ハードハード人工股関節全置換術の失敗が保留中 (PF)

イタリアでは毎年約 60,000 個の人工股関節が移植されています。 臨床経験や文献で広く実証されているように、手術後の患者の生活の質は非常に良好です。 私たちの研究室で運営されているイタリアで唯一の完全な股関節登録器によって生成されたデータに基づいています (RIPO、エミリア・ロマーニャ州地域整形外科インプラント登録所 http://ripo.cineca.it) 一次全人工股関節の9年生存率は95.6%です。 修正の理由は主に、一方または両方のコンポーネントの無菌的緩み (全体の 40%) と脱臼 (26%) であり、後者は最初の 2 年間ではるかに頻繁です。 再置換の頻度はそれほど高くありませんが、敗血症 (全体の 7%)、骨折 (11%)、プロテーゼの骨折 (3%)、または痛み (3%) が原因です。

再置換術は、とりわけ、骨への固定や関節結合などのプロテーゼ関連の要因に関連している可能性があります。

RIPO の経験では、過去 10 年間で、インプラントの 32% は両方の関節コンポーネントがセラミック製で、34% が金属ヘッドとプラスチック ライナー、24% がセラミック ヘッドとプラスチック ライナー、10% が両方のコンポーネントが金属でした。

各ソリューションには長所と短所があり、以前のソリューションで観察された段階的な制限を克服するために、それらが特定され、臨床的に適用されています。

アルミナ セラミック オン セラミック (COC) ベアリングは、従来のメタル/セラミック オン ポリエチレン ベアリングよりも摩耗粉の発生が大幅に少ないことがわかっています。 さらに、アルミナセラミック材料自体は、バルク形態でも粒子形態でも本質的に生体不活性です。メタル オン メタル ベアリング (MOM) とは異なり、このベアリング カップルは関節や摩耗粉の分解によって金属イオンを体内に放出しません。 セラミックオンセラミックベアリングの弱点は、材料の脆さによって表されます。 セラミックは、非常にまれなケースですが、外傷や位置異常によって破損する可能性があります。 これに加えて、患者の歩行中に騒音が発生することは、患者自身にとって非常に不快なことであり、修正の要求につながる可能性があります。 これら 2 つの解決策は、摩耗の問題を克服するためにテクノロジーが提案した、より最近の提案を表しています。

プラスチック上の硬いコンポーネントには、骨溶解とその結果としてのインプラントの破損につながる摩耗破片という未解決の問題があります。 この問題は、プラスチックの摩擦学的挙動を改善することを目的とした架橋ポリエチレンの導入によって部分的にしか解決されていません。

リッツォーリ研究所は、イタリアで唯一の公立の単一専門研究病院です。 この施設では、毎年 500 件近くの人工股関節の修正が行われています。 専門性が高いため、患者の解剖学的構造が損傷した場合（股関節脱臼、外傷後関節炎）だけでなく、全国からの困難な症例もここで治療されます。 インプラントの失敗が発生した場合、より頻繁に起こります。

研究提案の目的は、まれであまり調査されていない障害の 2 つの初期症状を調査することです。

• セラミック・オン・セラミックによる「股関節のノイズ」全置換術
• メタルオンメタル人工股関節全置換術の痛み 数値的にはそれほど重要ではないとしても、これら 2 つの状況はプロテーゼの故障の前兆であるため、非常に関連性があります。 明確に識別できれば、保留中の障害を早期に診断するための強力なツールとなる可能性があります。

最初の点は、プロテーゼの衝突や不安定性を評価するための患者の CT スキャンと、滑液の針吸引によって研究されます。 私たちの研究室で設定された走査型電子顕微鏡による分離と分析の方法に従って、セラミックの磨耗破片を特定するために流体が検査されます。

音声は、平地歩行中に発生する関節音を記録できるウェアラブルセンサーセットを使用して記録されます。 この計測器は動作分析技術と結合され、記録されたノイズと歩行サイクルの間の時間的相関関係が提供されます。 プロジェクトの第 1 フェーズで開発されます。 並行して表面分析は、我が国でこれまでに実施された最大規模の回収研究の一つとして、2000 年以来研究室に保管されている回収品に対して実施されます。 両方のセラミックコンポーネントの損傷の種類、表面粗さが分析され、臨床データと比較されます。

最後に、この研究は股関節シミュレーターを使用して in vitro で完了し、股関節ノイズにつながる可能性のある臨床シナリオを再現し、再現可能かつ堅牢な方法で記録し、分析します。 これにより、記録された頻度に基づいて、関連する要因を臨床的出来事に関連付けることができる診断アプローチが可能になります。 2 番目の点は、関節表面に由来する循環イオンの量とインプラント周囲組織の血管炎の組織学的分類を通じて研究されます。 実際、関節表面から摩耗したサブミクロンの粒子が局所的に放出されると、リンパ球の局所浸潤の原因となる金属イオン（主にクロムとコバルト）が放出される可能性があるという証拠が増えています。 特に、分化抗原 20 (CD20) 陽性 B リンパ球のクラスター、分化抗原 3 (CD3) 陽性 T リンパ球のクラスター、および場合によっては分化抗原 68 (CD68) 陽性形質細胞のクラスターが存在します。 細胞は、痛みと最終的にはその後の再置換の原因となる特定の炎症性状態を示している可能性があります。

研究対象集団について収集されたデータは、2 つの現象をより深く理解することを可能にし、問題に対する新しい治療アプローチを示唆する可能性があります。