EtControl® モードの Aysis® Cs2 (General Electrics) 人工呼吸器と VaporView® モードの Perseus® A 500 (Dräger) の操作性とデスフルランの消費量の比較 (ConsoHalo)
2015年4月27日 更新者：Bonnot、Saint Antoine University Hospital
Aysis® Cs2 人工呼吸器は、呼気終末吸入麻酔薬濃度の自動制御、EtControl® モードを提供します。 麻酔維持中は低フレッシュガスフロー (FGF) (0.5L/分) が維持され、高価なハロゲン化剤の消費が減少します。
Perseus® A 500 は、導入されたフラクション (Fd) に基づいて 20 分間、ハロゲン化薬剤の吸入 (Fi) および呼気終末 (Fe) フラクションの進化を示す VaporView® モードを提供します。 FGF は、開業医によって手動で調整されたままです。 このモードでは、安定した Fe 曲線を維持するようにハロゲン Fd が設定されていれば、低い FGF (0.5 L/min) を維持することもできます。
この作業の目的は、術中投与濃度の操作性と、これら 2 つの投与モダリティ間でのデスフルランの消費量を比較することでした。
調査の概要
状態
状態
わからない
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
入学
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス
- 募集
- Hôpital Saint-Antoine
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コンタクト：
- Christophe Gutton
- メール：christophe.gutton@sat.aphp.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-1時間以上の全身麻酔を受けるASA 1/2の成人患者。
説明
包含基準:
- 腹腔内手術の全身麻酔を1時間以上受けている患者
- ASA 1 または 2
除外基準:
- ハロゲン化剤の禁忌
- 胸部外科
- フランス語を話さない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
グループ/コホートの数
2
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
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ペルセウス
Perseus® A 500 を VaporView® モードで使用すると、導入されたフラクション (Fd) に基づいて 20 分間、ハロゲン化薬剤の吸気 (Fi) および呼気終末 (Fe) フラクションが変化します。
FGF は、開業医によって手動で調整されたままです。
このモードにより、低 FGF（0.5 L/min）の維持も可能になります。
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エイシス
呼気終末吸入麻酔薬濃度の自動制御、EtControl® モードを備えた Aysis® Cs2 人工呼吸器の使用。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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これら 2 つの投与方法の間のデスフルランの消費。
時間枠：全身麻酔の時間 (最低 1 時間から最大 12 時間)
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デス消費量は、全身麻酔の前後に気化器の微量計量によって測定され、1 分あたりの消費量が計算されました
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全身麻酔の時間 (最低 1 時間から最大 12 時間)
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ハロゲン化進化のインスパイア (Fi) と呼気終末 (Fe) フラクションの比較
時間枠：全身麻酔の時間 (最低 1 時間から最大 12 時間)
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全身麻酔の時間 (最低 1 時間から最大 12 時間)
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BISによる麻酔深度モニタリング
時間枠：全身麻酔の時間 (1 時間から 12 時間まで)
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全身麻酔の時間 (1 時間から 12 時間まで)
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血行動態の安定性
時間枠：全身麻酔の時間 (最低 1 時間から最大 12 時間)
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介入が必要な心血管イベントの数
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全身麻酔の時間 (最低 1 時間から最大 12 時間)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
研究開始
2015年1月1日
一次修了 (実際)
一次修了
2015年4月1日
研究の完了 (予想される)
研究の完了
2015年4月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2015年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月27日
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
2015年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
2015年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月27日
最終確認日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。