流暢さを向上させるデキストロアンフェタミンと tDCS

以下に説明するように、この研究では 2 つのフェーズが計画されました。 研究の安全性フェーズは完了しました。ただし、資金が限られているため、有効性フェーズは開始されませんでした (つまり、有効性フェーズは終了しました)。

安全段階：安全段階では、クロスオーバー、プラセボ対照、および単盲検デザインを使用します。 脳卒中後の慢性非流暢性失語症の10人の参加者は、2つの実験を受けます。 実験 1 では、被験者は 10 mg デキストロアンフェタミン、右下前頭回 (右ブローカ野) への 1.5 mA 陽極 tDCS、およびメロディック イントネーション療法を受けます。 1回の介入の2つの実験は、1週間のウォッシュアウトで区切られ、被験者が実験2に戻ったときに、その後の副作用が評価されます。 実験 2 では、被験者は右 IFG (ブローカ野) への陽極 tDCS と旋律抑揚療法を伴うプラセボ投薬を受けます。 実験中、刺激の 30 分前に、実薬実験の参加者 (n=10) は経口で 10 mg のデキストロアンフェタミンを服用します (実験 1)。プラセボ薬実験の参加者は経口でプラセボ錠剤を服用します (実験 2)。 20 分間の刺激段階で、参加者 (n = 10) は同位体の右下前頭回 (ブローカ野) で陽極 tDCS (1.5 mA) を受け取ります。 すべての参加者は、20 分間の刺激中および刺激後に 1 時間、メロディック イントネーション セラピーを同時に受けます。

有効性フェーズ: デキストロアンフェタミン、tDCS、および MIT 療法の組み合わせの安全性と効果を研究するために、この研究では、脳卒中後の慢性的な非流暢性失語症の 48 人の参加者が参加する、並行群、無作為化、シャムおよびプラセボ対照、および二重盲検デザインを使用します。 1) 能動刺激によるデキストロアンフェタミン療法、2) 能動刺激によるプラセボ投薬、3) 偽刺激によるデキストロアンフェタミン療法、または 4) 偽刺激によるプラセボ投薬のいずれかを同じ期間受けるようにランダムに割り当てられます。 研究の前のステップの被験者は、このステップに参加するよう求められます。 刺激の 30 分前に、実薬グループ、グループ 1 (n=12) およびグループ 3 (n=12) の参加者は、デキストロアンフェタミン 10 mg を経口摂取し、プラセボ グループ、グループ 2 (n=12) およびグループ 4 の参加者(n=12) 経口でプラセボ錠剤を服用します。 20 分間の刺激段階では、アクティブな刺激グループ、グループ 1 (n = 12) および 2 (n = 12) の参加者は、右下前頭回 (ブローカ野) で陽極 tDCS (1.5 mA) を受け取ります。偽のコントロール グループ、グループ 3 (n = 12) とグループ 4 (n = 12) は、偽の刺激を受け取ります。 すべての参加者は、20 分間の刺激中および刺激後に 1 時間、メロディック イントネーション セラピーを同時に受けます。 治療は、週に 5 セッションの強度で 2 週間行われます。