新生物のスクリーニングのための結腸カプセル内視鏡検査 (CCE) のパイロット研究

参加者はスクリーニングプログラムから募集され、フネン島の本島に住んでいます。 提案され、結腸内視鏡検査を受け入れたFOBT陽性の人には、電話で連絡があり、プロジェクト看護師からプロジェクトについて通知されます。

参加を受け入れ、選択基準を満たす人は、研究看護師から連絡を受け、計画された大腸内視鏡検査に従ってカプセル内視鏡検査をスケジュールします。これは、FOBT テストの結果から 9 ～ 13 日以内に行う必要があります。

看護師は、結腸内視鏡検査の 2 日前に標準的な結腸製剤を服用し、標準的な手順に従って結腸内視鏡検査が行われるまで固形食を控えるように指示します。 したがって、食事制限の期間を 1 日延長する必要があります。 大腸内視鏡検査の前日に在宅看護師による訪問が手配されます。 看護師は、ビデオ カプセルの摂取を補助および監督し、患者の腹部のベルトにモニターを取り付ける作業を補助します。 その後、アンケート 1 (付録 1) は、看護師の支援を受けて患者が記入します。

カプセルが肛門を通過したら、監視機器は患者が武装解除し、指示に従って保管する必要があります。 患者は翌日レコーダーを病院に持っていき、研究看護師に届けます。研究看護師は、ハンブルグの研究所へのデータ転送を担当します。 結腸内視鏡検査と回復期間の後、患者とプロジェクト看護師は 2. 質問票 (付録 2) に記入し、結腸内視鏡医は結腸内視鏡検査の結果と治療に関する標準レポート (付録 3) に記入します。プロジェクト幹事によるデータベース。 大腸内視鏡検査の結果は、患者の記録から取得される唯一の情報です。

ハンブルグの診断センターで訓練を受けた専門家が CCE の評価を行い、データは標準の診断レポート (付録 4) に入力されます。 診断センターは大腸内視鏡検査の結果にアクセスできません。

CCE レポートは 3 日以内に入手可能である必要があり、担当プロジェクトは大腸内視鏡検査で報告された所見に従って結果を評価します。 意見の相違は評価され、患者と話し合われます。 CCE で発見された 9 mm を超える新生物として定義され、結腸内視鏡検査では検出されない重大な不一致の場合、患者は、患者の決定により、2 週間以内に再結腸内視鏡検査または CT コロノグラフィーの形で追加の診断を提供されます。

参加者は、従来の調査よりも 1 日長く流動食を続けなければなりません。 これは一部の患者にとっては不快かもしれませんが、健康上のリスクはありません。 別の副作用として、腸の準備から大腸内視鏡検査までの時間が長くなるため、大腸内視鏡検査時に腸内の糞便量が増加する可能性があります。 場合によっては、大腸内視鏡検査が不完全になり、再検査が必要になることがあります。 この副作用のリスクは不明ですが、5% 未満と考えられています。

CCE の最も重大な合併症は、手術につながる可能性がある腸内のカプセルの影響のリスクです。 リスクは除外基準によって最小限に抑えられ、毎日の臨床経験によれば、リスクは0.5％未満であり、主に腸の病理が不明な人に発生し、ほとんどの場合、とにかく外科的治療が必要になります. 監視機器に既知のリスクはありません。

カプセル内視鏡検査と従来の結腸内視鏡検査の結果の間に重大な不一致がある場合、患者はさらに調査するリスクを負う可能性がありますが、一方で、結腸内視鏡検査で病変を見逃した場合、これは患者にとって利点となる可能性があります。 大腸内視鏡検査でがんや大きなポリープを見逃すリスクは 1 ～ 2% の範囲です。