性欲減退とメタボリックシンドローム

研究場所 サンタ・カサ・デ・サンパウロ医科大学（FCMSCSP）の更年期外来クリニックと「レオノール・メンデス・デ・バロス」産科病院（HMLMB）。

人口 2015 年から 2018 年にかけて、これらの施設に定期的に通う閉経後の女性 1,200 人を招待し、定期的な更年期スクリーニングを受けました。 包含および除外基準を適用した後、291 人の性的に活発な女性が選択され、研究に参加するよう招待されました。 すべての参加者は、インフォームド コンセント フォームに署名しました。

設計 横断研究が実施されました。 女性が研究への参加に同意した後、女性は 2 つのグループに層別化されました。各グループの女性は、HSDD と FSD の診断を受けていました。 グループ 1 の女性の結果は、グループ 2 の MS のない女性の結果と比較されました。

主なアウトカム指標

性機能は、女性の性機能を測定する 19 項目でポルトガル語 9 に対して検証された女性の性機能指数 (FSFI) アンケート 8 を使用して評価されました。 FSD の存在を定義するために、> 2310 および > 26.58 のカットオフ ポイントが採用されました。 閉経後の女性における HSDD の存在を定義するために、FSFI アンケートの欲求ドメインを構成する項目の合計が 5 以下のスコアが使用されました。 質問は次のとおりです。

どのくらいの頻度で性的欲求や興味を感じますか? 5 = ほぼ常にまたは常に 4 = ほとんど (半分以上) 3 = ときどき (約半分) 2 = 数回 (半分以下) 1 = ほとんどまたはまったくない あなたのレベルをどのように評価しますか?性的欲求または興味の？ 5 = 非常に高い 4 = 高い 3 = 普通 2 = 低い

1 = 非常に低い、またはまったくない スコアが 6 以上の女性は HSDD ではないと見なされます。 FSD の診断は、米国精神医学会による精神障害の診断および統計マニュアル、第 4 版、テキスト改訂 (DSM-IV-TR) に基づいていました。

性機能障害の診断は、FSFI を使用した FSD の診断の訓練を受けた経験豊富な性科学者 (GMDS) によって確立されました。 女性は個室で回答を提供しました。 Beck Inventory12 は、疾患/苦痛の病歴を持つ患者 (スコア > 14) のうつ病を除外するために使用されました。

MS の診断は、Adult Treatment Panel によって定義されたガイドラインに従って決定されました。胴囲 (WC) > 88 cm。 -高密度リポタンパク質（HDL）-コレステロール≤50 mg / dL; -トリグリセリド≧150 mg / dL; -血圧（BP）≥130/85 mmHg;空腹時血糖値≧110mg/dL。 投薬の使用および/または状態の以前の診断は、MS の診断のためのコンポーネントの使用を排除しませんでした。

人口統計学的、社会経済的、および臨床的情報を収集するために、半構造化されたアンケートが各参加者に適用されました。 BP、WC、体格指数 (BMI) を測定しました。 次に、婦人科検査が行われ、細胞診サンプルがパパニコロウ塗抹標本のために採取されました。

臨床検査（総コレステロールと画分、トリグリセリドと空腹時血糖）が、部門の通常の手順に従って、両側マンモグラフィーと経膣超音波検査とともに実施されました。

この研究は、プロトコルとヘルシンキ宣言 (1996 年)、調和に関する国際会議で確立された原則に従って実施されました。 プロトコルは、サンタ・カサ・デ・サンパウロ病院と「レオノール・メンデス・デ・バロス」産科病院の医学部の人間研究倫理委員会によって承認されました(CAAE番号40594814.4.0000.5479)。 ID NCT02430987 で臨床試験として登録されています。

包含基準は次のとおりです。

• 40～65歳;
• 1 年間の無月経および FSH > 30 mIU/mL14;
• 性的に活発 - 定期的に性行為を行っており、過去 4 週間に性的機能不全の病歴のないパートナーと性器を挿入する性行為を行っている女性。と
• エストロゲンとプロゲステロンの経口または非経口の6か月以上の使用。 このアイテムは、のぼせや膣の乾燥による性機能の障害を防ぐためのものです。

除外基準は次のとおりです。

• 閉経移行期および/またはFSHの女性
• 性的に不活発;
• 勃起不全および/または早漏などの性的機能不全の病歴を持つパートナー;
• 性的機能に影響を与える可能性のあるその他の形態の性機能障害またはその他の精神障害;
• Beck's Depression Inventory のスコアが 14 を超えるうつ病の診断;
• 6か月以内に処方されたエストロゲンおよびプロゲステロンの経口または非経口の使用、または性的欲求の低下のために処方された（チボロン）;
• 検査官の評価によると、性機能に影響を与える可能性のある薬物の使用;
• -両側卵巣摘出術の病歴;と
• がんと診断されている（乳房、子宮頸部、子宮内膜、卵巣、腸など）;

データ分析 サンプルを分析するために、研究に参加している女性の特徴を、質的測定には絶対頻度と相対頻度を使用し、量的測定には要約測定 (平均、標準偏差、中央値、最小値、最大値) を使用して説明しました。

母集団の特徴と FSFI アンケート ドメインとの関係を分析する目的で、ガンマ分布とアイデンティティ リンク関数を使用した一般化線形モデルが作成され、年齢、教育レベル、人種/肌の色で調整された関心のカテゴリに従ってスコアが比較されました。 、婚姻状況、宗教。

FSFI アンケート スコアは、MS の有無に基づいて記述され、Mann-Whitney 検定を使用して比較されました。 分析は、Windows バージョン 20.0 用の IBM-SPSS ソフトウェア (IBM、イリノイ州、シカゴ、米国) を使用して実行されました。 Microsoft Excel 2003 ソフトウェアを使用してデータと結果を保存し、統計パッケージ StatistiXL (Statistical Power for MS Excel バージョン 1.8、2007) を統計分析に使用しました。 検定は 5% の有意水準で実行されました。

サンプル サイズの計算は、信頼水準 (1-アルファ) = 95、検出力 (検出確率の %) = 80、症例に対するコントロールの比率 = 1、ばく露のあるコントロールの仮想比率 = 40、aばく露のある症例の仮説上の割合 = 57.14、検出される最小の極端なオッズ比 = 2.00、合計 288 人の患者 (144 人の症例と 144 人の対照) のサンプルサイズになります。