出産計画が産科転帰に及ぼす影響

研究デザインは、前向き、単一機関、無作為対照試験であり、バースプランの導入が介入であり、対照群（バースプランなし）と実験群（出産）の参加者間の帝王切開率の比較です。計画）が主要な結果です。 さらに、硬膜外使用、陣痛の誘発、過度の失血などのさまざまな母体変数が収集され、2 つのグループ間で比較されます。か否か。 さらに、この目的のために、出生時体重、胎便の存在、および 5 分で 7 未満の APGAR スコアなどの新生児転帰も収集されます。 収集されたすべての変数の完全なリストは、データ収集フォームにあります。 患者は、このプロジェクトに参加する資格のある 1 日平均約 1 人の患者を診察する Rashmi Bhargava 博士によって登録されます。 治験責任医師は、今後 12 ～ 18 か月にわたって、このグループから合計約 200 人の患者を登録することを目指しています。

潜在的な研究参加者は、妊娠期間約 34 週でのオフィス訪問中に、スタッフの産科医である PI からアプローチされます。 研究について説明し、患者が参加に興味がある場合は、研究の同意書を受け取り、家に持ち帰って調べます。 彼女には参加する義務がないこと、および参加しないことを決定した場合、または後で参加を中止した場合でも、彼女が受ける標準的なケアには影響しないことが強調されます。 次の出生前訪問（約36週間）で、患者は記入済みの同意書を持参し、同時に出産計画群または対照群のいずれかに無作為に割り付けられます。 バース プラン グループに無作為に割り付けられた人だけに、個別のバース プランの作成を支援するためのテンプレートが提供されます。 スタッフの産科医は、これらの出産計画を確認して確定し、次の出生前訪問 (約 37 週間) で参加者が持つ可能性のある質問に答えます。 最終的な出産計画は参加者が自宅に持ち帰り、コピーを作成してバーガヴァ博士のオフィスからレジーナ総合病院の分娩室にファックスで送信し、参加者のファイルに入れます。 このようにして、参加者が出産のためにRGHに到着したときに、オリジナルを持っていなかった場合に備えて、バースプランを利用できます。 すべての診療所訪問は、通常の手順 (標準治療) に従って予定されており、この研究プロジェクトの目的だけのために予定されているわけではありません。

参加者は、並べ替えられた 6 のブロックを使用して 1:1 の比率で無作為化されます。 コンピューター生成 (SPSS) アルゴリズムを使用して、募集開始前にランダム化シーケンス テーブルを作成します。 参加者は、産科医による同意の時点で、割り当てについて通知されます。

すべてのデータは参加者のグラフから収集されますが、出産満足度の評価は Mackey 出産満足度評価尺度を通じて収集されます。 このオンライン アンケートは、安全なウェブサイト (FluidSurveys) を使用して分娩後の患者が分娩の満足度を評価するために記入します。 この目的のために、参加者は、このアンケートに回答することを希望する場合、同意書に電子メール アドレスを提供するよう求められます。 参加者には、出産後約 2 週間でこれらの調査の収集について電子メールで連絡があります。 参加者は、データを他のデータにリンクできるように、回答とともに名前を記載する必要があります。 アンケート データが収集され、データがリンクされるとすぐに、参加者の名前が削除され、研究 ID に置き換えられます。