高齢者の健康維持を支援するための救急救命士の指導による ED ケアの移行
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
高齢者は、緊急治療の重要な情報源として救急部門 (ED) を利用しており、年間 2,000 万件の救急外来を受診しています。 ED を訪れるほとんどの高齢者は、入院を正当化するのに十分な重症度を持っていません。したがって、彼らは治療を受けて家に退院します。 残念なことに、ED から退院した高齢者の状態は悪く、20% が 30 日以内に ED を繰り返し受診しています。 EDから在宅への移行は、これらの回避可能な悪い結果の原因として特定されていますが、この移行を改善するためのEDに焦点を当てた介入は、決定的な結果をもたらさず、実現可能性、持続可能性、およびスケーラビリティの問題に苦しんでいます.
Coleman の Care Transition Intervention (CTI) は、病院から自宅への移行を改善し、再入院とコストの両方を削減することが検証されています。 CTI はコーチ (通常は看護師またはソーシャル ワーカー) を使用して、患者を活性化するためのスキルを伝達することにより、退院する患者をサポートします。 CTI を ED から自宅への移行に適用することは自然な拡張ですが、このユニークで要求の厳しい設定では評価されていません。
この研究では、研究者は、地域に根ざした、救急救命士が調整した ED-to-home CTI が、地域に住む高齢者の ED 後の健康状態を改善し、コストを削減するという仮説を検証します。 治験責任医師は、CTI に無作為に割り付けられた参加者が、状態の悪化を示す危険信号をよりよく理解しているかどうか、より頻繁に投薬の変更を実施しているかどうか、ED 退院後により迅速にかかりつけ医にフォローアップしているかどうかをテストすることにより、CTI プロセスの結果を評価します。対照群と比較。 治験責任医師はまた、CTI に無作為に割り付けられた参加者が、退院後 30 日で患者活性化測定スコアを改善し、ED の使用頻度を減らし、ED から 30 日以内に医療費を削減したかどうかをテストすることにより、CTI の有効性と費用対効果を評価します。放電。 さらに、研究者は、CTI がすべての繰り返しの ED 訪問を排除するわけではないことを認識しています。 したがって、彼らは、将来のプログラムが彼らのニーズに適切に対処できるように、CTI 受信者の ED の繰り返しの訪問に独立して関連する要因を特定します。
この研究は、ED から自宅への移行が不十分であるという重大な問題に関する重要な経験的証拠を提供します。 CTI、広く利用可能で効率的な介入と救急隊員、すべてのコミュニティに存在する高度に熟練した尊敬される医療提供者を活用することにより、研究者は革新的なアプローチを適用して、ED 訪問後の高齢者の健康を改善します。 厳密な研究を通じて、彼らはこのアプローチの有効性と費用対効果をテストし、究極の持続可能性と普及に特に焦点を当てています。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
New York
-
Rochester、New York、アメリカ、14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、アメリカ、53705
- University of Wisconsin
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢≧60歳
- 英語を話す
- ニューヨーク州モンロー郡またはウィスコンシン州デーン郡在住
- ウィスコンシン大学またはロチェスター大学に所属するプライマリケア医
- 共同住宅(受刑者なし、ナーシングホーム、生活保護付き居住者)
- EDから帰宅
除外基準:
- 以前の研究参加
- ホスピスに退院
- ホームレス
- その後、移行ケアチームが続きます(たとえば、最近の入院から)
- その後、集中的なケース管理プログラムが続きます
- 緊急重症度指数 1 の患者 (ED トリアージ スタッフによって割り当てられた最高の視力)
- 患者または代理人の同意が得られない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし:いつものお手入れ
ED から自宅に退院し、通常のプロセスとサービスを受ける高齢者。
|
|
|
アクティブコンパレータ:ケア移行介入
ED から退院し、ケア移行介入を受ける高齢者。
|
Care Transitions Intervention では、コーチ (この場合は救急救命士) を使用して、患者を活性化するスキルを伝達することにより、退院する患者をサポートします。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
最初のED訪問から30日以内にEDに戻った参加者の数
時間枠:救急科退院後30日
|
調査員は、理由に関係なく、退院後 30 日間の予定外のすべての ED 使用を、電子医療記録から抽出したものとして含めました (参加者の電話調査中に特定されたシステム外の ED 使用を含む)。
