脳卒中後のバランス改善に対する眼球運動および視線安定性訓練の効果 (BETTERBALANCE)
2020年3月24日 更新者：Centro Hospitalar de Lisboa Central
60歳以上の患者における脳卒中後のバランス改善に対する眼球運動および視線安定性訓練の有効性
60 歳以上で、脳卒中後にリハビリテーション外来に紹介されて退院した患者は、起立性バランスを評価されます。
Romberg テストが陽性の患者は、試験に参加するよう招待されます。
参加者は、現在のリハビリテーション プロトコル、または自宅で 3 週間適用される眼球運動および視線安定性エクササイズに焦点を当てた補足的介入のいずれかに無作為に割り付けられます。
参加者は、標準化され、検証されたツールで評価されます。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
この研究の目的は、脳卒中患者のバランスの改善に対する眼球運動と注視安定性訓練のホーム プログラムの効果を評価することです。
脳卒中後に退院し、神経リハビリ外来に紹介された60歳以上の個人は、神経運動障害について評価されます。 Romberg テスト (起立性平衡障害) が陽性である場合、患者は資格があると見なされ、試験への参加に招待されます。 以前にバランスの問題がある患者は除外されます。
参加者は、ブロックの無作為化を通じて 2 つの介入グループに割り当てられます。現在のリハビリテーション プロトコル、または自宅で 3 週間適用される眼球運動と視線安定性エクササイズに焦点を当てた補足介入のいずれかです。 参加者は、運動評価スケール、ベルク バランス スケール、Timed Up and Go Test で評価されます。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
66
段階
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
56年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 募集の3～15ヶ月前に脳卒中診断
- 残高不足 (正の Romberg)
- -補助具の有無にかかわらず、補助なしで3メートル歩くことができる患者
除外基準:
- インデックスストローク以前のバランスの問題
- -提案された演習を実行する能力を損なう重度の骨関節病変
- 眼球運動または注視安定性訓練への以前の曝露
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的：複合リハビリテーション プロトコル
理学療法部門での通常のリハビリテーション プロトコルに加えて、3 週間のホーム プロトコルである眼球運動と視線安定性演習が追加されます。
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毎日の眼球運動と視線の安定性訓練、1 日 2 回、3 週間
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介入なし：通常のリハビリプロトコル
脳卒中後の患者のための理学療法部門における通常のリハビリテーションプロトコル。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バーグバランススケール（BBS）
時間枠：ベースラインから 3 週間の介入までの BBS の変化
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機能的作業のパフォーマンスを評価することにより、バランス機能に障害のある高齢者に使用されるバランス測定
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ベースラインから 3 週間の介入までの BBS の変化
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タイムアップ アンド ゴー テスト (TUG)
時間枠：ベースラインから最大 3 週間の介入までの TUG の変化
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可動性を評価するために使用される簡単なテストで、静的バランスと動的バランスの両方が必要です
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ベースラインから最大 3 週間の介入までの TUG の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Anabela Correia, Pt, MSc、Centro Hospitalar de Lisboa Central
- 主任研究者：Carla Pimenta, Pt, MSc、Centro Hospitalar de Lisboa Central
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Berg KO, Wood-Dauphinee SL, Williams JI, Maki B. Measuring balance in the elderly: validation of an instrument. Can J Public Health. 1992 Jul-Aug;83 Suppl 2:S7-11.
- Berg, K., Wood-Dauphinée, S., Williams, J. & Gayton, D. (1989). Measuring balance in the elderly: preliminary development of an instrument. Physiotherapy Canada, 41, 304-311.
- Carr JH, Shepherd RB, Nordholm L, Lynne D. Investigation of a new motor assessment scale for stroke patients. Phys Ther. 1985 Feb;65(2):175-80. doi: 10.1093/ptj/65.2.175.
- Dias et al (2009). Aplicação da Escala de Equilíbrio de Berg para verificação do equilíbrio de idosos em diferentes fases do envelhecimento. RBCEH, 6(2), 213-224.
- Geurts AC, de Haart M, van Nes IJ, Duysens J. A review of standing balance recovery from stroke. Gait Posture. 2005 Nov;22(3):267-81. doi: 10.1016/j.gaitpost.2004.10.002. Epub 2004 Dec 7.
- Hiengkaew V, Jitaree K, Chaiyawat P. Minimal detectable changes of the Berg Balance Scale, Fugl-Meyer Assessment Scale, Timed "Up & Go" Test, gait speeds, and 2-minute walk test in individuals with chronic stroke with different degrees of ankle plantarflexor tone. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Jul;93(7):1201-8. doi: 10.1016/j.apmr.2012.01.014. Epub 2012 Apr 12.
- Morimoto H, Asai Y, Johnson EG, Lohman EB, Khoo K, Mizutani Y, Mizutani T. Effect of oculo-motor and gaze stability exercises on postural stability and dynamic visual acuity in healthy young adults. Gait Posture. 2011 Apr;33(4):600-3. doi: 10.1016/j.gaitpost.2011.01.016. Epub 2011 Feb 19.
- Correia A, Pimenta C, Alves M, Virella D. Better balance: a randomised controlled trial of oculomotor and gaze stability exercises to reduce risk of falling after stroke. Clin Rehabil. 2021 Feb;35(2):213-221. doi: 10.1177/0269215520956338. Epub 2020 Sep 9.
- Pimenta C, Correia A, Alves M, Virella D. Effects of oculomotor and gaze stability exercises on balance after stroke: Clinical trial protocol. Porto Biomed J. 2017 May-Jun;2(3):76-80. doi: 10.1016/j.pbj.2017.01.003. Epub 2017 Feb 12.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2014年7月1日
一次修了 (実際)
一次修了
2020年1月15日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2020年3月15日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2014年10月30日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月30日
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
2014年11月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2020年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月24日
最終確認日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- CHLC.CI.HCC7.2014
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
患者は、自分の記録が利用可能であることを知らされます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。