婦人科がん治療後の性機能改善のための段階的アプローチの開発 (SAFFRON)

多くのがん患者は性的困難を抱えており、婦人科がん（Gyn-Onc）患者は特に性活動の変化や性的欲求の欠如に弱く、性的困難率は 40 ～ 100% と推定されています。 女性は、卵巣がん、子宮頸がん、子宮がん、外陰がんに対して、手術、化学療法、放射線をさまざまに組み合わせたさまざまな治療を受けています。 一部の治療法は、女性の内部および外部の性器、周囲の組織および神経に悪影響を及ぼし、一部の更年期障害を引き起こします。 このような治療を受けた女性は、性欲の喪失、性交困難、膣の乾燥、オルガスムの困難などの幅広い困難を報告しています。 さらに、婦人科がんの症状負担は大きく、多くの女性が痛み、倦怠感、腸機能の変化、漏れを含む排尿症状、更年期障害や性的困難と相互作用するうつ病や不安を報告しています。 身体的健康が性機能に与える大きな影響だけでなく、治療の程度と性機能の正式なスコアとの間に関係がないことも注目されています。 当然のことながら、婦人科がんの治療を受けている女性は精神的苦痛を感じるリスクが高くなります。 ある有病率研究では、23％が大うつ病性障害の基準を満たしていることが判明し、別の研究では、乳がん、泌尿器科がん、胃腸がんよりも婦人科患者の方がうつ病の症状が強いことが判明した。 うつ病の症状の一部は、治療後に経験される非常に高いレベルの性的困難に関連していることが示唆されています。 性的自己スキーマが反応の重要な調整因子であることを示唆する人もおり、ポジティブな性的自己スキーマは、より頻繁な性的活動、より良い性的反応、すべての疾患部位および交絡因子にわたる全体的な性的満足度の向上と関連しており、それが女性の不利益に対する回復力を高めることを示唆している婦人科がんの性的影響。 性的困難にもかかわらず、多くの婦人科がん生存者は性交を再開します。 あるサンプルの性交頻度は、同年齢の女性の標準と同等であったが、これらおよび他の長期的なデータは、治療後に性的満足感と反応性が著しく損なわれたことを示している。 患者はセクシュアリティについて医師がほとんど対処しないと報告します。 がんの性的影響について医師と会話することは、非常に長期生存者において複雑な性的罹患率を大幅に下げることに関連していることがわかっている。しかし、221人の参加者のうち62％は、医師ががん後のセクシュアリティについて話し始めたことはないと答えた。 緩和ケアにおけるセクシュアリティを調べると、たとえ余命が短くても、患者はセクシュアリティについて話し、経験豊富な専門家にセクシュアリティと向き合うことが重要であると考えていることがわかった。 その研究に参加した患者にはこの機会がなかった。 さらに、一部の患者は質と量の点でまだ十分な性的活動を維持することができた。看護研究者らは、がん看護師は膣拡張などの治療後の性的回復の技術的側面に集中する傾向が高く、最小限の性的活動を提供する可能性が高いことを発見した。性的機能不全、パートナーとの関係や気分に対する不満、その他の心理的問題に関するアドバイスや開示の機会。 婦人科がんの専門看護師（CNS）は、ケアのこの側面において重要な役割を担っていることを認識していますが、患者の精神的・性的ニーズを評価または管理することに常に自信や能力があるとは限らず、適切な紹介には問題があります。 メモリアル・スローン・ケタリングがんセンターの性的健康プログラムに紹介されたすべてのがん患者の具体的な苦情を最近調査したところ、最も多くの患者が性交痛（65％）、膣の乾燥（63％）、性的欲求の低下（46％）を求めていることが判明した。 、オーガズム障害（7％）。 これらのうち最初の 2 つは、局所エストロゲン、膣拡張器、潤滑剤などの現在の最良の治療法によって部分的に管理されます。 がん部位別の有病率レポートには、子宮頸がんにおける粗有病率（66.67%）と年齢標準化有病率（55%）の比較が含まれています。 他の多くの研究では、性的困難が 83% から、重大な困難が 66%、中等度の困難が 46% に及ぶと報告されています。 広汎子宮全摘術で治療された早期子宮頸がんでは、65.8%に性的困難があると報告されています。 不安の軽減が鍵となるほとんどの性療法介入とは対照的に、婦人科がんにおける性欲低下の管理には、喪失、生命の脅威、外傷、身体の変化など、より広範囲の媒介因子にさらに対処する介入が必要です。イメージ、既存の心理的見通し、気分、うつ病や不安の症状、そして女性が自分自身を見つけている関係。 性療法介入に関する広範な非対照試験が、さまざまな介入にわたるレビューで報告されています。 いずれも効果量は小さいですが、患者の満足度が伴います。 婦人科がん治療を受けた女性の性心理機能障害に関するRCTのコクランレビューは、「婦人科がん後の精神性機能障害に対する介入の使用を支持または否定する証拠は不十分である」と結論付けた。 さらに、今後の試験には婦人科がん患者で検証された転帰測定値を備えた多施設RCTが必要であると示唆した。 「治験への介入を検討する際、研究者らは、婦人科がんの女性を治療する学際的なチームの既存メンバーが実施できる介入に焦点を当てるべきだと提案するだろう。」 このような対策が効果的であることが判明すれば、手頃な価格で標準治療に組み込むことができる可能性が高くなります。 結果の尺度に関する国際的な合意があれば、将来の介入の比較が大幅に容易になるでしょう。」 この研究では、既存の学際的なチームを利用して段階的なケアアプローチを提供することで、NHS に対してこの問題に対処しようとしています。 これには、主要な治療提供としてステップ 1 とステップ 2 で CNS による介入が含まれますが、ステップ 3 では少数のより複雑な心理的問題が、患者がピアレビューに従ってアクセスできるレベル 4 の医師によって治療されます。上記の証拠から、婦人科がんに罹患した女性は、婦人科がんの性的影響とその治療に関する基本的な情報を知らず、性機能を回復し、変化に適応するための適切なアドバイスや援助を受けていないことがよくあります。身体も人間関係も。 婦人科がんにおける性機能障害には新たな介入が必要であり、合意された結果尺度を備えた多施設RCTで検討する必要があることは、2件のコクランレビューで一般的に認識されている。 現在、英国ではがんを患いながらもがんを患いながら生活している人が 180 万人、英国全体で 200 万人がいることから、これらの問題を抱えている人は相当数存在しており、対処する必要があります。 この数字は、がんの発生率の増加と生存率の向上を反映して、年間 3% 以上増加すると考えられます。 2030 年までに、英国のがん生存者は約 300 万人になると見込まれています。 研究者には適切な治療法を開発する能力があるため、それを探索する義務があります。 現在、幸福の価値を受け入れていること、そして逆に、うつ病、不安、医療制度に参加したくないことによるコスト、つまり関連する患者グループにとっての潜在的な長期的な影響はすべて、この研究の原動力となっている。 精神的健康問題やうつ病全般、そしてがん患者のうつ病についての認識を高めること、さらにこれらの症状には治療や対処できる原因があるということをより深く受け入れることも重要です。 さらに、この研究は、性の健康に対する意識が高まり、がん患者団体や政策立案者からの証拠が得られ、これらの問題を医療上の必要性として議論するためのよりオープンな研究が行われている時期に計画されている。 がん治療の結果を助ける介入を提供するCNSの可能性は英国保健省によって認識されているが、心理学者と協力して精神性機能障害に対する介入を提供するためのCNSの訓練や監督の必要性についてはほとんど知られていない。 がんによる性機能障害に対処するためのケア経路が存在するとしても、それらは現時点では各病棟に固有のものです。集団の要件をよりよく満たす経路の証拠を提供することで、より適切で一貫した実践の臨床応用が促進されます。 必要とされているのは、婦人科がんセンターの関連するすべての女性に対する性機能障害の治療におけるベストプラクティスを促進するための介入を開発し、テストするための研究である。

