合併症のない急性虫垂炎が疑われる患者における低線量コンピュータ断層撮影プロトコルの最適化 (OPTICAP)
合併症のない急性虫垂炎(OPTICAP)が疑われる患者における低線量コンピュータ断層撮影プロトコルの最適化
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
急性虫垂炎は、救急外来で最も一般的な腹痛の原因の 1 つであり、緊急腹部手術の最も一般的な適応症の 1 つです。 臨床診断は、患者の病歴、身体検査、検査所見、および外科医の「臨床の目」に基づいて行われてきました。 それでも診断は依然として難しい。 主な問題の 1 つは、他の多くの疾患が虫垂炎の臨床症状を模倣する可能性があるため、診断の精度を高めるために画像技術の役割が増大していることです。 現在、急性虫垂炎が疑われる患者の術前画像検査は標準診療として広く受け入れられており、診断性能の点ではCTがUSよりも明らかに優れていることが示されています。 現在、CT イメージングはその感度と特異度の高さが評価され、急性虫垂炎の診断における主要なイメージング手段とみなされています。 CT イメージングの主な欠点は放射線被曝です。 したがって、CT イメージングの良好な診断性能により、低線量 CT プロトコルの開発を通じて放射線被ばくを最小限に抑えるためのプロトコルの最適化が促進されてきました。 初期の研究では、造影低線量 CT は標準線量の造影 CT よりも劣らず、虫垂切除術陰性率、虫垂穿孔率、または追加の画像処理が必要な患者において統計的有意性がないことが示されています。
この研究は、単純な急性虫垂炎と複雑な急性虫垂炎を区別する手段としての造影低線量CTイメージングの使用に焦点を当てています。 最近の研究によると治療法が異なるため、2 つの形態の急性虫垂炎を区別することが重要です。 複雑な型は依然として手術で治療されますが、単純な型は抗生物質で保存的に治療できます。 研究の初期段階では、ファントム モデルを使用していくつかの最適化された CT プロトコルが作成されます。 研究の第 2 段階では、最もパフォーマンスの良い 2 つのモデルが選択され、急性虫垂炎の疑いのある患者が 2 つのプロトコルで画像化されます。 この研究に参加するすべての患者は、主に腹腔鏡下虫垂切除術によって手術治療を受けます。 したがって、診断のための組織学的確認を達成し、CT画像と比較することができます。 この研究の目標は、合併症のない急性虫垂炎の診断に使用する、パフォーマンスの高い低線量 CT イメージング プロトコルを最適化することです。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Turku、フィンランド
- Turku University Hospital
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢 18 ~ 60 歳
- 上級外科医によって評価された病歴、身体検査、検査所見に基づく急性単純性虫垂炎の臨床的疑い
除外基準:
- 年齢 18 歳未満または 60 歳以上
- 妊娠中または授乳中
- 造影剤またはヨウ素に対するアレルギー
- 虫垂切除術の歴史
- 腎不全、クレアチニン値が上限基準値を超えている
- 糖尿病とメトホルミン薬
- 腹膜炎や虫垂穿孔の疑い
- 研究に参加することに協力したり同意したりすることができない
- 重度の全身性疾患または状態
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:急性虫垂炎に対する低線量CT
急性単純性虫垂炎の診断のための低線量コンピュータ断層撮影 腹腔鏡下虫垂切除術
|
急性単純虫垂炎の疑いに対する低線量コンピュータ断層撮影
低線量CTスキャンで合併症のない急性虫垂炎と診断されたすべての患者は、CT診断の感度と特異性を評価するために腹腔鏡下虫垂切除術を受けます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
急性単純性虫垂炎の診断における低線量CTの特異性と感度
時間枠:4ヶ月
|
感度と特異度は、腹腔鏡下虫垂切除術後の手術所見および病理組織学的所見に基づいて評価されます。
|
4ヶ月
|
二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
陰性の虫垂切除率
時間枠:六ヶ月
|
六ヶ月
|
|
虫垂穿孔率
時間枠:六ヶ月
|
六ヶ月
|
協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Paulina Salminen, MD, PhD、Turku University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。