CICAT Visible® による筋肉後ヘルニア修復の MRI イメージング

序章：

腹側ヘルニアの修復には常に、「最適なメッシュ」、「最適な」メッシュの位置、またはメッシュの「最適な」固定方法に関する科学的な議論が伴います。 今日では、さまざまな素材、さまざまなテクスチャ、さまざまなサイズ、さまざまな特性のメッシュが多数利用できます。 「正しい」メッシュの選択は、ヘルニアの種類と外科医の選択に大きく依存します。

さらに、移植されたメッシュの大部分がある程度収縮することが知られており、これは患者にとって不都合である可能性がある。 これはすでにいくつかの動物研究で実証されていますが、メッシュの収縮に関する臨床情報はまれであり、ほとんどが再手術の結果です.

ポリマー繊維に基づく腹部ヘルニア欠陥の修復のためのほとんどのメッシュは、「磁気共鳴画像法」（MRI）を含む従来の画像技術では見えません。 ドイツのテキスタイル会社 FEG Textiltechnik GmbH は、MRI でメッシュを生体内でイメージングできる独自の方法を開発しました。 この目的のために、これらの独自のメッシュには一定量の鉄粒子が含まれています。 粒子はフィラメントに組み込まれ、その後メッシュ構造にたて編みされます。

同様の設定である IMAP 研究では、腹腔鏡下腹側ヘルニア修復後 13 か月までの IPOM® メッシュの可視性が調査されます。 この研究の予備的な結果は、このメッシュを使用した明確な可視性と有望な結果を示しています。

目的：

この研究の目的は、目に見える CICAT メッシュ (Dynamesh®) を使用した標準化された筋肉後切開創ヘルニア修復の 1 か月後および 13 か月後のメッシュ表面の可視化と MRI スキャンによる確認です。

研究者は、このタイプのメッシュを使用すると、in vivo での筋肉後配置後のメッシュを安全な方法で視覚化できることを示したいと考えています。

さらに、メッシュの配置、メッシュの収縮、またはメッシュの移動は、この手法で監視されます。 これにより、長期的なメリットが得られ、メッシュ位置に関連する術後合併症が発生した場合に早期治療の可能性がもたらされます。 さらに、動的 MRI 測定により、メッシュの弾性が縦方向と横方向の両方で評価されます。

これらの結果は、メッシュの取り込みの程度と組織メッシュ化合物の機械的挙動に関する情報を提供します。

手順

ヘルニアの修復:

• 開腹術による目に見える CICAT メッシュ (Dynamesh®) の導入と、全方向で少なくとも 5 cm のヘルニア欠損との重なりを最小限に抑えたメッシュの筋肉後配置。
• すべての患者は、標準化された疼痛治療プロトコルを受けます。 使用される鎮痛剤がチェックされます。 痛みのビジュアルアナログスケール（VAS）は、手術後4時間、8時間、12時間、16時間、20時間、および24時間で測定され、その後は患者が退院するまで12時間ごとに測定されます。
• 退院後の鎮痛薬は、診察のたびにモニターされ、患者と一緒に確認されます。

すべての患者の臨床追跡評価は、主治医によって行われます。

MRI測定は、術後1か月および13か月に行われます。

MRIスキャン方法:

使用ギア: Philips Ingenia CX 1.5 テスラ。 測定は頭から先に腹臥位で行い、不可能な場合は頭から仰臥位で行います。 腹臥位は、呼吸や大動脈拍動によるモーションアーチファクトが少なく、腹壁に対する腸内ガス蓄積の傾向が少なく、追加の信号空隙が生じるため、好ましいです。 したがって、低強度メッシュとの区別は困難な場合があります。

調査中に造影剤は使用しません。 できれば、検査は落ち着いた状態で行います。つまり、患者は検査の 2 時間前から食事をとってはいけません。 これは、食後の過蠕動のリスクを軽減するためです。

患者のデータ保護とプライバシー この研究に関するすべての情報は、EuraHS Registry に収集されます。 データは、MOONCAT_01、MOONCAT_02、...のコード番号で EuraHS プラットフォームに入力されます。