脳卒中における一対連合刺激
慢性脳卒中患者の運動興奮性と可塑性を調節する一対の連合刺激
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
脳卒中は、心臓病と癌に次いで米国で 3 番目に多い死因です。 脳卒中運動の回復には革新的な回復治療が求められています。 対連合刺激 (PAS) は、末梢刺激と中枢に適用される経頭蓋磁気刺激 (TMS) を組み合わせて、TMS 運動誘発電位 (MEP) によって測定される可塑性を生み出す新しい技術です。 研究者らはまた、PASおよび運動行動測定の調節効果について、脳卒中後の患者を健康な対照者と比較する予定である。
目的1. PAS (PAS25 または PAS10) がモーターの興奮性と可塑性を調節できるかどうかを調査する。
目標2. PAS が脳卒中後の患者と健康な対照者の両方の運動行動の測定値を変更できるかどうかを調査する。
目標3. 脳卒中後の患者が、健康な対照と比較して、皮質可塑性と運動行動測定の両方において異なるPAS調節を示すかどうかを調査する。
この研究では、研究者らは合計 10 人の慢性脳卒中患者と、年齢と性別が一致した神経学的に健康な対照 10 人を登録します。 参加者は4回の訪問を予定しています。 初回は検査のための来院です。 彼らは、その後の治療来院ごとに、偽の PAS、本物の PAS25、または本物の PAS10 のいずれかを受け取ります。
実験方法: 臨床行動測定: ハンドグリップ。 9穴ペグテスト;ウルフ運動機能テスト;イメージングプロトコル：T1強調解剖学的画像、流体減衰反転回復（FLAIR）および拡散テンソルイメージング（DTI）。刺激の場所: 左主モーター (M1)。右正中神経。 PAS 法: TMS 刺激は、正中神経刺激後 25 ミリ秒、10 ミリ秒、または 100 ミリ秒で送達されます。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- Medical University of South Carolina
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18～80歳。
- 片方の半球のみを含む史上初の虚血性脳卒中。
- 患者は少なくとも 10 度の自発的な指、親指、手首の伸展を示します。 ;
- 虚血性脳卒中後6～24か月
除外基準:
- 原発性または続発性の脳内血腫、くも膜下出血、または硬膜下/硬膜外血腫。
- 半球性虚血性脳卒中。
- CTまたはMRIで証明された以前の脳卒中または古い梗塞の病歴、または医療記録に記録された、または抗凝固薬の投与中。
- 上肢の運動機能に影響を与える脳腫瘍、膿瘍、脊髄疾患などの他の付随する神経障害。
- 指標イベント前の認知症の記録された病歴。
- 次のような MRI/TMS 危険因子の存在。(a) 心臓ペースメーカー、脳内血管クリップ、またはその他の電気的に敏感なサポート システムを含む、電気的、磁気的、または機械的に作動するインプラント。 (b) 身体のいずれかの部分に固定されていない金属（以前に目に金属損傷を負った場合を含む）[刺激中はすべての宝石が外されます]。 (c) 妊娠。TMS が胎児に及ぼす影響は不明であるため、妊娠可能年齢の女性は適格性を確認するために妊娠検査を受ける必要があります。 (d) 発作障害または脳卒中後の発作の病歴。 この最後の除外基準は、提案の変調部分にのみ適用されます。 (e) 正中神経が損傷している
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：デバイスの実現可能性
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：ダブル
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的：PAS 10: TMS と正中神経の刺激
対連合刺激 (PAS) は、末梢刺激と中枢に適用される経頭蓋磁気刺激 (TMS) を組み合わせて、TMS MEP によって測定される可塑性を生み出す新しい技術です。
現在、PAS は正中神経刺激を用いて行われています。
正中神経刺激と TMS の間の間隔は、PAS10 と呼ばれる 10 ミリ秒に選択されました。
PAS 10: TMS および正中神経刺激: 20 分間の 240 ペアの正中神経刺激と TMS。
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対連合刺激 (PAS) は、末梢刺激と中枢に適用される経頭蓋磁気刺激 (TMS) を組み合わせて、TMS MEP によって測定される可塑性を生み出す新しい技術です。 現在、PAS は正中神経刺激を用いて行われています。 PA25: 正中神経刺激と TMS の間の間隔は 25 ミリ秒に選択され、これは PAS25 と呼ばれます。 240 ペアの TMS と正中神経を 0.2 Hz の周波数で 20 分間刺激。 PAS10: 240 ペアの TMS および正中神経刺激を 10 分間隔で 0.2 Hz の周波数で 20 分間にわたって行います。 PAS100: 240 ペアの TMS および正中神経刺激を 100 分間隔、周波数 0.2 Hz、20 分間。 |
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実験的：PAS 25:TMS および正中神経刺激
PAS 25: 正中神経刺激と TMS の間の間隔は 25 ミリ秒に選択され、これは PAS25 と呼ばれます。
PAS 25:TMS および正中神経刺激: 20 分間で 240 ペアの正中神経刺激と TMS。
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対連合刺激 (PAS) は、末梢刺激と中枢に適用される経頭蓋磁気刺激 (TMS) を組み合わせて、TMS MEP によって測定される可塑性を生み出す新しい技術です。 現在、PAS は正中神経刺激を用いて行われています。 PA25: 正中神経刺激と TMS の間の間隔は 25 ミリ秒に選択され、これは PAS25 と呼ばれます。 240 ペアの TMS と正中神経を 0.2 Hz の周波数で 20 分間刺激。 PAS10: 240 ペアの TMS および正中神経刺激を 10 分間隔で 0.2 Hz の周波数で 20 分間にわたって行います。 PAS100: 240 ペアの TMS および正中神経刺激を 100 分間隔、周波数 0.2 Hz、20 分間。 |
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偽コンパレータ：PAS100:TMS および正中神経刺激
PAS 制御パラダイム: 正中神経刺激と TMS の間の間隔は 100 ミリ秒に選択され、これは PAS100 と呼ばれます。
PAS100:TMS および正中神経刺激: 20 分間で 240 ペアの正中神経刺激と TMS。
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対連合刺激 (PAS) は、末梢刺激と中枢に適用される経頭蓋磁気刺激 (TMS) を組み合わせて、TMS MEP によって測定される可塑性を生み出す新しい技術です。 現在、PAS は正中神経刺激を用いて行われています。 PA25: 正中神経刺激と TMS の間の間隔は 25 ミリ秒に選択され、これは PAS25 と呼ばれます。 240 ペアの TMS と正中神経を 0.2 Hz の周波数で 20 分間刺激。 PAS10: 240 ペアの TMS および正中神経刺激を 10 分間隔で 0.2 Hz の周波数で 20 分間にわたって行います。 PAS100: 240 ペアの TMS および正中神経刺激を 100 分間隔、周波数 0.2 Hz、20 分間。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮質内促進
時間枠：10日間の治療
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MEP のピークの大きさ
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10日間の治療
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床行動測定 - ハンドグリップ
時間枠：10日間の治療
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手の握力
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10日間の治療
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9穴ペグテスト
時間枠：10日間の治療
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実施するためのスクリーニングツール ポータブルで指の器用さと正中神経機能を評価します
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10日間の治療
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オオカミの運動機能検査
時間枠：10日間の治療
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時間制限された機能的なタスクを通じて上肢の運動能力を測定する
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10日間の治療
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
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