成人の救急外来におけるプロポフォール鎮静時の亜酸化窒素の補助的使用

このパイロット研究は、救急部門の処置のために鎮静を受けている 100 人の被験者の便利なサンプルを使用して、前向きかつ非ランダム化された方法で実施されます。

採用方法 研究協力者および医療チーム（レジデントと主治医の両方）は、救急部門で処置による鎮静が必要で、研究の参加資格がある可能性がある患者をスクリーニングします。 研究員は医療記録を使用します

研究に関わる手順 最初の医学的評価は、病歴、身体検査、バイタルサインなど、確立された臨床手順に従って行われます。 臨床評価により患者が適格基準を満たしている場合、研究員から研究への登録の打診が行われます。 インフォームドコンセントが得られた後、鎮静を開始する前に、標準的なバイタルサインモニタリングが患者に行われます (心電図、非侵襲的血圧モニタリング、パルスオキシメトリー、およびカプノグラフィー)。 意識レベルは修正ラムゼースケールを使用して決定され、ベースラインで評価されます。 権利付き二酸化炭素 (CO2) モニターは、権利付き二酸化炭素 (CO2) を測定するための主要なデバイスとして使用され、酸素を補給して権利付き CO2 を測定できる鼻カニューレが付属します。

亜酸化窒素ガスミキサーシステムは、主要な亜酸化窒素供給装置として使用されます。 亜酸化窒素と酸素を1:1の比率で混合し、50%/50%の固定濃度で供給します。 手持ち式の患者主導型デマンドバルブシステムを使用します。 このデバイスは、亜酸化窒素 (N2O) と酸素 (O2) の一貫した固定 50%/50% ブレンドを提供し、滴定の必要性を排除し、制御された一貫した投与のための固定濃度を提供します。 デバイスのコンパレータは投与量の不均衡を検出して低酸素混合物から保護します。同時に酸素がなければ亜硝酸ガスを供給できません。また、デバイスには窒息防止バルブのオーバーライド機能があります。 オンデマンドバルブでは、投与を開始するには患者の吸気が必要です。 このポータブル デバイスは、環境安全のために吐き出された排ガスを除去するだけでなく、安全のためにこのデバイスなしではシステムが動作不能になる重要なメカニズムでもあります。

インフォームドコンセントの後、患者は処置前のアンケートと 100 mm VAS ベースライン疼痛スケールに記入します。 患者には亜酸化窒素を投与するためのマスクが与えられ、その使用方法が指導されます。 研究員は、患者がデバイスの使用を開始した時間を電子的に記録します。 IVアクセスが確立され、チームと患者が処置を開始する準備ができたら、亜酸化窒素マスクは外され、毎分15リットルの酸素補給を供給する100％非リブリーザーマスクが患者の顔に装着されます。 その後、負荷用量のプロポフォールが直ちに投与されます。 この試験におけるすべての鎮静では、初回用量 1.0 mg/Kg のプロポフォールを使用し、深い鎮静までは 0.5 mg/Kg の用量に漸増します。 患者が十分に鎮静された後、処置が始まります。

被験者の臨床データおよび鎮静情報（データ管理を参照）は、標準化されたデータ収集フォームに入力されます。 データは鎮静期間と回復期間を通して継続的に記録されます。 被験者がベースラインの精神状態に回復した時点で研究は終了します。

臨床的呼吸抑制に対して医師が介入する場合、バイタルサインは電子的にフラグが立てられます。 呼吸抑制は、末梢酸素飽和度が 92% 未満、権利付き CO2 レベルが 50 を超え、ベースラインの上下 10% の上昇または減少、権利付き CO2 波形の 15 秒を超える損失として定義されます。 意識レベルは修正ラムゼースケールを使用して決定され、ベースラインおよび最も深い鎮静の時点で記録されます。 処置が完了し、患者が精神状態のベースラインに戻ったとみなされると、処置後の満足度アンケートと 100 mm VAS スケールに記入します。 手順のリコールについて質問されます。 担当の医師と看護師も処置後のアンケートに記入します。

スクリーニングのためのシステム。インフォームドコンセント、登録、カプノグラフィーモニターの設置、データ収集を担当します。 医療チームが鎮静処置とその他すべての管理を担当します。