さまざまなリハビリテーションプログラムを受ける手の怪我患者
2018年7月22日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
さまざまなリハビリテーションプログラム後の手の損傷患者の機能的転帰と脳機能MRI
手の損傷は、リハビリテーション科の外来診療でよく見られる労働災害または外傷の一つです。 骨骨折、腱/神経損傷、関節の硬直、運動制限、感覚障害、または痛みなどの手の外傷後の運動障害または感覚障害は、上肢の機能、日常活動の能力、または生活の質の障害につながります。 リハビリテーションは、手の外傷後の障害に対する一種の治療法です。 痛みのコントロール、関節の動きの改善、硬直の軽減、二次的外傷の防止を提供する可能性があります。 研究者らは、手の機能と可動域に何らかの欠陥があり、損傷後の痛みがあり、手の運動制御のための脳機能 MRI (fMRI) がある程度低下していると考えています。 したがって、リハビリテーションプログラムの最適かつ早期の介入は、手の機能の結果に何らかの利益をもたらし、手の運動制御のためのfMRI画像における脳活動を改善する可能性があります。
この研究の目的は、治療前の健常者と手損傷患者の間の脳機能MRI（fMRI）の手運動制御野の違いを比較し、手損傷患者の早期リハビリテーション後の脳fMRI活動と機能的転帰の改善を調査することです。 。
この研究では、研究者らは手術後に手の外傷を負った40人の患者と10人の正常な被験者を集めます。 10 人の正常被験者を対照群に割り当てました。 これら 40 人の患者は、グループ A の患者 20 人、グループ B の患者 20 人の 2 つの実験グループにランダムに分割されました。
グループAとBでは、患者はそれぞれ固定化プログラムとクライナートプログラムを実行します。 すべての患者は、週に 2 ～ 3 回のリハビリテーションを 3 ～ 6 か月間実施します。 リハビリテーションの前後に、すべての患者は身体検査、脳 fMRI、日常活動に関する DASH アンケートを受けます。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
リハビリテーションは、手術後に手を負傷した患者に対する非侵襲的治療法です。 保護されたアクティブ/パッシブ モーションが最もよく使用される方法です。 リハビリテーション療法は、痛みの制御、関節の動きの改善、硬直の軽減、二次的外傷の防止を提供します。 この研究では、研究者らは手術後に手の外傷を負った40人の患者と10人の正常な被験者を集めます。 これら 40 人の患者を 2 つの実験グループに分けました。グループ A (固定プログラム) の患者 20 人、グループ B (クライナート プログラム) の患者 20 人です。
A. 固定プログラム 0 ～ 4 週間: 手首の背側の前向き副子と MCP 関節の屈曲と IP 関節の完全伸展。
3～4 週間: 1 時間ごと: 手首を 10 度伸展させた状態で、他動的指の屈曲と伸展を 10 回繰り返します。 1 時間ごと: 活発な腱の滑走運動を 10 回繰り返します。
4～6週間: 背側ブロック副木を中止。 穏やかなブロック運動を 10 回繰り返し、毎日 4 ～ 6 回、他動的な屈曲と腱の滑走を加えました。
6～8週間：穏やかな抵抗運動を行い、徐々に進行します。 B. クライナート プログラム 0 ～ 3 日目: 手首と MCP 関節を屈曲し、IP 関節を完全に伸展させた状態で背部保護副木を適用します。爪から手のひらの滑車を通って前腕掌側までの弾性牽引力。 ベルクロストラップにより、夜間に弾性牽引力を解放し、IP を完全に伸長させて副木を固定します。
0 ～ 4 週間: 1 時間ごとに副木の限界まで積極的に伸展し、その後弾性牽引のみで屈曲します。 創傷および瘢痕の管理と教育。 4～6週間: 背部保護副木は中止され、場合によっては手首カフと弾性牽引に置き換えられます。 屈曲拘縮を防ぐ夜間保護副子。 最小限の癒着の兆候がない限り、積極的な手首と穏やかな積極的な拳の使用を開始します。 6週目にはブロック運動が始まります。
6～8週間: 段階的な抵抗運動が始まります。 研究者は、プログラムの前、3 か月後、6 か月後に各患者に対して身体検査、脳 fMRI、QuickDASH アンケートを実施します。 機能的磁気共鳴画像法（fMRI）は、通常の参加者にも実施されます。
すべての患者は、週に 2 ～ 3 回のセッションでリハビリテーションを行います。 研究者は、プログラムの前、3 か月後、6 か月後に各患者に対して身体検査、脳 fMRI、QuickDASH アンケートを実施します。 機能的磁気共鳴画像法（fMRI）は、通常の参加者にも実施されます。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
11
段階
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
15年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者は手術後に手の外傷を負っている（3か月未満）
除外基準:
- 手の怪我の前歴
- 感染症;関節炎
- 全身性神経筋疾患
- 単一の腱損傷。
- 中枢神経系障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：トリプル
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：固定化プログラム
カスタムメイドの保護手の副木 理学療法および作業療法
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穏やかな ROM エクササイズによる固定副木
他の名前：
固定化プログラムと理学療法および作業療法を含むクライナート プログラムの両方を週 2 ～ 3 回実施します。
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実験的：クライナートプログラム
カスタムメイドの動的ハンドスプリント理学療法および作業療法
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固定化プログラムと理学療法および作業療法を含むクライナート プログラムの両方を週 2 ～ 3 回実施します。
より早期の積極的な運動介入を伴うカスタムメイドの動的副木。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動機能のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、3 か月および 6 か月
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上肢用のQuickDASHアンケート
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ベースライン、3 か月および 6 か月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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機能的MRI
時間枠：ベースライン、3 か月および 6 か月
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「GE」核磁気共鳴画像診断システム GE Medical Systems, LLC
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ベースライン、3 か月および 6 か月
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手首の痛み
時間枠：ベースライン、3 か月および 6 か月
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視覚的なアナログスケール
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ベースライン、3 か月および 6 か月
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手首の感覚
時間枠：ベースライン、3 か月および 6 か月
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軽いタッチ、ピン刺し、位置感覚
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ベースライン、3 か月および 6 か月
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手首の可動範囲
時間枠：ベースライン、3 か月および 6 か月
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ゴニオメーター
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ベースライン、3 か月および 6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Duran RJ, House RG. Controlled passive motion following flexor tendon repairs in zone 2and 3. In: American Academy of Orthopedic Surgeons: Symposium on Tendon Surgery in the Hand. St. Louis : CV Mosby Co.; 1975
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- Elliot D. Primary flexor tendon repair--operative repair, pulley management and rehabilitation. J Hand Surg Br. 2002 Dec;27(6):507-13. doi: 10.1054/jhsb.2002.0800. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2016年8月1日
一次修了 (実際)
一次修了
2017年12月31日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2017年12月31日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2014年12月16日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月4日
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
2015年6月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2018年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月22日
最終確認日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
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