lower intensity aerobic exercise
45 minutes of aerobic exercise at 50%HRmax
aerobic exercise (cycloergometer) at selected intensity (HRmax or equivalent)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Ambulatory Blood Pressure Monitoring
時間枠:22h
22h

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Forearm blood flow
時間枠:1h
Accessed by venous occlusion plethysmography. Compared with pre-intervention values
1h
Reactive hyperemia
時間枠:pre and 30min post
Accessed by venous occlusion plethysmography.
pre and 30min post

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Daniel Umpierre, PhD、Federal University of Health Science of Porto Alegre

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年9月1日

一次修了 (実際)

2015年5月1日

研究の完了 (実際)

2015年5月1日

試験登録日

最初に提出

2014年9月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年9月24日

最初の投稿 (見積もり)

2014年9月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年8月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年8月19日

最終確認日

2015年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 13-0309 (その他の識別子:CEP-HCPA)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。