乳児期の低ビタミンD状態を改善することで、よりスリムな体組成を実現できるでしょうか?

モントリオール都市圏の病院からの新生児が研究される予定です。 新生児は、研究グループへの迅速な参加を可能にするために、出生後48時間以内に25(OH)Dの低ビタミンD状態についてスクリーニングされます。 血清 25(OH)D <50 nmol/L の患者は、1 歳になるまで 400 または 1000 IU/日にランダムに割り当てられます。 25(OH)D >50 nmol/L の患者には、標準治療 (400 IU/日) が提供され、参照グループが形成されます。

治療期間: 試験は生後 1 週間から 12 か月です。 3歳までフォローアップします。

フォローアップの頻度と期間: 1 週間 (ベースライン)、試験では生後 3、6、12 か月。その後、2歳と3歳で追跡調査が行われます。

ベースライン（1週間）、生後3、6、12、24、および36カ月の乳児は、人体測定、体組成、骨の測定、採血、皮膚の色素沈着、食事に関する調査のために私たちの研究ユニットに来ます。アクティビティと人口統計情報。

人体測定 - 乳児期のすべての測定は裸で行われ、24 ～ 36 か月の間は標準化された薄着、乾いたおむつを着用し、靴を履いていない状態で測定されます。 重量は、動的計量プログラムを備えた電子秤（メトラー・トレド社、スイス）を使用して測定されます。 身長（0.1 cm）は、生後24カ月までは幼児計（O'Learly Length Boards、Ellard Instrumentation Ltd.、米国）を使用して測定され、36カ月の身長はスタディオメータ（Seca Medical Scales and Measuring Systems、米国）を使用して測定されます。 ）。 非伸縮性テープ（Perspective Enterprises、米国）を使用して頭囲を測定し（0.1 cm）、人体測定パネルを完成させます。 年齢に対する体重、年齢に対する身長、および年齢に対する BMI の Z 痛は、WHO ソフトウェア (WHO AnthroPlus、スイス) を使用して計算されます。 母親の体重と身長は、母親がまだ授乳している間に、標準的な衣服を着て、校正済みの平均台スケール (Detecto、米国ミズーリ州ウェッブシティ) と壁に取り付けられた測位計 (Seca モデル 226、新しいメーカーの Ayrton226 Hite) を使用して測定されます。 Rite Precision Mechanical Stadiometer) を使用して BMI を計算します。

体組成測定 - 体組成は、ファンビーム DXA (APEX バージョン 13.3:3、Hologic 4500A Discovery シリーズ、ベッドフォード、マサチューセッツ州) を使用して評価されます。 各乳児は、金属やプラスチックの部品を含まない浅いスリーパーとおむつを着用し、乳児全身ソフトウェアを使用してスキャンされます。 24 ヵ月と 36 ヵ月の時点で標準化された薄着を着用し、全身ソフトウェアを使用してスキャンを記録します。 全身スキャンでは、除脂肪体重（g と体重の %）、脂肪量（g と %）、BMC および BMD が得られます。 腰椎 1 ～ 4、前腕の BMC および BMD がキャプチャされます。 母親の体組成は、母乳育児中に、迅速評価としてBIA（足から足までの四極タニタTBF-310、タニタ株式会社、東京、日本）を使用して測定されます。

