高齢者の鼠径ヘルニア修復のための傍脊椎ブロック

序章

鼠径ヘルニア修復のための最も効果的な麻酔技術は、物議を醸す問題のままです。ただし、傍脊椎ブロック (PVB) は、全身麻酔 (GA)、脊椎麻酔 (SA)、および腸鼠径神経ブロックと比較して、有意な術後鎮痛、術後の吐き気と嘔吐 (PONV) の減少、および入院期間の短縮をもたらしました。

高齢患者は通常、GA 後に精神障害や心肺合併症を発症するリスクが高くなります。 したがって、高齢患者はPVBの恩恵を受ける可能性があります。 PVB は満足のいく結果を示していますが。それにもかかわらず、技術と注射の数に関する標準化された PVB はありません。

この背景に基づいて、この前向き二重盲検研究の目的は、術中の血行動態の安定性と術後の痛みに関して、ヘルニア修復を受けている高齢患者に対する 3 回の神経刺激ガイド付き PVB 注射と 5 回の注射を比較することです。

方法 治験審査委員会の承認後、2015 年 9 月から 2016 年 9 月の間に選択的片側鼠径ヘルニア修復を受けることを認められた ASA II、III、または IV の 65 歳以上の 200 人の患者から書面によるインフォームド コンセントを取得します。

密閉封筒技術を使用して、患者を 2 つのグループに分けます。 グループIII（100人の患者）は、T12からL2まで3回のPVB注射を受け、T11とL3でプラセボを受ける。 グループ V (100 人の患者) は、T11 と L3 の間に 5 回の PVB 注射を受けます。 麻酔医、外科医、患者、およびデータ収集者は、患者のグループに対してすべて盲目です。

ECG リード、パルスオキシメトリー、および非侵襲的なオシロメトリック動脈圧が取り付けられています。 患者には、前投薬として 1 µg/kg の静脈内 (IV) フェンタニル (フェンタニル ハーメルン 10 ml、0.05 mg/ml、ハーメルン ファーマシューティカルズ、ドイツ) が投与されます。 片側 PVB は、患者が手術側を上にして側臥位で行われます。 注射部位は、脊柱の正中線の外側 2.5 ～ 3 cm に印を付けます。

傍脊椎ブロック法 皮膚の無菌調製に続いて、8 mm、30 G 針 (BD Micro-Fine Plus、Becton Dickinson and company、米国) を使用して、注射部位にそれぞれ 1% のリドカイン 0.1 ml を浸透させます。 ＰＶＢ注射は、１００ｍｍの２２Ｇ神経刺激針（Ｓｔｉｍｕｐｌｅｘ、Ｂ．Ｂｒａｕｎ、Ｍｅｌｓｕｎｇｅｎ、Ｇｅｒｍａｎｙ）を使用して行う。 注入は L3 で始まり、上向きに T11 に到達します。 針は、5mA、9V、および 2Hz の神経刺激装置設定を使用して、注射点の部位で皮膚に垂直に導入されます。 刺激針は、0.4 ～ 0.8 の刺激電流で適切な筋肉反応を可能にする位置に穏やかに操作されます。 ミリアンペア。 その後、注射が行われます。 ブロックの開始は、コールドテストとピンプリックテストによって決定されます。

この臨床試験の二重盲検を維持するために、2 つの注射器が両方のグループに使用されます。 (A) (20 ml) とラベル付けされた最初の注射器は、15 mL の溶液で満たされ、レベル T12、L1、および L2 (各 5 mL) で等しい注入を実行するために使用されます。 (B) (10 ml) と表示された 2 番目の注射器を使用して、レベル T11 および L3 (それぞれ 5 ml) の溶液を注入します。

各患者に 75 mg のブピバカインの麻酔薬を均等に投与するために、注射器は次のように準備されます。

グループ V では、注射器 (A) と (B) の両方に 3 mg のブピバカイン/ml が含まれていますが、グループ III では、注射器 (A) は 5 mg ブピバカイン/ml で調製され、注射器 (B) にはプラセボが含まれています。

適切な目隠しを可能にするために、注射に使用される溶液 (生理食塩水または局所麻酔混合物) は、手術室の外で独立した看護師によって調製されます。

患者が手術中に痛みを感じた場合、50 ～ 100 μg の IV フェンタニルが投与され、必要に応じて 0.4 ～ 0.5 mg/kg のプロポフォールが続きます。 後者が十分でない場合、患者は GA に変換されます。

データ収集 人口学的および術前の変数が収集されます。 ブロックを実行する時間、術中血行動態モニタリング (MAP および HR) は、手術全体で記録され、切開前、皮膚切開時、鼠径ヘルニア嚢牽引時、および創傷閉鎖時に記録されます。 補足の術中フェンタニルとプロポフォールが記録されます。 手術期間、PONV の発生率、しびれが記録されます。

患者の満足度は、手術中および手術中の快適さと活動性に基づいて評価されます。 患者の快適さは、痛みの感覚、PONV、および処置経験の否定的な記憶によって決まります。 患者の活動は、座る、動く、歩く能力に基づいています。 患者はこれらを満足、部分的に満足、不満足の 1 ～ 3 段階で評価します。 外科医の満足度は、患者の術中および術後の全体的な状態に基づいています。 手術中の患者の動きや痛み、手術台から担架までの自力移動、術後の痛みなどを基準に測定します。

術後疼痛は、術後の最初の5日間(0時間、6時間、12時間、および1日目から5日目まで)、口頭数値評価尺度(VNRS)を使用して評価されます(0は痛みなし、10は最悪の可能性のある痛み)。 患者は、排尿し、経口食事に耐える能力を示したら、同じ日に退院します。 データは入院中に、患者のグループを知らない居住者によって収集されます。 患者は、フォローアップ期間中、同じレジデントから毎日の電話で連絡を受けます。