健康な腸内細菌に対する「クローン病-治療-食べる」食事と排他的な経腸栄養の影響

この研究は、ランダム化されたクロスオーバーの食事介入試験です。 コミュニティからの健康な成人 (>18 歳) の参加者は、広告リーフレットと口コミによって募集されます。 適格な参加者は研究に登録されます。 研究に関心を示したものの、参加にふさわしくない被験者には感謝の意を表し、除外する必要がある理由を説明します。 資格があり、参加を希望する人は、それぞれ7日間、2つの異なる実験食を摂取するよう求められます。

1. 乳ベースの独自の栄養補助食品 (Modulen®、ネスレ) の排他的消費である排他的経腸栄養 (EEN)。 これは、活動性 CD の子供の管理に使用される液体ベースの食事です。 この食事は主に臨床上の理由から使用されていますが、食品ベースであり、薬物や非食品ベースの医薬品成分は含まれていません. オンラインで入手でき、薬剤師の処方箋は必要ありません。
2. クローン病 食べることを伴う治療食（CD-TREAT食）、通常の食品で構成され、EENの食品/栄養組成に似た除去カスタマイズされた食事（例： 繊維含有量、脂肪酸組成）、および特定の栄養素と食品成分（例： 肉、砂糖) CD の病因と再発のリスク。 食事は食品群交換法を使用して作成され、Windiets® 2010 を使用して分析されます。

両方の食事は同じエネルギー量を持ち、研究期間中に参加者の体重を安定に保つことを目的とした等カロリーになります. それらのエネルギー含有量は、参加者の総エネルギー消費量と、WHO の一連の方程式によって計算された身体活動レベルに合わせて調整されます。 食事の順序は、MS Excel コマンドを使用してランダムに割り当てられます。 食事による疲労を最小限に抑えるだけでなく、腸内細菌叢の変化を確実に検出できるようにするために、実験食を 7 日間与えます。 これは、5日間の食事の変化が腸内微生物叢の組成と代謝に再現可能な変化を引き起こすことを示唆する最近の証拠に基づいています. 最初の食事介入の前に、参加者は7日間の推定食事日記を使用して食事摂取量も記録します. 2つの介入の間に、参加者は2週間習慣的な食事をしなければならず、これは腸内微生物叢をベースラインレベルに戻すことを目的としたウォッシュアウト期間になります. 2 回目の介入開始の 1 週間前に、参加者は最初の試行の 1 週間前と同じ食事パターンを維持するよう求められます。

詳細な方法:

予備健康チェック: 参加者は、基本的な健康情報、年齢、または募集当日の投薬を含む簡単な健康アンケートに回答します。

人体測定: すべての参加者は、ベースラインで身長と体重を測定し、各サンプル収集の時点で体重のみを測定します。

ダイエットコンプライアンス：2つの実験的ダイエットの過程で、参加者にアンケートに記入するよう依頼することにより、コンプライアンスを監視します. アンケートでは、いつでも食事を他の食べ物や飲み物で補う必要があると感じているかどうかを尋ねます. 各ダイエット開始の 2 日後のインターバルコールも、ダイエットに対する参加者のモチベーションとコンプライアンスを高めるために使用されます。

サンプルの収集と分析: 新鮮な糞便と尿のサンプルを各食事介入の前後 (合計 4 回) に収集して、これらの食事が腸内細菌叢の組成と代謝活動に与える影響を評価および比較します。

ラボアッセイ:

1. 糞便サンプルからの腸内細菌の多様性と組成は、細菌リボソーム DNA からの定量的ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) や次世代シーケンシング (メタゲノミクス) などの分子技術を使用して測定されます。
2. 短鎖脂肪酸、硫化物、アンモニアなどの細菌代謝からの多数の異なる生成物は、ガスクロマトグラフィーやガスクロマトグラフィー質量分析 (GCMS) (メタボロミクス) などのさまざまな技術を使用して測定されます。細菌発酵のマーカーである糞便のpHも測定されます。

検出力の計算: 4 時点で 38 人の健康な参加者から新鮮な糞便と尿のサンプルが収集されます。 CD の子供たちの以前の in vivo 研究に基づいて、これは 80% (p=0.05) の検出力を与えて、習慣的な食事と EEN 食事の間の Faecalibacterium prausnitzii の平均濃度差 1.0 log (SD:1.5) を検出します。 CD-TREATダイエット。