クローン病の治療におけるサリドマイド

クローン病 (CD) は、再発と進行を特徴とする慢性消化管炎症性疾患です。 IBD の発生率と有病率は世界中のさまざまな地域で増加しており、世界的な疾患としての出現を示しています。 免疫調節剤や生物学的薬剤を含む現代の医学療法はCDの治療に革命をもたらしましたが、ステロイド依存症や医学療法に対する耐性または不耐性の発生は非常に一般的です. 現在の治療管理の限界と生物学的薬剤の高額な費用は、ＣＤの治療が「難治性」になることにつながる。 CDの経過中、ステロイド依存症およびチオプリン療法に対する耐性または不耐性の発生率は非常に高い。 症例の約 38% が 10 年以内に手術を必要としました。 したがって、このような難治性 CD の管理は、臨床医にとって依然として大きな治療課題です。

サリドマイドは、免疫調節作用、血管新生阻害作用、TNF（腫瘍壊死因子）抑制作用を有する経口剤です。 難治性の小児および成人 CD の治療におけるサリドマイドの潜在的な役割は、ますます小規模な非盲検研究およびレトロスペクティブな症例シリーズで調査されています。 最近、無作為化対照試験で、サリドマイドが 8 週間の治療で臨床的寛解を改善し、小児難治性 CD 患者の寛解を長期的に維持できることが示されました。 Gerich らは遡及的研究で、サリドマイドが 37 人の難治性 CD 成人の長期転帰を改善し、中央値で 58 か月追跡したことを報告しました。 しかし、これらの研究で使用されたサリドマイドの投与量は 50mg/日から 150mg/日の範囲であり、副作用の発生率はさまざまに報告されていますが、いずれも非常に高いものでした。 サリドマイドの用量に関連する副作用は、CD でサリドマイドを使用する際の主な懸念事項でした。 さらに、ＣＤにおいてより客観的で重要な転帰である粘膜治癒を含む内視鏡反応に対するサリドマイドの効果はめったに報告されなかった。 したがって、この研究の目的は、活動的な成人 CD 患者における低用量サリドマイド使用の臨床反応および内視鏡反応に対する有効性と悪影響を調査することです。