エンフィルコンシリコーンヒドロゲルレンズに対するサファイアレンズの研究試験の対側調剤臨床試験

包含基準:

• 被験者は次の場合にのみ研究の対象となります。

  1. 米国では 18 歳以上であり、ボランティア活動を行う完全な法的能力を持っています。
  2. 情報同意書を読んで署名している。
  3. 指示に喜んで従い、予約スケジュールを守ることができます。
  4. 適応したソフトコンタクトレンズ装用者である。
  5. -0.50 ～ -6.50 ジオプトリの球面度数の眼鏡レンズが必要です。
  6. 屈折乱視が 0.75 ジオプトリ以下であること。
  7. 両目にコンタクトレンズを装用する意思がある。
  8. 各眼の顕示屈折視力 (VA) が logMAR 相当の 20/25 以上である。

  9. レンズ調剤の資格を得るには、被験者は研究用レンズを装着した状態で両眼に 20/30 以上の logMAR 相当の VA を持っていなければならず、治験責任医師は適合が許容可能であると判断しなければなりません。

     除外基準:

• 以下の場合、被験者は研究に参加する資格がありません。

  1. 同時進行の臨床研究または研究研究に参加している。
  2. 既知の活動性*の眼疾患および/または感染症を患っている。
  3. 研究者の意見では、研究結果の変数に影響を与える可能性がある全身疾患がある。
  4. 研究者の意見では、研究結果の変数に影響を与える可能性がある全身薬または局所薬を使用しています。
  5. 研究で使用される診断用医薬品に対する感受性が既知である。
  6. 登録時に妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している（スクリーニング訪問時の口頭確認による）。
  7. 無水晶体です。
  8. 屈折異常手術を受けたことがある。 *この研究の目的では、活動性の眼疾患は治療を必要とする感染症または炎症として定義されます。 マイルド（すなわち、 臨床的に関連性があるとは考えられていない）眼瞼異常（眼瞼炎、マイボーム腺機能不全、乳頭）、角膜および結膜の染色、ドライアイは活動性の眼疾患とはみなされません。 血管新生および角膜瘢痕は、以前の低酸素症、感染症、または炎症の結果であるため、活動的ではありません。