手動による胎盤分離と保存的管理による帝王切開時の出血量の比較

独立したコントロールと、実験対象ごとに 1 つのコントロールを持つ実験対象からの連続応答変数の研究を計画しています。 以前の研究 1 では、各被験者グループ内の回答は、最大 272 の標準偏差で正規分布していました。 実験平均と対照平均の真の差が 37 である場合、実験群と対照群の母平均が確率 (検出力) で等しいという帰無仮説を棄却するには、249 人の実験被験者と 249 人の対照被験者を調査する必要があります。 0.8。 この帰無仮説のこの検定に関連するタイプ I 過誤確率は 0.5 です。 15% のドロップを可能にするために、各アームのサンプルは 287 に増加します。

産婦人科、Kasr Alainy Hospital、カイロ大学の倫理科学委員会の承認後。 少なくとも 574 人の患者が参加する無作為化対照試験が実施されます。この試験では、すべての患者が 2 つのグループに無作為に割り付けられ、手術室の看護師が両方のグループに同数の割り当てを含む閉じたエンベロープ システム (1:1 のバイアス) が適用されます。 インフォームド コンセントは、帝王切開の前にすべての患者から取得されます。

グループAには287人の患者が含まれ、胎盤の手動分離は、胎児の摘出と臍帯クランプの直後に行われ、外科医の指が胎盤の縁と子宮腔の間にほのめかされ、その後、鋸で切断され、制御されます胎盤が子宮腔から分離されるまで、もう一方の手で牽引します。 グループ B にも 287 人の患者が含まれますが、胎児の摘出と臍帯クランプの後、胎盤はその場に残され、子宮は自発的な胎盤分離を待つためにマッサージされます。

両方のグループで、子宮収縮薬のオキシトシン 5IU (syntocinon® Sandoz Pharmaceuticals Corporation East Hanover, New Jersey) が、臍帯クランプの直後に 250 ml のリンガー溶液で I.V 投与され、子宮が体外に出され、同等の訓練を受けた外科医によって帝王切開が行われます。レベル（高齢者）。 子宮下部への重大な裂傷または拡張、および縫合線上の主要な出血点は、胎盤分離前の重大な失血を防ぐために両方のグループの胎盤に注意を払う前に修復されます。これにより、結果に偏りが生じます& 患者の大出血のリスクを高めます。 失われた血液は、胎盤分離の前後に吸引装置内の液体を記録することによって測定されますが、胎児抽出前の装置内の液体のほとんどは羊水であったため、合計から差し引かれます。 吸引装置内の液体の正味量は、胎児の摘出後に使用される血液を浸した滅菌タオルと患者の下に置かれた臀部の下のドレープから収集された液体の量に追加されます。

浸漬した材料に集められた液体の量は、(2) AWHONN Practice Brief Number 1 に従って計算されます。ここでは、操作前のこれらの材料のグラム単位の乾燥重量が記録され、浸漬重量から差し引かれ、ミリリットルに変換されます。 正味重量は、次の式で計算されます。 WET アイテムのグラム重量 - DRY アイテムのグラム重量 = アイテム内の血液のミリリットル。 (2) 記述データは、胎盤分離後の失血とともに記録され、グループ B では胎盤が自然に分離するのにかかった時間が記録されました。術前および術後 6 時間のヘモグロビンが両方のグループで記録されます。 すべての統計計算は、Microsoft Windows (2006) 用のコンピューター プログラム SPSS (社会科学用統計パッケージ、SPSS Inc.、イリノイ州シカゴ) リリース 15 を使用して行われました。 PS 検出力およびサンプル サイズ計算ソフトウェア、バージョン 2.1.30 MS ウィンドウの場合、サンプルサイズの計算に使用されました (Dupont & Vanderbilt、USA)

参考文献:

1. Gol M、Baloglu A、Aydin C、Ova L、Yensel U、Karci L.(2004): 胎盤の手動除去は、帝王切開中の手術による失血に影響しますか? Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol。 2004 年 1 月 15 日;112(1):57-60。
2. AWHONN Practice Brief (2014): 失血量の定量化: AWHONN Practice Brief Number 1. JOGNN, 00, 1-3; 2014年。 DOI: 10.1111/1552-6909.12519.