試験の目的: 目的: 中等度から重度の性機能障害を伴う婦人科がんの治療を受けている女性が、ランダム化試験モデルに参加する意思があり、治療を遵守するかどうかを確立すること 1) SAFFRON 介入の将来の評価への採用の見込み率を示すこと 2) IAPT モデルに基づく段階的ケア心理性的介入 (SAFFRON) を試行する 3) SAFFRON 介入が患者に受け入れられるかどうかを確立する 4) SAFFRON が婦人科がんセンターの学際的チームによって提供可能かどうかを確立する; 5) 最も適切な治療法を示す大規模な試験で使用するための結果測定6) 大規模な試験のサンプルサイズの計算に役立つ、可能性のある効果量の推定値を知らせるため 研究の質問: 中等度から重度の性機能障害を伴う婦人科癌の治療を受けている女性が、臨床試験に参加する意思があるかどうかを確立するランダム化試験モデルと治療の遵守

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5. 各治療法による減少率はどのくらいですか? 研究の目的 a) NHS の婦人科がん治療の現在の臨床環境において、婦人科がん治療を受けている女性の性機能を改善することは可能ですか? b) 適切な介入を開発し、実現可能性試験で評価することができますか? c) 適切な介入は可能ですか? d) 段階的なアプローチは受け入れられ、実用的ですか? e) NHS の環境内で実行できますか?