膿瘍ドレナージ術の試行

この前向き無作為単盲検臨床試験は、年間約 29,000 人の患者を治療する郊外の小児救急部門で実施されます。 ED I&D および外来管理に適した 3 cm を超える表在性皮膚または軟部組織の膿瘍を有する 0 ～ 17 歳の患者は、含めるためにスクリーニングされます。 患者が免疫不全の場合（化学療法、ステロイドまたは生理活性薬を服用している、または真性糖尿病を患っている）、ドレナージにサブスペシャリストが必要な場合、または入院が必要な場合は除外されます。 被験者は、年齢に応じて同意を得る必要があり、保護者の同意が得られます。 親または保護者は、同意を得るために子供と一緒に救急部門にいる必要があります。 被験者は無作為に割り付けられ、従来の I&D アームまたは番号付きの密閉封筒を使用した低侵襲血管ループ アームのいずれかに割り当てられます。 コンピュータのブロックにより、これらの番号付き封筒がランダム化されます。 封筒の内側には、2 つの標準的な技術のどちらを採用すべきかについて、担当医への指示が記載されています。

• 標準化された I&D は、#11 ブレードメスと、膿瘍の直径の少なくとも 50% に沿って病変を切開する全層カットで実行されます。 次に、ポケットを調べて隔壁を壊し、残りの空洞を通常の生理食塩水で洗浄します。 医師がパッキングが必要であると判断した場合は、0.25 インチのヨウ素ガーゼを使用して残りの空洞をゆるくパッキングします。 ガーゼは、外科的切開から引きずり出されたままになります。 膿瘍は、4 X 4 の乾いたガーゼで覆われ、所定の位置にテープで留められます。
• 変動が最大の領域で #11 ブレードを使用して 5 mm の切開を行うことにより、血管ループを使用した低侵襲 I&D が実行されます。 空洞は、すべての隔壁を壊す鉗子でプローブされます。 次に、鉗子を使用して空洞の最も遠い範囲を見つけ、#11 ブレードを使用して鉗子の先端 (空洞の最も遠い範囲) で 5 mm の切開を行います。 鉗子は、この 2 番目の切開を介してプッシュされます。 容器のループは、鉗子によって把握され、両方の外科的切開を通して引き戻されます。 次に、血管ループをゆるく結んで、両方の外科的切開を通るループを作成します。 切開の両側は、通常の生理食塩水で洗浄されます。

可能であれば、膿瘍から培養物を採取します。 I&D 時の鎮痛剤と鎮静剤は、担当医師の裁量に委ねられます。 抗生物質は必須ではありませんが、治療する医療チームの判断で許可されます。 すべての被験者は、自宅で鎮痛剤を2回処方されます。 軽度の痛みのための 1 つ、イブプロフェン。中程度または重度の痛みの場合は、ヒドロコドンを含むアセトアミノフェン (液体または錠剤) が投与されます。 薬物アレルギーの場合には、同等の代替品が提供されます。 疼痛スコアは、処置の前後、および 48 時間後のフォローアップで 10 点スケールを使用して評価されます。 最初の訪問時に記録されるデータには、人口統計 (年齢、男性/女性)、膿瘍の特徴、発熱、症状の持続時間、以前の膿瘍の病歴、先月の抗生物質、処置後の抗生物質の提供が含まれます。

すべての被験者は、再検査のために72時間と1週間でERに戻ります。 3日目の来院時に傷のパッキングを外します。 大きな空洞は、ED 医師の裁量で再充填されます。 重大な蜂窩織炎が残っていない限り、ループは7日目の訪問時に切断され、除去されます。 蜂窩織炎が 7 日後に残っている場合は、担当医師の裁量で追加の通院/入院が設定されます。 治療の失敗は膿瘍ドレナージで起こりうる事象であることを考えると、この研究、入院、または研究に含まれる2つを超える追加の訪問に関与していない人でも、患者の家族および/または保険会社に請求されます。 ERまたは入院。

患者さんとご家族には、1 か月後に電話インタビューで連絡を取ります。 自己評価の化粧品の結果は、最悪の傷跡から最も見栄えの良い傷跡までの 10 点尺度を使用して評価されます。