体組成の全身振動トレーニング
2017年3月2日 更新者：John E. Lewis、University of Miami
体組成、体力、生活の質に対する全身振動トレーニングの効果
この研究の目的は、体組成、体力、および生活の質に対する全身振動 (WBV) の影響を判断することです。
調査の概要
状態
状態
引きこもった
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
この研究の目的は、体組成、体力、および生活の質に対する全身振動 (WBV) の影響を判断することです。研究に参加するために募集されました。 被験者は無作為化されたクロスオーバー試験に24週間参加します。 被験者は次のいずれかに割り当てられます：（1）最初の12週間はWBV、次に2番目の12週間は週3回の有酸素運動トレーニング（n = 10）または（2）最初の12週間は有酸素運動トレーニング、次にWBV 2 番目の 12 週間は週に 3 回 (n=10)。 被験者は、有酸素能力（推定VO2max）、上半身および下半身の強度（それぞれベンチプレスおよびレッグプレスで最大1回の繰り返し）、コンパートメントおよび総体脂肪量、無脂肪量について、ベースラインおよび12および24週間で評価されます。 、および骨ミネラル密度（二重エネルギーX線吸収測定法（DEXA）を使用）、ボディマス指数（体重に対する身長）、体重、皮膚のひだおよび体の部分の円周、安静時血圧および脈拍、主観的健康関連の質ライフ（SF-36）。 参加者は、マイアミ大学ミラー医科大学 UHealth フィットネス アンド ウェルネス センター、UHealth Champions Executive Medicine、および精神医学および行動科学部門でトレーニングを受け、評価されます。
参加者に実質的な心理的、医学的、または社会的リスクは存在しません。 機密性を保護するためのすべての措置が講じられますが、電子データが危険にさらされる可能性があります。 そのようなイベントが発生したリモートケースでは、直ちに治験審査委員会 (IRB) に報告されます。
運動は、慢性疾患および/またはその他の合併症を持つ人々を含む、すべての集団で安全であることが示されています. DEXA スキャンは、約 4 日分の自然発生放射線に相当します。
HyperVibe WBV トレーニング デバイスの使用は、既知の悪影響なしに無害である必要があります。参加者は、全身振動にさらされている間、動かずにプラットフォームに立つだけなので、有酸素運動よりもリスクが低いためです。 このシステムは完全に非侵襲的であり、このシステムの製造元 (HyperVibe) には深刻で有害な副作用は報告されていません。 すべての研究担当者は、システムを操作するための指示に従います。 参加者は、この研究に参加することによって、心理的または社会的リスクをさらに負うことはありません。
この研究で得られた結果は、太りすぎ/肥満の参加者が体重を減らし、筋肉量を増やし、体力レベルを向上させるのにWBVを使用することで、運動効率を高める方法を示している可能性があります. この研究に参加することで、被験者は運動トレーニングへの独自のアプローチで全体的な健康状態を改善することができます。 今日の米国における過体重/肥満およびそれに併発する慢性疾患の異常な蔓延を考えると、得られる潜在的な情報は人々の体重を減らすのに役立つ可能性があるため、この研究に参加するリスクが最小限であることは妥当です.