生化学測定 - スクリーニング時に毛細管血液サンプル (0.5 ml) が収集されます。ただし、その後は静脈サンプリング (1.0 ml: 約 500 ～ 600 μl の血清が得られます) を使用します。サンプルを遠心分離し（2235 x g、4℃で20分間）、血清（生化学用）およびバフィーコート（DNA用白血球）を取得し、分析まで-80℃で冷凍保存します。 血清２５（ＯＨ）Ｄおよびバフィーコートの測定のために、ベースライン（絶食）時に親から５ｍｌのサンプル１つを採取し、将来のエピジェネティック研究のために保存する。 乳児のスクリーニングおよび母体血清の場合、総 25(OH)D は、PI の研究室の専用自動分析装置を使用して測定されます (25 μl、回収される「デッドボリューム」150 μl、リエゾン ディアソリン社)。このアッセイは 3 か月および 6 か月後の安全性評価にも使用されますが、すべての代謝産物を捕捉するわけではないため、試験データの結果の分析には使用されません。 液体クロマトグラフィー タンデム質量分析 (クイーンズ大学のジョーンズ博士による LC-MS/MS) は、25(OH)D3、3-エピ-25(OH)D3、および 24,25(OH) の測定に使用されます。ベースラインから 36 か月までのすべての時点の 2D。 さらに、1,25(OH)2D (100 μl 血清) は、適合した LC-MS/MS 方法を使用して同様に測定されます。 両研究所はビタミン D 外部品質評価スキームによって認定されており、引き続き国立標準技術研究所の品質保証プログラムに参加します。 血液イオン化カルシウムは、当社のポータブルユニット (ABL80 FLEX Radiometer Medical A/S、デンマーク) を使用して直ちに測定され、公開されている基準 (90) と比較されます。 残りのサンプルは、Liaison (Diasorin Inc.) を使用して IGF-1 (20 μl) に使用されます。 ＰＴＨ（２５μｌ；Ｉｍｍｕｔｏｐｉｃｓ Ｉｎｃ ＣＡＴ＃６０－３１００）およびＩＧＦＢＰ３（２０μｌ；Ｒ＆Ｄ Ｓｙｓｔｅｍｓ ＣＡＴ＃ＳＧＢ３００）をＥＬＩＳＡによって測定する。 IGFBP3 のサンプルは、保存前にプロテアーゼ阻害剤で前処理されます。 血漿の総カルシウムおよびリン酸塩（150μl）および尿中のカルシウムおよびリン酸塩：クレアチニンは、試験中の各訪問時に収集されたスポットサンプルで測定されます。ベックマン・コールター UniCel DxC600 自動分析装置。 残りのサンプルは、骨に関連するバイオマーカーとして C テレペプチド、1 型コラーゲンのプロペプチド (P1NP) を後で測定するために保存します。

人口統計、食事および活動調査 - スクリーニング/ベースライン時に、保護者は、カナダ統計局が定義するのと同じ記述子を使用して、身体測定、民族性と人種、収入および教育に関する人口統計調査に回答するよう求められます。 研究期間中の乳児の食事摂取量は、各訪問後に両親が記入した3日間の食事記録を使用して評価されます。 乳児が母乳で育てられている間、乳摂取量は、ポータブル電子体重計 (Tanita Corporation Inc.、米国) を使用して、24 時間授乳の前後で乳児の体重を検査することによって評価されます。 これにより、成長を説明するのに役立つ栄養素の摂取量が得られます。 他の食品からの食事摂取量は、家庭用測定項目を使用して記録され、3 日間の記録に記録されます。 すべての栄養素分析は、Nutritionist Pro ソフトウェア バージョン 4.7.0 (Axxya Systems LLC、テキサス州スタッフォード) および最新のカナダ栄養ファイル データベース (カナダ保健省) を使用して完了します。 2 歳と 3 歳の場合、親は過去 2 週間の平日 (火曜日、水曜日、または木曜日) と週末 (土曜日) について、習慣的活動推定尺度アンケート (HAES) に記入します。 親は子供の 1 日を 4 つの部分（起床から朝食、朝食から昼食、昼食から夕食、夕食から就寝時間）に分けます。 各時間間隔について、各活動レベルで費やした時間の割合を使用して、身体活動の全体的なレベルを推定します。 HAES アンケートによって確立された 4 つの活動レベルは次のとおりです。「非活動的」（横になる、睡眠、休む）、「やや非活動的」（座る、テレビを見る、ほとんど座って活動する）、「やや活動的」（歩く、一緒に遊ぶ）おもちゃ）、「非常に活発」（走ったりスキップしたりするなど、子供が「激しく呼吸し、汗をかく」ような活動）。

皮膚の色素沈着と UVB 曝露 - 乳児の皮膚の色 (タイプ) は、上腕内側の構成的色素沈着と額、前腕中央、および前腕の中間部の通性色素沈着 (UVB 曝露) について、各部位で 3 回の測定の平均を取ることによって確立されます。分光光度計（CM-700d/600d、コニカミノルタ、米国）を使用した下肢。 個々の類型角度 (ITAo) は、L* 値と b* 値を使用して計算されます。 構成的色素沈着を使用して、乳児はフィッツパトリックの説明に基づいて肌のタイプ (I ～ III: 白色、IV ～ VI: 非白色) に分類されます。 日光への曝露、冬の旅行、日焼け止めの使用状況も調査されます。 日光曝露量は、曝露された体表面積（BSA）の割合として表され、その後、曝露されたBSAの割合と屋外で過ごした時間（分/日）を乗算することによって各子供について太陽指数が計算されます。この指数には日焼け止めは含まれていません。