調査員は、退院後 14 日および 30 日以内に ED の訪問があったかどうかを測定する二分変数を構築し、30 日間隔を主要な事前指定された結果とした。
コントロール対治療目的対プロトコルごとの個体群が報告されました。
|
救急科退院後30日
|
|
PCP、スペシャリスト、または緊急治療によるフォローアップ(対面または電話)の時間
時間枠:ウィスコンシン大学以外の病院への訪問について知るために、4 日目と 30 日目に参加者調査によって補強され、7 日と 30 日以内にフォローアップした参加者の数を確認した医療記録
|
参加者の医療記録から抽出されたフォローアップ訪問には、一次医療提供者または専門医療提供者との来院、電話、およびオンラインの患者ポータル メッセージが含まれます (自動リマインダー メッセージ、患者からの応答を受け取らなかった電子メッセージ、臨床検査、および以前に予定されていた検査を除く)。外来手続き)。
外来患者のフォローアップは、退院後 7 日または 30 日以内に外来医療提供者との接触があったかどうかによって二分されました。
このアプローチにより、退院直後に発生するフォローアップ (ほとんどの ED 退院指示と一致) と、タイムリーでない外来診療所との接触とを区別することができました。
事前に計画されたサブ分析を実施するために、すべてのフォローアップを「対面」または「電子」のいずれかに分類しました。
各時点でのモダリティごとに二分変数と、すべての形態の接触を表す結合変数が作成されました。
コントロール対治療目的対プロトコールごとの集団が報告された。
|
ウィスコンシン大学以外の病院への訪問について知るために、4 日目と 30 日目に参加者調査によって補強され、7 日と 30 日以内にフォローアップした参加者の数を確認した医療記録
|
|
ED退院後30日以内に緊急治療または予定外の入院をした参加者の数
時間枠:30日まで
|
コントロール vs 治療目的 vs プロトコルごとの人口報告
|
30日まで
|
二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
薬の変更が実施された参加者の数
時間枠:4日目
|
調査員は、参加者に、4 日間の調査中に退院後に行った投薬の変更 (開始、停止、または変更) を自己報告するよう求めました。
彼らは、各医薬品の名前、分類、または目的を提供する必要がありました.
医学的訓練を受けた研究者は、「必要に応じて」指示があるものを除いて、自己報告された投薬の変更を参加者の AVS 退院指示に記載されているものと比較しました。
二分変数は、参加者がすべての推奨された薬の変更を報告したかどうかを示します。
|
4日目
|
|
特定の危険信号を思い出すことができた参加者の数
時間枠:4日目
|
ED からの退院指示は、重要な危険信号のために抽象化されます。
参加者は、自分の状態を監視している危険信号をリストするよう求められます。
|
4日目
|
|
知覚された健康能力調査によって測定された参加者の活性化のレベル
時間枠:救急科退院後30日
|
Perceived Health Competence Score (PHCS) には、8 から 40 までの可能な合計スコア範囲があり、スコアが高いほど、健康能力に対する認識が強いことを示します。
これは、ウォールストン スコアとも呼ばれます。
|
救急科退院後30日
|
|
最初の ED 訪問から 30 日以内の医療サービスの費用の中央値
時間枠:救急科退院後30日
|
救急科退院後30日
|
その他の成果指標
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
プログラム満足度調査スコア
時間枠:1日目、30日目
|
参加者と介護者は、0 が最悪の経験で 10 が最高の経験である 0 から 10 の尺度で、介入に対する満足度について調査されました。
|
1日目、30日目
|
|
移行における家族介護者の活性化 (FCAT)
時間枠:1日目、30日目
|
移行中の家族介護者の活性化調査は、愛する人の世話をしている人々が一般的に直面する課題に関する一連の声明です。
10 ~ 60 の合計範囲で 6 ポイントのリッカート スケールでスコアが付けられます。スコアが高いほど、注意が必要な問題が少ないことを示します。
|
1日目、30日目
|
|
退院後 30 日以内に死亡した参加者の数
時間枠:30日まで
|
30日まで
|
協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Manish N Shah, MD, MPH、University of Wisconsin, Madison
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 2015-1197 (その他の識別子:IRB Number)
- A534100 (その他の識別子:UW Madison)
- R01AG050504 (米国 NIH グラント/契約)
- SMPH\EMERG MED (その他の識別子:UW Madison)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。