研究の種類
研究の種類
介入
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33136
- University of Miami Miller School of Medicine, Clinical Research Building, Department of Psychiatry & Behavioral Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
14年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～65歳の男女
- 新しい運動トレーニングスタイルの効果を調査するための研究への参加への関心
- -研究に参加するための推奨事項に従う意思がある
- -研究に参加するためのインフォームドコンセントを提供できる
除外基準:
- 妊娠中または今後24週間以内に妊娠を試みる女性
- 心血管疾患、整形外科疾患、または運動トレーニングプログラムが禁忌となるその他の身体疾患をお持ちの方
- -WBVが禁忌である状態、例えば、発作性障害
- 現在、別の運動介入研究に登録されている
- 現在、植込み型心臓装置のような内部除細動を受けています
- 不規則な、加速した、または機械的に制御された不整脈
- 心房細動・粗動
- 房室ブロック
- 最近、メチレンブルー、インドシアニングリーン、インジゴカルミン、フルオレセインなどの染料が血流に導入されました
- 埋め込み型電子機器
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的：全身振動トレーニング
HyperVibe 全身振動トレーニング装置を 12 週間使用 週 3 回、有酸素運動にクロスオーバー
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WBV トレーニング中に HyperVibe プラットフォームに立つと、プラットフォームの反復的な上向きの動きが参加者に感じられます。したがって、トレーニングの名前が示すように、参加者は全身の振動を感じます。
各セッションは約 15 分間続きます。
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プラセボコンパレーター：エアロビック
12 週間の有酸素運動トレーニング、週 3 回、HyperVibe 全身振動トレーニング デバイスの使用へのクロスオーバー
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有酸素運動セッションは約 30 分続きます。
開始時のトレーニング強度は、参加者のベースライン フィットネス レベルに基づいて、参加者ごとに異なります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体組成のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、12 週間および 24 週間
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体組成は、無脂肪量、全身およびコンパートメント脂肪量を測定する DEXA スキャンによって評価されます。
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ベースライン、12 週間および 24 週間
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有酸素能力のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、12 週間および 24 週間
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有酸素能力と強度は、段階的運動テストによって評価されます
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ベースライン、12 週間および 24 週間
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体力のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、12 週間および 24 週間
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全体的な上半身と下半身の強度は、1回の反復最大強度テストによって評価されます
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ベースライン、12 週間および 24 週間
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骨密度のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、12 週間および 24 週間
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骨密度はDEXAスキャンで評価されます
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ベースライン、12 週間および 24 週間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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身体活動のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、12 週間および 24 週間
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身体活動は、国際身体活動アンケート (IPAQ) で評価されます。
IPAQ 項目は、仕事、輸送、家事とガーデニング、および余暇の領域内で、ウォーキング、中程度の強度、および活発な活動の個々の領域固有のスコアを提供するように構成されています。
このツールは、過去 7 日間で特定の身体活動に費やした時間を尋ねます。
合計スコアについては、すべてのドメインのすべてのタイプのアクティビティの期間 (分単位) と頻度が合計されますが、特定のドメインのスコアは、特定のドメイン内の歩行、中程度の強度、および激しい強度のアクティビティの合計によって計算されます。
アクティビティ固有のスコアの場合、ドメイン全体の特定の種類のアクティビティのスコアが追加されます。
活動の量を測定するために、各タイプの活動は、タスク分 (MET-min) の代謝当量として定義されたエネルギー要件によって重み付けされます。
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ベースライン、12 週間および 24 週間
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生活の質のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、12 週間および 24 週間
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SF-36 (v2) 健康調査は、心理測定に基づく身体的および精神的健康の要約測定値と、好みに基づく健康効用指数を提供します。
これは、特定の年齢、疾患、または治療グループを対象としない一般的な尺度です。
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ベースライン、12 週間および 24 週間
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収縮期血圧のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、12 週間および 24 週間
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収縮期血圧は、Microlife Deluxe 上腕血圧モニターを使用して、最も近い偶数桁まで測定されます。
被験者が 5 分間休んだ後、座った状態で 3 回の読み取りが行われます。
3 つの測定値の平均が分析に使用されます。
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ベースライン、12 週間および 24 週間
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拡張期血圧のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、12 週間および 24 週間
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拡張期血圧は、Microlife Deluxe 上腕血圧モニターを使用して、最も近い偶数桁まで測定されます。
被験者が 5 分間休んだ後、座った状態で 3 回の読み取りが行われます。
3 つの測定値の平均が分析に使用されます。
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ベースライン、12 週間および 24 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- 主任研究者：John E Lewis, Ph.D.、University of Miami
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2016年1月19日
一次修了 (実際)
一次修了
2017年1月12日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2017年1月12日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2015年9月28日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月6日
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
2015年10月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2017年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月2日
最終確認日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 20150524
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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