65 歳以上の外科患者の術前認知スクリーニング

これは、選択的外科手術を受ける65歳以上の患者を対象とした、単一施設での前向き観察研究です。 フェーズ 1 (目的 1 および 2) では、術前の認知障害の有病率と術後結果との関係を調べます。 フェーズ 2 (目的 3) では、多忙な外科入院前評価センターで日常的な構造化された認知スクリーニングを実施し、高齢者の周術期の有害転帰を予測するための有用性を確認します。

第 1 相では、いずれかの性別の 65 歳以上の無作為に選択された 211 人の患者が登録され、待機的関節置換手術が予定されている術前評価 (CPE) のためのブリガム アンド ウィメンズ病院ウィナー センターに提示されます。 ブリガム アンド ウィメンズ病院では、65 歳以上の患者に毎年 600 件以上の関節置換手術を行っています。 これは、認知障害が蔓延し、術後の認知障害および非認知障害が一般的になる年齢層です。 除外基準は、認知症または認知障害と診断された患者です。脳または脳血管系に影響を与える処置が予定されている（すなわち、 頭蓋内神経外科、頸動脈内膜切除術、心臓手術);術後に ICU に行く予定でした。矯正されていない視力障害または聴覚障害のある方 (写真を見たり、指示を読んだり聞いたりすることができない人);利き手を使えない（絵を描く能力が限られている）。および/または英語を話す、読む、または理解することができない。 研究者は、リアルタイムで継続的に更新され、年齢や手順などの関連情報を取得して、潜在的な被験者を特定するCPEコンピューター化されたスケジューリングシステムを使用します。 患者が予約のために受付係にチェックインすると、65 歳以上の患者が関与する研究に参加する資格がある可能性があることが通知されます。 次に、受付係は、研究の目的、患者へのリスク、および社会への潜在的な利益に関する情報を含む、研究に関するパンフレットを提供します。 次に患者は、治験担当医師の 1 人と話す意思があるかどうかを尋ねられ、治験担当医師と話をすることに同意した患者のみに連絡がとられます。 次に、研究チームのメンバーが患者に連絡し、患者が選択基準を満たしていることを確認し、研究の目標とリスクについて話し合い、参加を依頼します。 すべての質問に回答し、患者が同意書を読む機会を得た後、書面による同意が得られます。 同意を得た後、研究チームのメンバーが患者にインタビューを行い、日常生活の基本的および手段的活動の標準化された尺度（それぞれADLおよびIADL）に従って、教育年数および自己報告された機能状態に関する情報を取得します。 Geriatric Depression Scale-Short (GDS) で評価される弱さと気分の指標としての握力。 治験責任医師は、術前認知スクリーニングの重要性に関する患者の見解を評価するための調査も行います。 ASA の身体状態、投薬、およびチャールソン併存疾患指数に関する情報は、その後、患者の電子医療記録と患者の問診から抽出されます。 患者はその後、完了するのにわずか 2 ～ 4 分かかり、教育、言語、または人種の偏見がほとんどまたはまったくない、MiniCog の単純な認知スクリーニング ツールを投与されます。 プロジェクトのこの段階では、訓練を受けた研究チームのメンバーが、静かな評価室でテストを管理します。 実際の術前評価を実施する開業医は、認知テストの結果を知らされず、訪問中の相互作用に基づいて患者の認知状態に関するアンケートに記入します。 訓練を受け盲検化された調査チームのメンバーがテストの採点を行います。 家以外の場所への退院は、既存の認知障害と患者の転帰との関係を判断するための主要な転帰として使用されます (目的 2)。 二次転帰として、せん妄は、手術患者のせん妄の十分に検証された尺度である混乱評価法（CAM）を使用して、研究チームのメンバーによって術後1、2、および3日に1日1回評価されます。 評価されるその他の副次的結果には、拘束の使用、入院期間 (LOS)、合併症 (院内転倒を含む)、30 日間の再入院率、および 30 日間、6 か月、1 年および 5 年の死亡率が含まれます。 データは医療記録と BWH バランス スコアカードから抽出されます。 フェーズ 2 では、忙しい術前評価センターに待機的外科手術のための定期的な構造化認知スクリーニングを実施する可能性を検討します。 500人の患者が上記の基準に従って登録され、定期的な術前評価の一環として、外科手術が予定されている65歳以上のすべての患者に構造化認知スクリーニングを実施するようCPE開業医に依頼します。 研究チームのメンバーは、研究のこのフェーズを開始する前に、MiniCog の管理について CPE スタッフをトレーニングします。テストは、定期的な CPE 訪問の一部として実施されます。 結果の尺度は、テストの成功率 (スコア可能なテスト) と、患者の流れに対するテストの影響です。 後者は、CPE のコンピューター化された患者フロー追跡システムから、術前評価室でプロバイダーと過ごした時間と、登録された被験者と年齢の間の CPE 訪問の合計時間 (チェックイン時間から出発時間まで) に関するデータを抽出して比較することによって得られます。および手順は、前年の CPE で見られた患者と一致しました。