ジンバブエにおける脳卒中生存者と介護者の転帰に対する介護者の研修の効果

まとめ

タイトル ハラレとチトゥンギザにおける脳卒中生存者（HIV+およびHIV-）および家族の介護者の転帰に対する、標準化ケアと従来型ケアの効果と従来型ケアのみの効果を比較するランダム化対照研究。

研究の質問 1. ハラレとチトゥンギザの脳卒中生存者とその家族の介護者の転帰に、標準化されたケアと従来のケアを加えた場合と従来のケアのみを組み合わせた場合の影響は何ですか?

研究の根拠

参加者（脳卒中を経験した人々とその家族の介護者）を訓練を受けたグループと訓練を受けていないグループに無作為に分け、標準化された測定ツールを使用して追跡調査することにより、訓練が脳卒中生存者とその介護者、さらには生活の質に及ぼす影響が浮き彫りになる。生存者の機能と地域社会への復帰、そして介護者のケアの負担。 これは、家族の介護者をサポートし、両方の結果を改善する介入プログラムを提供する必要性の証拠を提供すると期待されています。 このような背景から、この研究は、標準化された介護者研修プログラムがハラレとチトゥンギザの介護者と脳卒中生存者の成果と生活の質に与える影響を明らかにすることを目的としています。

研究の目的

広範な目的

1. 脳卒中生存者 (HIV= および HIV-) および家族の介護者の 12 か月間の転帰に対する、標準化されたケアと従来のケアと従来のケアのみの効果を判定すること。

具体的な目的

研究の目的は、12 か月間にわたる研究の 2 つの部門で以下を比較することでした。

1. 介護者の生活の質
2. 介護者間の介護負担
3. 患者の機能レベル
4. 脳卒中生存者の生活の質
5. 脳卒中生存者の地域社会への復帰。
6. 患者の HIV 状態が家族介護者の転帰に及ぼす影響。
7. HIV ステータスが脳卒中生存者の転帰に及ぼす影響。

方法 これは前向き研究であり、研究者はジンバブエのハラレとチトゥンギザの病院を通じて史上初の脳卒中患者とその家族の介護者を募集する。 脳卒中患者とその介護者の特徴を説明するためのベースライン調査は、脳卒中後 2 ～ 14 日目に行われます。 患者に関する医療情報は医療記録から取得されます。

脳卒中患者の主な介護者を訓練するための標準化されたカリキュラムは、医学教育のためのカリキュラム開発に対するカーンの 6 段階のアプローチを使用して開発されており、テストされる予定です。

次に、脳卒中生存者とその家族の介護者の転帰をランダム化対照試験で従来のグループと比較し、差異を確認します。

参加者は連続的に募集され、コンピューターで生成された乱数を使用して研究部門にランダムに割り当てられます。 脳卒中を起こして病棟に入院した人は、病棟の登録簿によって特定されます。 インフォームドコンセントと意思疎通ができない患者の同意が求められます。 患者の機能および健康関連の生活の質に関するベースライン評価は、脳卒中後少なくとも 48 時間以内に行われます。 患者の世話をする可能性が最も高い介護者が特定され、同意を得た後、採用時にベースラインの介護者の負担と健康関連の生活の質が評価されます。 訓練を受けた研究助手には、患者とその介護者が所属する腕が見えなくなります。 別の研究助手が参加者を研究の介入部門または対照部門に割り当て、トレーニングの予約のために介護者と、評価者内の信頼性を高めるためのすべてのトレーニングを行う PI と連絡を取り合います。介護者は、生存者のケアについて訓練を受けています。家に退院する前に脳卒中になる。 トレーニングには、理論的なインプットと実践的なデモンストレーションの両方が含まれます。 後ほど参考資料として配付させていただきます。 トレーニングは 1 回のみ行われます。 その後、介護者と患者の両方が 3 か月後と 12 か月後に追跡調査されます。 機能的転帰、生活の質、身体的および社会的復帰について患者から聞き出される一方、介護者は介護者の負担と生活の質について質問されます。

被験者へのリスク/利益 研究参加による参加者へのリスクはありません。 しかし、理学療法士は、理学療法士に有益な情報を提供することで間接的に利益を得ることができ、その結果、理学療法士や脳卒中患者に提供されるサービスを強化することができます。

費用と報酬 インフォームドコンセント 参加者は、研究への参加に対して何も支払う必要はなく、報酬も受けません。

インフォームド・コンセント 研究に参加する前に、参加者は提案書の付録 C にあるインフォームド・コンセントを読み、理解し、署名する必要があります。

機密保持の保証 参加者から提供された情報とその名前は誰にも漏洩されません。 アンケートには参加者の名前やいかなる身分証明書も必要ありません。 ご記入いただいたアンケートは安全に保管させていただきます。 最終レポートにはアンケートからの引用が含まれる場合がありますが、匿名となります。

利益相反 この研究が実施されている通常の学術的利益以外に、この研究の実施により期待される利益はありません。

共同契約書 研究施設で研究を実施するための承認書が添付されます。

意図された結果 研究の結果は、理学療法における哲学博士号 (DPhil) の資格を満たすための純粋に学術的な目的に使用されます。